Fræset versus trykt CAD/CAM komplette tandproteser (MILLPRINT)

Processen med at fremstille komplette aftagelige tandproteser (CRDP'er) ved hjælp af ny CAD/CAM-fremstillingsteknik har i de seneste år vundet enorm popularitet hos klinikere såvel som tandteknikere verden over. CRDP'er kan fremstilles ved en subtraktiv proces (fræseteknik) eller ved en additiv proces (hurtig prototyping eller 3D-print). Fræseteknikken er den hyppigt anvendte teknik til fremstilling af CRDP'er; det er veldokumenteret med hensyn til præcision, materialeegenskaber, og nogle få kliniske forsøg har endda vist god patient- og klinikertilfredshed. Metoden til hurtig prototyping (3D-print) er dog stadig i udviklingsstadierne for denne særlige applikation. Selvom begge metoder synes at give klinisk acceptable resultater, er der ingen undersøgelser i den nuværende litteratur, som sammenligner CRDP'erne fremstillet ved de to CAD/CAM-metoder.

Det foreslåede enkeltcenter, dobbeltblindede, randomiserede kliniske crossover-forsøg har specifikt til formål at teste følgende hypotese om, at:

• der er ingen forskel mellem de to typer CRDP'er (fræset og hurtigt prototypefremstillet) med hensyn til rigtighed, tandprotesekvalitet, patienttilfredshed, protesevedligeholdelses- og tilpasningskrav og afholdte omkostninger.

Femten præ-doktorale sidste års tandlægestuderende og deres respektive fuldstændig tandløse patienter vil blive rekrutteret i denne RCT. En traditionel klinisk komplet tandproteseprotokol vil blive fulgt for at registrere de kliniske trin. To sæt CRDP'er vil blive fremstillet (CAD/CAM fræsning og 3D-print). CRDP'erne vil blive randomiseret før tandproteseindsættelse og derefter leveret til patienten. Hver CRDP vil blive båret af patienten i en periode på 6 uger, før den krydser over. Kliniske undersøgelser og dataindsamling vil blive udført ved baseline (T0), ved tandproteseindsættelsesstadiet (T1) og ved udgangen af ​​6 uger (T2) for hver af de undersøgte CRDP'er. Vurderinger vil omfatte sammenligning af sandheden af ​​protesens dybtryksoverflader med den tilsvarende master cast, protesekvalitetsvurderinger, patienttilfredshedsscore, protesevedligeholdelsesbehov og betalingsvillighedsanalyse og omkostningsminimeringsanalyse.

Denne RCT vil bidrage væsentligt til udviklingen af ​​CAD/CAM-behandlingskoncepter til fremstilling af komplette aftagelige tandproteser (CRDP'er). Undersøgelsen vil fremhæve eventuelle forskelle mellem de to fremstillingsmetoder for CRDP'er med hensyn til rigtighed, kvalitet af proteserne, kliniker og patienttilfredshed og også afholdte omkostninger. Klinisk håber den planlagte RCT at demonstrere gennemførligheden af ​​disse nye behandlingskoncepter hos skrøbelige ældre tandarme. En betydelig reduktion i behandlingstider, vedligeholdelsesbesøg og omkostninger sammen med høj patienttilfredshed med disse nyere CRDP'er ville være ekstra fordele, når man behandler de ældre, tandløse personer.