Gefreesde versus gedrukte CAD/CAM complete prothesen (MILLPRINT)

Het fabricageproces van complete verwijderbare tandprothesen (CRDP's) door middel van nieuwe CAD/CAM-productietechnieken is de afgelopen jaren enorm populair geworden bij clinici en tandtechnici over de hele wereld. CRDP's kunnen worden vervaardigd door een subtractief proces (freestechniek) of door een additief proces (rapid prototyping of 3D-printen). De freestechniek is de veelgebruikte techniek voor het vervaardigen van CRDP's; het is goed gedocumenteerd in termen van precisie, materiaaleigenschappen en enkele klinische onderzoeken hebben zelfs een goede tevredenheid van patiënten en clinici aangetoond. De methode rapid prototyping (3D-printen) bevindt zich echter nog in de ontwikkelingsfase voor deze specifieke toepassing. Hoewel beide methoden klinisch aanvaardbare resultaten lijken op te leveren, zijn er in de huidige literatuur geen studies die de CRDP's vergelijken die met de twee CAD/CAM-methoden zijn vervaardigd.

De voorgestelde single-center, dubbelblinde, gerandomiseerde cross-over klinische studie heeft specifiek tot doel de volgende hypothese te testen:

• er is geen verschil tussen de twee soorten CRDP's (gefreesd en snel geprototypeerd) wat betreft waarheidsgetrouwheid, kwaliteit van de prothese, patiënttevredenheid, vereisten voor onderhoud en aanpassingen van de prothese en gemaakte kosten.

In deze RCT zullen vijftien predoctorale laatstejaarsstudenten tandheelkunde en hun respectieve volledig edentate patiënten worden gerekruteerd. Een traditioneel klinisch volledig gebitsprotocol zal worden gevolgd om de klinische stappen vast te leggen. Er zullen twee sets CRDP's worden vervaardigd (CAD/CAM-frezen en 3D-printen). De CRDP's worden gerandomiseerd voordat de prothese wordt ingebracht en vervolgens aan de patiënt afgeleverd. Elke CRDP wordt door de patiënt gedragen gedurende een periode van 6 weken, alvorens over te stappen. Voor elk van de onderzochte CRDP's zullen klinische onderzoeken en gegevensverzameling worden uitgevoerd bij aanvang (T0), bij het inbrengen van een gebitsprothese (T1) en aan het einde van 6 weken (T2). De beoordelingen omvatten een vergelijking van de waarheidsgetrouwheid van de diepdrukoppervlakken van de prothese met de overeenkomstige mastercast, beoordelingen van de kwaliteit van de prothese, patiënttevredenheidsscores, onderhoudsbehoeften aan de prothese en analyse van de betalingsbereidheid en analyse van kostenminimalisatie.

Deze RCT zal een belangrijke bijdrage leveren aan de ontwikkeling van CAD/CAM-behandelingsconcepten voor het fabriceren van complete uitneembare tandprothesen (CRDP's). De studie zou de eventuele verschillen tussen de twee productiemethoden voor CRDP's benadrukken, in termen van waarheidsgetrouwheid, kwaliteit van de prothesen, tevredenheid van clinicus en patiënt en ook gemaakte kosten. Klinisch hoopt de geplande RCT de haalbaarheid aan te tonen van deze nieuwe behandelingsconcepten bij kwetsbare oudere edentaten. Een significante vermindering van de behandeltijden, onderhoudsbezoeken en kosten samen met een hoge patiënttevredenheid met deze nieuwere CRDP's zouden extra voordelen zijn bij de behandeling van oudere edentaten.