- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04873310
Prevención de Problemas de Comportamiento Usando el Programa Triple P en Línea para Padres (TriplePChile)
Prevención de Problemas de Comportamiento Utilizando el Programa de Parentalidad Triple P en Línea: Estudio Piloto de Aceptabilidad y Factibilidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A partir de la importancia que han adquirido las intervenciones parentales basadas en evidencia y la necesidad desde el ámbito de la salud de brindar alternativas innovadoras que faciliten el acceso a este tipo de servicios, surgen los programas de apoyo a padres que se brindan a través de la web. Existe evidencia que apoya la idea de que los programas de crianza que se imparten a través de la web influyen en la reducción de las conductas disruptivas en los niños.
Triple P Online (TPOL) es una adaptación del Programa de Parentalidad Positiva, Triple P, un programa que ha sido probado empíricamente. Esta adaptación es una intervención parental a través de la web con modalidad autodirigida, que se basa en el Nivel 4 del programa parental Triple P y se configura en 8 sesiones interactivas con módulos online. Los temas tratados son: 1) Qué es la crianza positiva, 2) Reforzar el comportamiento que queremos, 3) Enseñar nuevas habilidades, 4) Manejar los comportamientos negativos, 5) Manejar la desobediencia, 6) Prevenir problemas a través de la planificación, 7) Hacer salidas divertidas, 8) Criar niños seguros y competentes.
Los principales resultados observados en la implementación del programa Triple P en línea son (Sanders et al, 2012): reducción del comportamiento infantil problemático, estilos de crianza disfuncionales, aumento de la confianza de los padres en su rol de crianza y reducción de la ira de los padres.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Saray Ramirez
- Número de teléfono: +56988191548
- Correo electrónico: saramirez1@miuandes.cl
Ubicaciones de estudio
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Las Condes
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Santiago, Las Condes, Chile, 7620001
- Reclutamiento
- Universidad De Los Andes
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Contacto:
- Saray Ramirez, BL
- Número de teléfono: +56988191548
- Correo electrónico: saramirez1@miuandes.cl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pertenecer a uno de los tres niveles socioeconómicos según clasificación SIMCE (Alto, Medio y Bajo).
- Asiste a una escuela primaria del Municipio de Lo Barnechea, Santiago, Chile.
- Participación previa en las etapas de validación de instrumentos.
- Identificación en el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ) con problemas de conducta por encima del percentil 80.
- Tener acceso a Internet.
Criterio de exclusión:
- Asistir a una escuela que esté desarrollando o implementando un programa manualizado para padres asociado con la prevención de problemas de conducta
- Participar en un estudio similar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Triple P en línea con soporte profesional
En la versión online con apoyo profesional, la psicóloga a cargo tendrá el rol de monitorear el trabajo autónomo de los participantes durante las 8 sesiones, así como responder las preguntas y dudas que los participantes puedan tener respecto al programa y su implementación.
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El psicólogo a cargo tendrá el rol de monitorear el trabajo autónomo de los participantes durante las 8 sesiones.
El psicólogo a cargo también verificará que los participantes puedan completar semana a semana los módulos en línea, que comprendan los contenidos impartidos en el módulo y que estén practicando las tareas y ejercicios asignados en cada uno de los módulos; además de generar un plan de acción en caso de que los participantes no estén adhiriéndose semana a semana a la autogestión del programa.
El seguimiento y contacto con las familias se realizará vía telefónica y a través de un sistema de mensajería tipo correo electrónico semanal, implementado dentro de la misma plataforma en la que se encuentra el material del programa.
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EXPERIMENTAL: Triple P online sin soporte profesional
En la versión sin apoyo profesional, el rol del psicólogo a cargo será mantener actualizada la plataforma para que la persona que se autoadministre la intervención no tenga problemas técnicos asociados a la plataforma.
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El rol del psicólogo a cargo será mantener actualizada la plataforma para que la persona que se autoadministre la intervención no tenga problemas técnicos asociados a la plataforma.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Grupo control sin ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad del programa por parte de los padres/cuidadores principales mediante la Escala de Aceptabilidad (AS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente Post-intervención
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Un cuestionario que explora la aceptabilidad del programa será respondido por los padres/cuidadores principales de los estudiantes que asisten a los grados 1 a 4 de la escuela primaria, quienes participarán en la intervención.
Este cuestionario pregunta sobre la opinión de los padres sobre el contenido de la intervención, las estrategias utilizadas, los materiales y la actuación del profesional de la salud que ayuda en la intervención. Este último solo es aplicable para los padres que participan en "Grupo Triple-p en línea con apoyo profesional". .
El cuestionario también pregunta sobre la satisfacción y la utilidad del programa para mejorar la gestión de la crianza.
Para cada afirmación, las respuestas pueden ir desde 1=Muy en desacuerdo hasta 5=Muy de acuerdo.
Una puntuación alta significa mayor aceptablemente y satisfacción con el programa.
Este es un cuestionario creado por el equipo de investigación.
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Inmediatamente Post-intervención
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Factibilidad del programa utilizando el Inventario de Factibilidad (FI)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utilizará un registro para determinar el número de escuelas contactadas inicialmente y el número de escuelas que aceptaron participar; número de padres/cuidadores principales contactados y que dieron su consentimiento y asentimiento para participar en el estudio al inicio y en el seguimiento; el número de sesiones completadas por los padres en la plataforma, el número de contactos telefónicos entregados por los profesionales de la salud, el número de reuniones telefónicas realizadas con los padres.
Este Inventario de Factibilidad (FI) fue creado por el equipo de investigación.
Este registro no producirá un puntaje, sino que proporcionará indicadores de logros para varias áreas de la implementación del programa.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de crianza (PS)
Periodo de tiempo: Un mes
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Este cuestionario de 30 ítems mide tres estilos disfuncionales de disciplina: Laxitud (disciplina permisiva), Reactividad excesiva (disciplina autoritaria, ira, mezquindad e irritabilidad) y Verbosidad (reprimendas largas o confianza en hablar).
La escala tiene una buena confiabilidad test-retest (r = .83,
.82,
y .79,
respectivamente) y se ha encontrado que discrimina entre padres de niños clínicos y no clínicos; y para correlacionar con medidas observacionales de disciplina disfuncional.
Cada ítem se responde en una escala de 7 puntos, de acuerdo a cuáles son los comportamientos típicos que los padres realizan en cada escenario.
Se calcula una puntuación total, que oscila entre 30 y 210.
Una puntuación alta significa que los padres están eligiendo estrategias más eficaces para hacer frente a diferentes escenarios.
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Un mes
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Lista de verificación de tareas de crianza (PTC)
Periodo de tiempo: Un mes
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Esta lista de verificación evalúa la confianza de los padres en el manejo exitoso de 14 comportamientos infantiles difíciles, como lloriqueos y rabietas (autoeficacia conductual), y en el manejo de comportamientos difíciles en 14 entornos diferentes, como ir de compras y recibir visitas (autoeficacia del entorno).
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Un mes
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Cuestionario de crianza de Alabama (APQ)
Periodo de tiempo: Un mes
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El APQ mide cinco dimensiones de la crianza que son relevantes para la etiología y el tratamiento de los problemas de externalización infantil: (1) participación positiva con los niños, (2) supervisión y seguimiento, (3) uso de técnicas de disciplina positiva, (4) consistencia en el uso de tal disciplina y (5) uso de castigo corporal.
El proyecto utilizará las dimensiones (1), (3) y (4), y no utilizará la dimensión de “(2) supervisión y seguimiento” por no ser relevante para la población objetivo; y "(5) uso del castigo corporal" porque no es el foco de la intervención.
Se utilizará el formulario principal.
Este cuestionario tiene 22 ítems.
Cada afirmación se responde de 1 = Nunca a 4 = A menudo.
La puntuación varía de 22 a 44. Una puntuación alta significa mejores habilidades de crianza.
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Un mes
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El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ)
Periodo de tiempo: 2 meses
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El SDQ de 25 ítems mide las percepciones de comportamientos prosociales y difíciles en niños de 3 a 16 años. Tiene buena confiabilidad test-retest (r = .85) y se ha encontrado que discrimina bien entre muestras de bajo y alto riesgo. Se calculan cinco puntajes de escala: síntomas emocionales, problemas de conducta, falta de atención/hiperactividad, problemas con los compañeros y comportamiento prosocial. Las primeras cuatro subescalas se incluyen en una esclerótica de "Dificultades totales". Cada ítem se responde desde 0=No es cierto hasta 2=Ciertamente cierto. La puntuación de cada subescala oscila entre 0 y 10. En el caso de la escala de Dificultades Totales, la subescala de Síntomas Emocionales, la subescala de Problemas de Conducta, la subescala de Inatención/Hiperactividad y la subescala de Problemas con los Compañeros, una puntuación alta significa más síntomas. En el cae de la escala de Comportamiento Prosocial, una puntuación alta significa habilidades prosociales más fuertes. |
2 meses
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sanders MR, Baker S, Turner KM. A randomized controlled trial evaluating the efficacy of Triple P Online with parents of children with early-onset conduct problems. Behav Res Ther. 2012 Nov;50(11):675-84. doi: 10.1016/j.brat.2012.07.004. Epub 2012 Aug 18.
- Arnold DS, O'Leary SG, Wolff LS, Acker MM. The Parenting Scale: A measure of dysfunctional parenting in discipline situations. Psychological Assessment. 1993; 5(2), 137-144. https://doi.org/10.1037/1040-3590.5.2.137
- Goodman R, Scott S. Comparing the Strengths and Difficulties Questionnaire and the Child Behavior Checklist: is small beautiful? J Abnorm Child Psychol. 1999 Feb;27(1):17-24. doi: 10.1023/a:1022658222914.
- Sanders MR, Woolley ML. The relationship between maternal self-efficacy and parenting practices: implications for parent training. Child Care Health Dev. 2005 Jan;31(1):65-73. doi: 10.1111/j.1365-2214.2005.00487.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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- MLB-TripleP-2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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