オンライン Triple P Parenting Program を使用した問題行動の防止 (TriplePChile)
2021年10月29日 更新者：Jorge Gaete、Universidad de los Andes, Chile
オンライン Triple P Parenting Program を使用した問題行動の予防: 受容性と実現可能性のパイロット研究
Triple P プログラムは、16 歳までのメンバーを持つ家族向けに開発された、マルチレベルの予防的介入の子育てと家族支援の包括的なシステムであり、その目的は、子育てスキルを向上させ、機能不全の子育て慣行を予防または修正することで、家族のリスク要因を軽減することです。児童虐待、行動上の問題、感情的な問題の両方に影響を与えます。
調査の概要
詳細な説明
エビデンスに基づく保護者の介入が獲得した重要性と、この種のサービスへのアクセスを容易にする革新的な代替手段を提供する医療分野の必要性に基づいて、Web を通じて提供される保護者支援プログラムが登場します。 Web を介して教えられる子育てプログラムが、子供の破壊的な行動を減らすのに影響を与えるという考えを支持する証拠があります。
Triple P Online (TPOL) は、経験的にテストされたプログラムである Positive Parenting Program である Triple P を適応させたものです。 この適応は、Triple P ペアレンタル プログラムのレベル 4 に基づいており、オンライン モジュールを使用した 8 つのインタラクティブなセッションで構成されている、自主的なモダリティを使用した Web を介したペアレンタル介入です。 取り上げるトピックは次のとおりです。1) ポジティブな子育てとは、2) 私たちが望む行動を強化する、3) 新しいスキルを教える、4) 否定的な行動を管理する、5) 不従順を管理する、6) 計画を通じて問題を防ぐ、7) 楽しい外出をする、 8) 自信を持って有能な子供を育てる。
オンライン Triple P プログラムの実施で観察された主な結果は (Sanders et al, 2012): 問題のある子供の行動の減少、機能不全の子育てスタイル、親の役割に対する親の自信の増加、および親の怒りの減少です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1920
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Saray Ramirez
- 電話番号：+56988191548
- メール：saramirez1@miuandes.cl
研究場所
-
-
Las Condes
-
Santiago、Las Condes、チリ、7620001
- 募集
- Universidad De Los Andes
-
コンタクト：
- Saray Ramirez, BL
- 電話番号：+56988191548
- メール：saramirez1@miuandes.cl
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- SIMCE 分類 (高、中、低) による 3 つの社会経済レベルのいずれかに属します。
- チリのサンティアゴにあるロ・バルネチェア市の小学校に通う。
- 機器の検証段階への以前の参加。
- 80 パーセンタイル以上の問題行動を伴う、強みと困難に関する質問票 (SDQ) での識別。
- インターネットにアクセスできる。
除外基準:
- 問題行動の予防に関連する保護者向けのマニュアル化されたプログラムを開発または実施している学校に通う
- 同様の研究に参加しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：プロフェッショナルなサポートを提供する Triple P オンライン
専門的なサポートを伴うオンライン バージョンでは、担当の心理学者が、8 つのセッション中に参加者の自律的な作業を監視し、プログラムとその実施に関して参加者が持つ可能性のある質問や疑問に答える役割を果たします。
|
担当の心理学者は、8 つのセッションの間、参加者の自律的な作業を監視する役割を果たします。
担当の心理学者は、参加者が毎週オンライン モジュールを完了できること、モジュールで教えられている内容を理解していること、各モジュールで割り当てられたタスクと演習を実践していることも確認します。参加者がプログラムの自己管理を毎週順守していない場合に備えて、行動計画を作成することに加えて。
フォローアップと家族との連絡は、電話と毎週の電子メールタイプのメッセージングシステムを通じて行われ、プログラム資料が見つかったのと同じプラットフォーム内に実装されます。
|
|
実験的：専門家のサポートなしで Triple P オンライン
専門的なサポートのないバージョンでは、担当の心理学者の役割は、介入を自己管理する人がプラットフォームに関連する技術的な問題を抱えないように、プラットフォームを最新の状態に保つことです。
|
担当の心理学者の役割は、介入を自己管理する人がプラットフォームに関連する技術的な問題を抱えないように、プラットフォームを最新の状態に保つことです。
|
|
NO_INTERVENTION：対照群
介入なしの対照群。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アクセプタビリティ スケール (AS) を使用した、保護者/主な介護者によるプログラムの受容性
時間枠：介入直後
|
プログラムの受容性を調査するアンケートは、介入に参加する小学校 1 年生から 4 年生までの生徒の保護者/主な保護者によって回答されます。
このアンケートは、介入の内容、使用された戦略、資料、および介入を支援する医療専門家のパフォーマンスに関する保護者の意見について尋ねます。後者は、「グループ Triple-p online with professional support」に参加している保護者にのみ適用されます。 .
アンケートでは、子育て管理を改善するためのプログラムの満足度と有用性についても尋ねます。
各ステートメントについて、答えは 1 = まったく同意しない から 5 = 強く同意するまでのいずれかになります。
スコアが高いほど、プログラムに対する許容度と満足度が高いことを意味します。
研究チームが作成したアンケートです。
|
介入直後
|
|
実現可能性インベントリ（FI）を使用したプログラムの実現可能性
時間枠：6ヵ月
|
登録簿は、最初に連絡を受けた学校の数と、参加を受け入れた学校の数を決定するために使用されます。ベースライン時およびフォローアップ時に連絡を取り、研究に参加することに同意し同意した親/主な介護者の数。プラットフォームで保護者が完了したセッションの数、医療専門家が提供した電話連絡の数、保護者との電話でのミーティングの数。
この Feasibility Inventory (FI) は研究チームによって作成されました。
このレジストリはスコアを生成するのではなく、プログラムの実装のいくつかの領域の成果を示す指標を提供します。
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
育児尺度 (PS)
時間枠：一か月
|
この 30 項目のアンケートは、3 つの機能不全の規律スタイルを測定します: 怠惰 (寛大な規律)、過剰反応性 (権威主義的な規律、怒り、意地悪、いらいら)、冗長性 (長い叱責または会話への依存)。
スケールの再テストの信頼性は良好です (r = .83、
.82、
そして.79、
それぞれ）、クリニックの親と非クリニックの子供を区別することがわかっています。そして、機能不全の規律の観察措置と相関させる。
各項目は、各シナリオで親が実行する典型的な行動に応じて、7 点満点で回答されます。
30 から 210 までの合計スコアが計算されます。
高いスコアは、保護者がさまざまなシナリオに対処するためにより効果的な戦略を選択していることを意味します。
|
一か月
|
|
育児タスク チェックリスト (PTC)
時間枠：一か月
|
このチェックリストは、泣き言や癇癪などの14の困難な子供の行動にうまく対処すること（行動の自己効力感）、および買い物や訪問者を持つなどの14の異なる状況での困難な行動に対処すること（自己効力感の設定）に対する親の自信を評価します。
|
一か月
|
|
アラバマ子育てアンケート (APQ)
時間枠：一か月
|
APQ は、子どもの外在化の問題の病因と治療に関連する子育ての 5 つの側面を測定します。そのような規律の使用、および (5) 体罰の使用。
プロジェクトでは、(1)、(3)、(4) のディメンションを使用し、「(2) 監督とモニタリング」のディメンションは、対象人口に関連しないため使用しません。 「(5) 体罰の使用」は、介入の焦点ではないためです。
親フォームが使用されます。
このアンケートは 22 項目あります。
各ステートメントは、1 = まったくないから 4 = 頻繁に回答されます。
スコアの範囲は 22 ～ 44 です。a スコアが高いほど、育児スキルが優れていることを意味します。
|
一か月
|
|
強みと難しさアンケート (SDQ)
時間枠：2ヶ月
|
25 項目の SDQ は、3 ～ 16 歳の子供の向社会的および困難な行動の認識を測定します。 再テストの信頼性が高い (r = .85) 低リスクサンプルと高リスクサンプルをよく区別することがわかっています。 5 つのスケール スコアが計算されます。 最初の 4 つのサブスケールは、「総難易度」の 1 つの強膜に含まれます。 各項目は、0=そうではないから 2=確かにそうであるまで回答されます。 各サブスケールのスコアは 0 ～ 10 の範囲です。 総困難スケール、感情症状サブスケール、行為の問題サブスケール、不注意/多動サブスケール、仲間の問題サブスケールの場合、スコアが高いほど症状が多いことを意味します。 Prosocial Behavior スケールの場合、高いスコアはより強力な向社会的スキルを意味します。 |
2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sanders MR, Baker S, Turner KM. A randomized controlled trial evaluating the efficacy of Triple P Online with parents of children with early-onset conduct problems. Behav Res Ther. 2012 Nov;50(11):675-84. doi: 10.1016/j.brat.2012.07.004. Epub 2012 Aug 18.
- Arnold DS, O'Leary SG, Wolff LS, Acker MM. The Parenting Scale: A measure of dysfunctional parenting in discipline situations. Psychological Assessment. 1993; 5(2), 137-144. https://doi.org/10.1037/1040-3590.5.2.137
- Goodman R, Scott S. Comparing the Strengths and Difficulties Questionnaire and the Child Behavior Checklist: is small beautiful? J Abnorm Child Psychol. 1999 Feb;27(1):17-24. doi: 10.1023/a:1022658222914.
- Sanders MR, Woolley ML. The relationship between maternal self-efficacy and parenting practices: implications for parent training. Child Care Health Dev. 2005 Jan;31(1):65-73. doi: 10.1111/j.1365-2214.2005.00487.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月6日
一次修了 (予期された)
2022年12月30日
研究の完了 (予期された)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月29日
最初の投稿 (実際)
2021年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月29日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
調査官は、この研究で収集されたデータを「UK Data Service」に寄託する予定です。
データ共有によって参加者のプライバシーが侵害されることはありません。学校も学生も同様です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。