Prothèses complètes CAD/CAM fraisées ou imprimées (MILLPRINT)

Le processus de fabrication de prothèses dentaires amovibles complètes (CRDP) par une nouvelle technique de fabrication CAD/CAM a acquis ces dernières années une immense popularité auprès des cliniciens ainsi que des prothésistes dentaires du monde entier. Les CRDP peuvent être fabriqués par un procédé soustractif (technique de fraisage) ou par un procédé additif (prototypage rapide ou impression 3D). La technique de fraisage est la technique fréquemment employée pour la fabrication des CRDP ; il est bien documenté en termes de précision, de propriétés des matériaux, et quelques essais cliniques ont même démontré une bonne satisfaction des patients et des cliniciens. La méthode de prototypage rapide (impression 3D) est cependant encore en phase de développement pour cette application particulière. Bien que les deux méthodes semblent donner des résultats cliniquement acceptables, il n'y a pas d'études dans la littérature actuelle qui comparent les CRDP fabriqués par les deux méthodes CAD/CAM.

L'essai clinique croisé randomisé, à double insu et à centre unique proposé vise spécifiquement à tester l'hypothèse suivante selon laquelle :

• il n'y a pas de différence entre les deux types de CRDP (usinés et rapidement prototypés) en termes de justesse, de qualité des prothèses, de satisfaction des patients, d'exigences d'entretien et d'ajustements prosthodontiques et de coûts encourus.

Quinze étudiants dentaires de dernière année pré-doctoraux et leurs patients complètement édentés respectifs seront recrutés dans cet ECR. Un protocole clinique traditionnel de prothèse complète sera suivi pour enregistrer les étapes cliniques. Deux ensembles de CRDP seront fabriqués (usinage CAD/CAM et impression 3D). Les CRDP seront randomisés avant l'insertion de la prothèse, puis remis au patient. Chaque CRDP sera porté par le patient pendant une période de 6 semaines, avant de traverser. Les examens cliniques et la collecte de données seront effectués au départ (T0), au stade de l'insertion de la prothèse (T1) et à la fin de 6 semaines (T2) pour chacun des CRDP étudiés. Les évaluations comprendront la comparaison de la justesse des surfaces d'intaille de la prothèse par rapport au maître-modèle correspondant, des évaluations de la qualité de la prothèse, des scores de satisfaction des patients, des besoins de maintenance prosthodontique et une analyse de la volonté de payer et une analyse de minimisation des coûts.

Cet ECR contribuera de manière significative au développement de concepts de traitement CAD/CAM pour la fabrication de prothèses dentaires amovibles complètes (CRDP). L'étude mettrait en évidence les différences, le cas échéant, entre les deux méthodes de fabrication des CRDP, en termes de justesse, de qualité des prothèses, de satisfaction des cliniciens et des patients et également des coûts encourus. Sur le plan clinique, l'ECR prévu espère démontrer la faisabilité de ces nouveaux concepts de traitement chez les personnes âgées fragiles édentées. Une réduction significative des temps de traitement, des visites d'entretien et des coûts ainsi qu'une satisfaction élevée des patients avec ces nouveaux CRDP seraient des avantages supplémentaires lors du traitement des édentés âgés.