Frest versus trykt CAD/CAM komplette proteser (MILLPRINT)

Prosessen med å produsere komplette avtakbare tannproteser (CRDP) ved hjelp av ny CAD/CAM-produksjonsteknikk har de siste årene vunnet enorm popularitet blant klinikere så vel som tannteknikere over hele verden. CRDP-er kan produseres ved en subtraktiv prosess (freseteknikk) eller ved en additiv prosess (rask prototyping eller 3D-utskrift). Freseteknikken er den ofte brukte teknikken for fremstilling av CRDPer; det er godt dokumentert når det gjelder presisjon, materialegenskaper, og noen få kliniske studier har til og med vist god pasient- og klinikertilfredshet. Metoden for rask prototyping (3D-utskrift) er imidlertid fortsatt i utviklingsstadiet for denne spesielle applikasjonen. Selv om begge metodene ser ut til å gi klinisk akseptable resultater, er det ingen studier i gjeldende litteratur som sammenligner CRDP-ene produsert av de to CAD/CAM-metodene.

Den foreslåtte enkeltsenter, dobbeltblinde, randomiserte overkrysningsstudien har spesifikt som mål å teste følgende hypotese om at:

• det er ingen forskjell mellom de to typene CRDPer (frest og raskt prototype) når det gjelder korrekthet, protesekvalitet, pasienttilfredshet, protesevedlikehold og justeringer og påløpte kostnader.

Femten pre-doktorgradsstudenter på siste års tannlege og deres respektive fullstendig tannløse pasienter vil bli rekruttert i denne RCT. En tradisjonell klinisk komplett proteseprotokoll vil bli fulgt for å registrere de kliniske trinnene. To sett med CRDP-er vil bli produsert (CAD/CAM-fresing og 3D-utskrift). CRDP-ene vil randomiseres før innsetting av protese og deretter leveres til pasienten. Hver CRDP skal bæres av pasienten i en periode på 6 uker, før den krysses over. Kliniske undersøkelser og datainnsamling vil bli utført ved baseline (T0), ved proteseinnsettingsstadiet (T1), og ved slutten av 6 uker (T2) for hver av de undersøkte CRDPene. Vurderinger vil omfatte sammenligning av sannheten til proteseinntrykksoverflater mot den tilsvarende mastergipsen, protesekvalitetsvurderinger, poengsum for pasienttilfredshet, vedlikeholdsbehov for proteser og betalingsvillighetsanalyse og kostnadsminimeringsanalyse.

Denne RCT-en vil bidra betydelig i utviklingen av CAD/CAM-behandlingskonsepter for fremstilling av komplette avtakbare tannproteser (CRDP). Studien vil fremheve forskjellene, om noen, mellom de to produksjonsmetodene for CRDP-er, når det gjelder sannhet, kvalitet på protesene, kliniker- og pasienttilfredshet og også påløpte kostnader. Klinisk håper den planlagte RCT å demonstrere gjennomførbarheten av disse nye behandlingskonseptene hos skrøpelige eldre edentates. En betydelig reduksjon i behandlingstider, vedlikeholdsbesøk og kostnader sammen med høy pasienttilfredshet med disse nyere CRDPene vil være ekstra fordeler ved behandling av eldre edentates.