Gefräste versus gedruckte CAD/CAM-Vollprothesen (MILLPRINT)

Der Prozess der Herstellung vollständig herausnehmbarer Zahnprothesen (CRDPs) mithilfe neuartiger CAD/CAM-Fertigungstechniken erfreut sich in den letzten Jahren bei Zahnärzten und Zahntechnikern auf der ganzen Welt großer Beliebtheit. CRDPs können durch ein subtraktives Verfahren (Frästechnik) oder durch ein additives Verfahren (Rapid Prototyping oder 3D-Druck) hergestellt werden. Die Frästechnik ist die häufig verwendete Technik zur Herstellung von CRDPs; Es ist in Bezug auf Präzision und Materialeigenschaften gut dokumentiert und einige klinische Studien haben sogar eine hohe Zufriedenheit von Patienten und Ärzten gezeigt. Die Rapid-Prototyping-Methode (3D-Druck) für diese spezielle Anwendung befindet sich jedoch noch in der Entwicklungsphase. Obwohl beide Methoden klinisch akzeptable Ergebnisse zu liefern scheinen, gibt es in der aktuellen Literatur keine Studien, die die mit den beiden CAD/CAM-Methoden hergestellten CRDPs vergleichen.

Die vorgeschlagene monozentrische, doppelblinde, randomisierte klinische Crossover-Studie zielt speziell darauf ab, die folgende Hypothese zu testen:

• Es gibt keinen Unterschied zwischen den beiden Arten von CRDPs (gefräst und schnell prototypisiert) in Bezug auf Genauigkeit, Prothesenqualität, Patientenzufriedenheit, prothetische Wartungs- und Anpassungsanforderungen sowie entstandene Kosten.

In diesem RCT werden 15 Studierende der Zahnmedizin im letzten Studienjahr und ihre jeweiligen vollständig zahnlosen Patienten rekrutiert. Zur Aufzeichnung der klinischen Schritte wird ein traditionelles klinisches Vollprothesenprotokoll befolgt. Es werden zwei Sätze CRDPs hergestellt (CAD/CAM-Fräsen und 3D-Druck). Die CRDPs werden vor dem Einsetzen der Prothese randomisiert und dann an den Patienten abgegeben. Jedes CRDP wird vom Patienten 6 Wochen lang getragen, bevor es übergeht. Klinische Untersuchungen und Datenerfassung werden zu Studienbeginn (T0), im Stadium des Einsetzens der Prothese (T1) und am Ende von 6 Wochen (T2) für jedes der untersuchten CRDPs durchgeführt. Die Beurteilungen umfassen den Vergleich der Echtheit der Tiefdruckoberflächen der Prothese mit dem entsprechenden Meistermodell, Beurteilungen der Prothesenqualität, Bewertungen der Patientenzufriedenheit, den Bedarf an prothetischer Wartung sowie eine Analyse der Zahlungsbereitschaft und Kostenminimierung.

Dieses RCT wird einen wesentlichen Beitrag zur Entwicklung von CAD/CAM-Behandlungskonzepten zur Herstellung vollständig herausnehmbarer Zahnprothesen (CRDPs) leisten. Die Studie würde die Unterschiede, falls vorhanden, zwischen den beiden Herstellungsmethoden für CRDPs in Bezug auf Genauigkeit, Qualität der Prothesen, Zufriedenheit von Klinikern und Patienten sowie verursachte Kosten hervorheben. Klinisch soll mit dem geplanten RCT die Machbarkeit dieser neuartigen Behandlungskonzepte bei gebrechlichen älteren Menschen ohne Zahnfleisch nachgewiesen werden. Eine deutliche Reduzierung der Behandlungszeiten, Wartungsbesuche und Kosten sowie eine hohe Patientenzufriedenheit mit diesen neueren CRDPs wären zusätzliche Vorteile bei der Behandlung älterer Zahnlose.