- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04873310
Vorbeugung von Verhaltensproblemen mit dem Online-Triple-P-Elternprogramm (TriplePChile)
Prävention von Verhaltensproblemen mit dem Online-Triple-P-Elternprogramm: Pilotstudie zur Akzeptanz und Durchführbarkeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Basierend auf der Bedeutung, die evidenzbasierte elterliche Interventionen erlangt haben, und der Notwendigkeit im Gesundheitsbereich, innovative Alternativen bereitzustellen, die den Zugang zu dieser Art von Diensten erleichtern, entstehen über das Internet angebotene Elternunterstützungsprogramme. Es gibt Beweise, die die Idee stützen, dass Elternprogramme, die über das Internet unterrichtet werden, einen Einfluss auf die Reduzierung störender Verhaltensweisen bei Kindern haben.
Triple P Online (TPOL) ist eine Adaption des Positive Parenting Program, Triple P, ein Programm, das empirisch getestet wurde. Diese Anpassung ist eine elterliche Intervention über das Internet mit selbstgesteuerter Modalität, die auf Stufe 4 des Triple P-Elternprogramms basiert und in 8 interaktiven Sitzungen mit Online-Modulen konfiguriert ist. Die behandelten Themen sind: 1) Was ist positive Erziehung, 2) Das Verhalten, das wir wollen, verstärken, 3) Neue Fähigkeiten vermitteln, 4) Mit negativem Verhalten umgehen, 5) Ungehorsam bewältigen, 6) Probleme durch Planung verhindern, 7) Lustige Ausflüge machen, 8) Selbstbewusste und kompetente Kinder erziehen.
Die wichtigsten Ergebnisse, die bei der Implementierung des Online-Triple-P-Programms beobachtet wurden, sind (Sanders et al., 2012): Verringerung des problematischen Verhaltens von Kindern, dysfunktionale Erziehungsstile, Stärkung des Vertrauens der Eltern in ihre Elternrolle und Verringerung der elterlichen Wut.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Saray Ramirez
- Telefonnummer: +56988191548
- E-Mail: saramirez1@miuandes.cl
Studienorte
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Las Condes
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Santiago, Las Condes, Chile, 7620001
- Rekrutierung
- Universidad De Los Andes
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Kontakt:
- Saray Ramirez, BL
- Telefonnummer: +56988191548
- E-Mail: saramirez1@miuandes.cl
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zugehörigkeit zu einer der drei sozioökonomischen Ebenen gemäß SIMCE-Klassifikation (Hoch, Mittel und Niedrig).
- Besuchen Sie eine Grundschule der Gemeinde Lo Barnechea, Santiago, Chile.
- Vorherige Teilnahme an den Validierungsphasen der Instrumente.
- Identifizierung im Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) mit Verhaltensproblemen über dem 80. Perzentil.
- Internetzugang haben.
Ausschlusskriterien:
- Besuchen Sie eine Schule, die ein manuelles Programm für Eltern zur Vorbeugung von Verhaltensproblemen entwickelt oder umsetzt
- Teilnahme an einer ähnlichen Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Triple P online mit professioneller Unterstützung
In der Online-Version mit professioneller Unterstützung hat der verantwortliche Psychologe die Aufgabe, die autonome Arbeit der Teilnehmer während der 8 Sitzungen zu überwachen und Fragen und Zweifel zu beantworten, die die Teilnehmer bezüglich des Programms und seiner Umsetzung haben könnten.
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Der verantwortliche Psychologe hat die Aufgabe, die autonome Arbeit der Teilnehmer während der 8 Sitzungen zu überwachen.
Der zuständige Psychologe prüft auch, ob die Teilnehmer die Online-Module Woche für Woche absolvieren können, die im Modul vermittelten Inhalte verstehen und die in den einzelnen Modulen gestellten Aufgaben und Übungen einüben; zusätzlich zur Erstellung eines Aktionsplans für den Fall, dass sich die Teilnehmer nicht Woche für Woche an die Selbstverwaltung des Programms halten.
Die Nachverfolgung und Kontaktaufnahme mit den Familien erfolgt telefonisch und über ein wöchentliches E-Mail-Benachrichtigungssystem, das auf derselben Plattform implementiert ist, auf der sich auch das Programmmaterial befindet
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EXPERIMENTAL: Triple P online ohne professionelle Unterstützung
In der Version ohne professionelle Unterstützung besteht die Rolle des verantwortlichen Psychologen darin, die Plattform auf dem neuesten Stand zu halten, damit die Person, die die Intervention selbst verwaltet, keine technischen Probleme im Zusammenhang mit der Plattform hat.
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Die Rolle des verantwortlichen Psychologen besteht darin, die Plattform auf dem neuesten Stand zu halten, damit die Person, die die Intervention selbst verwaltet, keine technischen Probleme im Zusammenhang mit der Plattform hat.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe ohne Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akzeptanz des Programms durch die Eltern/Hauptbetreuer anhand der Akzeptanzskala (AS)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Ein Fragebogen, der die Akzeptanz des Programms untersucht, wird von Eltern/Hauptbetreuern von Schülern der Klassen 1 bis 4 der Grundschule beantwortet, die an der Intervention teilnehmen werden.
Dieser Fragebogen fragt nach der Meinung der Eltern zu den Inhalten der Intervention, angewandten Strategien, Materialien und Leistungen der bei der Intervention helfenden Gesundheitsfachkraft. Letzteres gilt nur für Eltern, die an der „Gruppe Triple-p online mit professioneller Unterstützung“ teilnehmen. .
Der Fragebogen fragt auch nach der Zufriedenheit und der Hilfsbereitschaft des Programms zur Verbesserung des Elternmanagements.
Für jede Aussage können die Antworten von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme stark zu.
Eine hohe Punktzahl bedeutet eine höhere Akzeptanz und Zufriedenheit mit dem Programm.
Dies ist ein vom Forschungsteam erstellter Fragebogen.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Durchführbarkeit des Programms anhand der Machbarkeitsinventur (FI)
Zeitfenster: 6 Monate
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Ein Register wird verwendet, um die Anzahl der ursprünglich kontaktierten Schulen und die Anzahl der Schulen, die sich zur Teilnahme bereit erklärt haben, zu ermitteln; Anzahl der kontaktierten Eltern/Hauptbetreuer, die der Teilnahme an der Studie zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung zugestimmt und zugestimmt haben; die Anzahl der Sitzungen, die von den Eltern auf der Plattform absolviert wurden, die Anzahl der Telefonkontakte, die von den Angehörigen der Gesundheitsberufe durchgeführt wurden, die Anzahl der telefonischen Treffen mit den Eltern.
Dieses Machbarkeitsinventar (FI) wurde vom Forschungsteam erstellt.
Dieses Register wird keine Punktzahl erstellen, sondern Leistungsindikatoren für mehrere Bereiche der Umsetzung des Programms liefern.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erziehungsskala (PS)
Zeitfenster: Ein Monat
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Dieser 30-Punkte-Fragebogen misst drei dysfunktionale Disziplinierungsstile: Nachlässigkeit (permissive Disziplinierung), Überreaktivität (autoritäre Disziplinierung, Wut, Gemeinheit und Reizbarkeit) und Ausführlichkeit (lange Verweise oder Vertrauen auf Reden).
Die Skala hat eine gute Test-Retest-Reliabilität (r = .83,
.82,
und .79,
bzw.) und es wurde festgestellt, dass sie zwischen Eltern von klinischen und nichtklinischen Kindern diskriminieren; und mit Beobachtungsmaßen der dysfunktionalen Disziplin zu korrelieren.
Jedes Item wird auf einer Skala von 7 Punkten beantwortet, je nachdem, was das typische Verhalten der Eltern in jedem Szenario ist.
Es wird eine Gesamtpunktzahl berechnet, die zwischen 30 und 210 liegt.
Eine hohe Punktzahl bedeutet, dass Eltern effektivere Strategien wählen, um mit verschiedenen Szenarien umzugehen.
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Ein Monat
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Checkliste für Erziehungsaufgaben (PTC)
Zeitfenster: Ein Monat
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Diese Checkliste bewertet das Selbstvertrauen der Eltern im Umgang mit 14 schwierigen kindlichen Verhaltensweisen wie Jammern und Wutausbrüchen (Verhaltensselbstwirksamkeit) und im Umgang mit schwierigem Verhalten in 14 verschiedenen Umgebungen wie Einkaufen und Besuch (Selbstwirksamkeitseinstellung).
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Ein Monat
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Alabama-Elternfragebogen (APQ)
Zeitfenster: Ein Monat
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Der APQ misst fünf Dimensionen der Erziehung, die für die Ätiologie und Behandlung von kindlichen Externalisierungsproblemen relevant sind: (1) positive Beteiligung an Kindern, (2) Supervision und Überwachung, (3) Anwendung positiver Disziplinierungstechniken, (4) Konsistenz in der Anwendung einer solchen Disziplin und (5) Anwendung von körperlicher Bestrafung.
Das Projekt wird die Dimensionen (1), (3) und (4) verwenden und die Dimension „(2) Aufsicht und Überwachung“ nicht verwenden, da sie für die Zielgruppe nicht relevant ist; und „(5) Einsatz von körperlicher Bestrafung“, da dies nicht im Mittelpunkt der Intervention steht.
Das übergeordnete Formular wird verwendet.
Dieser Fragebogen hat 22 Items.
Jede Aussage wird von 1 = nie bis 4 = oft beantwortet.
Die Punktzahl reicht von 22 bis 44. a Hohe Punktzahlen bedeuten bessere Erziehungsfähigkeiten.
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Ein Monat
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Der Stärken-Schwierigkeiten-Fragebogen (SDQ)
Zeitfenster: 2 Monate
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Der SDQ mit 25 Items misst die Wahrnehmung von prosozialem und schwierigem Verhalten bei Kindern im Alter von 3-16 Jahren. Es hat eine gute Test-Retest-Reliabilität (r = 0,85) und es hat sich herausgestellt, dass es gut zwischen Proben mit niedrigem und hohem Risiko unterscheidet. Es werden fünf Skalenwerte berechnet: Emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Unaufmerksamkeit/Hyperaktivität, Peer-Probleme und prosoziales Verhalten. Die ersten vier Subskalen sind in einer Sklera von "Total Difficulties" enthalten. Jedes Item wird von 0=stimmt nicht bis 2=stimmt auf jeden Fall beantwortet. Die Punktzahl jeder Subskala reicht von 0 bis 10. Im Fall der Skala „Gesamtschwierigkeiten“, der Unterskala „Emotionale Symptome“, der Unterskala „Verhaltensprobleme“, der Unterskala „Unaufmerksamkeit/Hyperaktivität“ und der Unterskala „Probleme mit Gleichaltrigen“ bedeutet eine hohe Punktzahl mehr Symptome. Im Fall der Prosocial Behaviour-Skala bedeutet eine hohe Punktzahl stärkere prosoziale Fähigkeiten. |
2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sanders MR, Baker S, Turner KM. A randomized controlled trial evaluating the efficacy of Triple P Online with parents of children with early-onset conduct problems. Behav Res Ther. 2012 Nov;50(11):675-84. doi: 10.1016/j.brat.2012.07.004. Epub 2012 Aug 18.
- Arnold DS, O'Leary SG, Wolff LS, Acker MM. The Parenting Scale: A measure of dysfunctional parenting in discipline situations. Psychological Assessment. 1993; 5(2), 137-144. https://doi.org/10.1037/1040-3590.5.2.137
- Goodman R, Scott S. Comparing the Strengths and Difficulties Questionnaire and the Child Behavior Checklist: is small beautiful? J Abnorm Child Psychol. 1999 Feb;27(1):17-24. doi: 10.1023/a:1022658222914.
- Sanders MR, Woolley ML. The relationship between maternal self-efficacy and parenting practices: implications for parent training. Child Care Health Dev. 2005 Jan;31(1):65-73. doi: 10.1111/j.1365-2214.2005.00487.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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