Frezowane kontra drukowane kompletne protezy CAD/CAM (MILLPRINT)

Proces wytwarzania kompletnych wyjmowanych protez dentystycznych (CRDP) za pomocą nowatorskiej techniki wytwarzania CAD/CAM zyskał w ostatnich latach ogromną popularność zarówno wśród klinicystów, jak i techników dentystycznych na całym świecie. CRDP mogą być wytwarzane w procesie subtraktywnym (technika frezowania) lub w procesie addytywnym (szybkie prototypowanie lub drukowanie 3D). Technika frezowania jest często stosowaną techniką wytwarzania CRDP; jest dobrze udokumentowany pod względem precyzji, właściwości materiału, a kilka badań klinicznych wykazało nawet dobre zadowolenie pacjentów i klinicystów. Jednak metoda szybkiego prototypowania (drukowania 3D) jest wciąż w fazie rozwoju dla tego konkretnego zastosowania. Chociaż obie metody wydają się dawać klinicznie akceptowalne wyniki, w aktualnej literaturze nie ma badań porównujących CRDP wytworzone dwiema metodami CAD/CAM.

Proponowane jednoośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane krzyżowe badanie kliniczne w szczególności ma na celu przetestowanie następującej hipotezy, że:

• nie ma różnicy między tymi dwoma typami CRDP (wyfrezowane i szybko prototypowane) pod względem prawdziwości, jakości protezy, zadowolenia pacjenta, wymagań dotyczących konserwacji i dopasowania protetycznego oraz ponoszonych kosztów.

Piętnastu studentów ostatniego roku stomatologii przed doktoratem i ich pacjenci z całkowitym bezzębiem zostaną zrekrutowani do tego RCT. Tradycyjny kliniczny protokół protezy całkowitej będzie przestrzegany w celu zarejestrowania kroków klinicznych. Zostaną wyprodukowane dwa zestawy CRDP (frezowanie CAD/CAM i druk 3D). CRDP zostaną losowo przydzielone przed założeniem protezy, a następnie dostarczone pacjentowi. Każdy CRDP będzie noszony przez pacjenta przez okres 6 tygodni, przed przejściem. Badania kliniczne i gromadzenie danych zostaną przeprowadzone na początku badania (T0), na etapie zakładania protezy (T1) i pod koniec 6 tygodnia (T2) dla każdego z badanych CRDP. Oceny będą obejmować porównanie wierności powierzchni wklęsłych protez z odpowiadającymi im odlewami wzorcowymi, oceny jakości protez, wyniki zadowolenia pacjentów, potrzeby konserwacji protetycznej oraz analizę gotowości do zapłaty i analizę minimalizacji kosztów.

Ten RCT znacząco przyczyni się do rozwoju koncepcji leczenia CAD/CAM do wytwarzania kompletnych wyjmowanych protez dentystycznych (CRDP). Badanie miałoby na celu podkreślenie ewentualnych różnic między dwiema metodami wytwarzania CRDP pod względem prawdziwości, jakości protez, zadowolenia klinicysty i pacjenta, a także poniesionych kosztów. Z klinicznego punktu widzenia planowane RCT ma na celu wykazanie wykonalności tych nowatorskich koncepcji leczenia słabych, starszych bezzębia. Znaczne skrócenie czasu leczenia, wizyt konserwacyjnych i kosztów wraz z wysokim zadowoleniem pacjentów z tych nowszych CRDP byłoby dodatkowymi korzyściami w leczeniu starszych bezzębia.