- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04873310
Prevenção de Problemas Comportamentais Usando o Programa Online Triple P Parenting (TriplePChile)
Prevenção de Problemas Comportamentais Usando o Programa Online Triple P Parenting: Estudo Piloto de Aceitabilidade e Viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com base na importância que adquiriram as intervenções parentais baseadas em evidências e na necessidade da área da saúde de fornecer alternativas inovadoras que facilitem o acesso a este tipo de serviços, surgem os programas de apoio parental prestados através da web. Há evidências que apoiam a ideia de que os programas parentais ensinados pela web influenciam na redução de comportamentos disruptivos nas crianças.
Triple P Online (TPOL) é uma adaptação do Positive Parenting Program, Triple P, um programa que foi testado empiricamente. Esta adaptação é uma intervenção parental através da web com modalidade autodirigida, que se baseia no nível 4 do programa parental Triple P e se configura em 8 sessões interativas com módulos online. Os tópicos abordados são: 1) O que é Parentalidade Positiva, 2) Reforçar o comportamento que queremos, 3) Ensinar novas habilidades, 4) Gerenciar comportamentos negativos, 5) Gerenciar a desobediência, 6) Prevenir problemas por meio do planejamento, 7) Fazer passeios divertidos, 8) Criar filhos confiantes e competentes.
Os principais resultados observados na implementação do programa online Triple P são (Sanders et al, 2012): redução do comportamento problemático da criança, estilos parentais disfuncionais, aumento da confiança dos pais no seu papel parental e redução da raiva parental.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Saray Ramirez
- Número de telefone: +56988191548
- E-mail: saramirez1@miuandes.cl
Locais de estudo
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Las Condes
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Santiago, Las Condes, Chile, 7620001
- Recrutamento
- Universidad de Los Andes
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Contato:
- Saray Ramirez, BL
- Número de telefone: +56988191548
- E-mail: saramirez1@miuandes.cl
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pertencer a um dos três níveis socioeconómicos de acordo com a classificação do SIMCE (Alto, Médio e Baixo).
- Frequentar uma escola primária do município de Lo Barnechea, Santiago, Chile.
- Participação prévia nas etapas de validação dos instrumentos.
- Identificação no The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) com problemas de comportamento acima do percentil 80.
- Ter acesso à Internet.
Critério de exclusão:
- Frequentar uma escola que esteja desenvolvendo ou implementando um programa manualizado para pais associado à prevenção de problemas comportamentais
- Participar de um estudo semelhante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Triple P online com suporte profissional
Na versão online com apoio profissional, a psicóloga responsável terá o papel de acompanhar o trabalho autónomo dos participantes durante as 8 sessões, bem como esclarecer as questões e dúvidas que os participantes possam ter relativamente ao programa e à sua implementação.
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O psicólogo responsável terá o papel de acompanhar o trabalho autónomo dos participantes durante as 8 sessões.
A psicóloga responsável também verificará se os participantes conseguem completar os módulos online semana a semana, se compreendem os conteúdos lecionados no módulo e se praticam as tarefas e exercícios atribuídos em cada um dos módulos; além de gerar um plano de ação caso os participantes não estejam aderindo semana a semana à autogestão do programa.
O acompanhamento e contacto com as famílias será feito por telefone e através de um sistema de mensagens semanais do tipo email, implementado na mesma plataforma onde se encontra o material programático
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EXPERIMENTAL: Triple P online sem suporte profissional
Na versão sem apoio profissional, o papel do psicólogo responsável será manter a plataforma atualizada para que a pessoa que autoadministra a intervenção não tenha problemas técnicos associados à plataforma.
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O papel do psicólogo responsável será manter a plataforma atualizada para que a pessoa que autoadministra a intervenção não tenha problemas técnicos associados à plataforma.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Grupo controle sem nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade do programa pelos pais/cuidadores principais usando a Escala de Aceitabilidade (AS)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Um questionário explorando a aceitabilidade do programa será respondido pelos pais/cuidadores principais dos alunos do 1º ao 4º ano do Ensino Fundamental, que participarão da intervenção.
Este questionário pergunta sobre a opinião dos pais sobre o conteúdo da intervenção, estratégias utilizadas, materiais e desempenho do profissional de saúde que auxilia na intervenção. Este último é aplicável apenas para pais participantes do "Grupo Triple-p online com suporte profissional" .
O questionário também pergunta sobre a satisfação e a utilidade do programa para melhorar o gerenciamento dos pais.
Para cada afirmação, as respostas podem ir de 1=Discordo totalmente a 5=Concordo totalmente.
Uma pontuação alta significa maior aceitação e satisfação com o programa.
Este é um questionário criado pela equipe de pesquisa.
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Imediatamente após a intervenção
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Viabilidade do programa usando o Inventário de Viabilidade (FI)
Prazo: 6 meses
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Será utilizado um cadastro para determinar o número de escolas inicialmente contatadas e o número de escolas que aceitaram participar; número de pais/cuidadores principais contatados e que consentiram e consentiram em participar do estudo na linha de base e no seguimento; o número de sessões realizadas pelos pais na plataforma, o número de contactos telefónicos entregues pelos profissionais de saúde, o número de encontros telefónicos realizados com os pais.
Este Inventário de Viabilidade (FI) foi criado pela equipe de pesquisa.
Este registro não produzirá uma pontuação, mas fornecerá indicadores de realizações para diversas áreas da implementação do programa.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Parental (PS)
Prazo: Um mês
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Este questionário de 30 itens mede três estilos disfuncionais de disciplina: Laxness (disciplina permissiva), Excesso de reatividade (disciplina autoritária, raiva, maldade e irritabilidade) e Verbosidade (longas reprimendas ou dependência de falar).
A escala tem boa confiabilidade teste-reteste (r = 0,83,
0,82,
e 0,79,
respectivamente) e foi encontrado para discriminar entre pais de crianças clínicas e não clínicas; e correlacionar com medidas observacionais de disciplina disfuncional.
Cada item é respondido em uma escala de 7 pontos, de acordo com quais são os comportamentos típicos dos pais em cada cenário.
Uma pontuação total é calculada, variando de 30 a 210.
Uma pontuação alta significa que os pais estão escolhendo estratégias mais eficazes para lidar com diferentes cenários.
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Um mês
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Lista de verificação de tarefas parentais (PTC)
Prazo: Um mês
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Esta lista de verificação avalia a confiança dos pais em lidar com sucesso com 14 comportamentos infantis difíceis, como choramingar e birras (autoeficácia comportamental), e em lidar com comportamentos difíceis em 14 contextos diferentes, como fazer compras e receber visitas (definir a autoeficácia).
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Um mês
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Questionário Parental do Alabama (APQ)
Prazo: Um mês
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O APQ mede cinco dimensões da parentalidade que são relevantes para a etiologia e tratamento dos problemas de externalização da criança: (1) envolvimento positivo com as crianças, (2) supervisão e monitoramento, (3) uso de técnicas de disciplina positiva, (4) consistência no uso de tal disciplina e (5) uso de punição corporal.
O projeto usará as dimensões (1), (3) e (4)., e não usará a dimensão "(2) supervisão e monitoramento" porque não é relevante para a população-alvo; e "(5) uso de punição corporal" por não ser o foco da intervenção.
O formulário pai será usado.
Este questionário possui 22 itens.
Cada afirmação é respondida de 1 = Nunca a 4 = Frequentemente.
A pontuação varia de 22 a 44. a Pontuações altas significam melhores habilidades parentais.
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Um mês
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O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ)
Prazo: 2 meses
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O SDQ de 25 itens mede as percepções de comportamentos pró-sociais e difíceis em crianças de 3 a 16 anos. Tem boa confiabilidade teste-reteste (r = 0,85) e descobriu-se que discrimina bem entre amostras de baixo e alto risco. Cinco pontuações de escala são calculadas: sintomas emocionais, problemas de conduta, desatenção/hiperatividade, problemas com colegas e comportamento pró-social. As primeiras quatro subescalas estão incluídas em uma das escleras de "Dificuldades totais". Cada item é respondido de 0=Não é verdade a 2=Certamente é verdade. A pontuação de cada subescala varia de 0 a 10. No caso da escala Total de Dificuldades, subescala de Sintomas Emocionais, subescala de Problemas de Conduta, subescala de Desatenção/Hiperatividade e subescala de Problemas com Colegas, uma pontuação alta significa mais sintomas. No caso da escala de comportamento pró-social, uma pontuação alta significa habilidades pró-sociais mais fortes. |
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sanders MR, Baker S, Turner KM. A randomized controlled trial evaluating the efficacy of Triple P Online with parents of children with early-onset conduct problems. Behav Res Ther. 2012 Nov;50(11):675-84. doi: 10.1016/j.brat.2012.07.004. Epub 2012 Aug 18.
- Arnold DS, O'Leary SG, Wolff LS, Acker MM. The Parenting Scale: A measure of dysfunctional parenting in discipline situations. Psychological Assessment. 1993; 5(2), 137-144. https://doi.org/10.1037/1040-3590.5.2.137
- Goodman R, Scott S. Comparing the Strengths and Difficulties Questionnaire and the Child Behavior Checklist: is small beautiful? J Abnorm Child Psychol. 1999 Feb;27(1):17-24. doi: 10.1023/a:1022658222914.
- Sanders MR, Woolley ML. The relationship between maternal self-efficacy and parenting practices: implications for parent training. Child Care Health Dev. 2005 Jan;31(1):65-73. doi: 10.1111/j.1365-2214.2005.00487.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MLB-TripleP-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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