- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04873310
Käyttäytymisongelmien ehkäisy Online Triple P -vanhemmuusohjelman avulla (TriplePChile)
Käyttäytymisongelmien ehkäisy Online Triple P -vanhemmuusohjelman avulla: Pilottitutkimus hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustuu näyttöön perustuvien vanhempien interventioiden saavuttaman tärkeyteen ja terveydenhuoltoalan tarpeeseen tarjota innovatiivisia vaihtoehtoja, jotka helpottavat tämäntyyppisten palvelujen saatavuutta, verkon kautta annettavia vanhempien tukiohjelmia syntyy. On olemassa todisteita, jotka tukevat ajatusta, että verkon kautta opetetut vanhemmuuden ohjelmat vähentävät lasten häiritsevää käyttäytymistä.
Triple P Online (TPOL) on empiirisesti testatun Positive Parenting -ohjelman, Triple P:n, mukautus. Tämä sovitus on vanhempien interventio verkon kautta itseohjatulla tavalla, joka perustuu Triple P -perheohjelman tasoon 4 ja on konfiguroitu 8 interaktiiviseen istuntoon online-moduuleilla. Käsiteltävät aiheet ovat: 1) Mitä on positiivinen vanhemmuus, 2) haluamamme käyttäytymisen vahvistaminen, 3) uusien taitojen opettaminen, 4) negatiivisen käyttäytymisen hallinta, 5) tottelemattomuuden hallinta, 6) ongelmien ennaltaehkäisy suunnittelemalla, 7) hauskoja retkiä, 8) Luottavaisten ja pätevien lasten kasvattaminen.
Tärkeimmät online-Triple P -ohjelman toteutuksessa havaitut tulokset ovat (Sanders et al, 2012): lasten ongelmakäyttäytymisen vähentyminen, huonokuntoiset vanhemmuuden tyylit, vanhempien luottamuksen lisääminen vanhemmuuden rooliinsa ja vanhempien vihan väheneminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Saray Ramirez
- Puhelinnumero: +56988191548
- Sähköposti: saramirez1@miuandes.cl
Opiskelupaikat
-
-
Las Condes
-
Santiago, Las Condes, Chile, 7620001
- Rekrytointi
- Universidad De Los Andes
-
Ottaa yhteyttä:
- Saray Ramirez, BL
- Puhelinnumero: +56988191548
- Sähköposti: saramirez1@miuandes.cl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuuluu yhteen kolmesta sosioekonomisesta tasosta SIMCE-luokituksen mukaan (korkea, keskitaso ja matala).
- Käy Lo Barnechean kunnan peruskoulussa Santiagossa Chilessä.
- Aikaisempi osallistuminen instrumenttien validointivaiheisiin.
- Tunnistaminen vahvuuksia ja vaikeuksia koskevassa kyselylomakkeessa (SDQ), jossa käyttäytymisongelmat ylittävät 80. prosenttipisteen.
- On Internet-yhteys.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistu kouluun, joka kehittää tai toteuttaa manuaalista ohjelmaa, joka liittyy käyttäytymisongelmien ehkäisyyn
- Osallistumassa vastaavaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Triple P verkossa ammattimaisella tuella
Verkkoversiossa ammatillisella tuella vastaavan psykologin tehtävänä on seurata osallistujien itsenäistä työtä 8 istunnon aikana sekä vastata kysymyksiin ja epäilyihin, joita osallistujilla voi olla ohjelman ja sen toteuttamisen suhteen.
|
Vastuullisen psykologin tehtävänä on seurata osallistujien itsenäistä työtä 8 istunnon aikana.
Vastaava psykologi myös varmistaa, että osallistujat pystyvät suorittamaan verkkomoduulit viikoittain, ymmärtävät moduulissa opetettavan sisällön ja harjoittelevat kussakin moduulissa annettuja tehtäviä ja harjoituksia; lisäksi laaditaan toimintasuunnitelma siltä varalta, että osallistujat eivät noudata viikoittain ohjelman itsehallintoa.
Seuranta ja yhteydenpito perheisiin tapahtuu puhelimitse ja viikoittaisen sähköpostityyppisen viestintäjärjestelmän kautta, joka toteutetaan samassa alustassa, josta ohjelmamateriaali löytyy.
|
|
KOKEELLISTA: Triple P verkossa ilman ammattiapua
Ilman ammattiapua versiossa vastuullisen psykologin tehtävänä on pitää alusta ajan tasalla, jotta interventiota itse hoitavalla henkilöllä ei tule alustaan liittyviä teknisiä ongelmia.
|
Vastuullisen psykologin tehtävänä on pitää alusta ajan tasalla, jotta interventiota itse hoitavalla henkilöllä ei ole alustaan liittyviä teknisiä ongelmia.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ilman väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien/päähuoltajien hyväksyntä ohjelman hyväksyttävyysasteikolla (AS)
Aikaikkuna: Välittömästi Jälkiinterventio
|
Kyselyyn, jossa selvitetään ohjelman hyväksyttävyyttä, vastaavat interventioon osallistuvien alakoulun 1.–4. luokan opiskelijoiden vanhemmat/päähuoltajat.
Tässä kyselyssä kysytään vanhempien mielipiteitä intervention sisällöstä, käytetyistä strategioista, materiaaleista ja interventiossa auttavan terveydenhuollon ammattilaisen suorituksesta. Jälkimmäinen koskee vain vanhempia, jotka osallistuvat "Group Triple-p verkossa ammatillisella tuella" .
Kyselyssä kysytään myös tyytyväisyyttä ja ohjelman hyödyllisyyttä vanhemmuuden johtamisen parantamiseksi.
Jokaisen väitteen vastaukset voivat vaihdella arvosta 1 = täysin eri mieltä arvoon 5 = täysin samaa mieltä.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeampaa hyväksyttävää ja tyytyväisyyttä ohjelmaan.
Tämä on tutkimusryhmän luoma kyselylomake.
|
Välittömästi Jälkiinterventio
|
|
Ohjelman toteutettavuus toteutettavuuskartalla (FI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Rekisterin avulla määritetään niiden koulujen lukumäärä, joihin alun perin otettiin yhteyttä, ja niiden koulujen lukumäärä, jotka hyväksyivät osallistumisen. niiden vanhempien/päähuoltajien määrä, joihin otettiin yhteyttä ja jotka suostuivat ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen lähtötilanteessa ja seurannassa; vanhempien alustalla suorittamien istuntojen määrä, terveydenhuollon ammattilaisten toimittamien puhelinkeskustelujen määrä, vanhempien kanssa pidettyjen puhelintapaamisten määrä.
Tämän toteutettavuusselvityksen (FI) on laatinut tutkimusryhmä.
Tämä rekisteri ei tuota pisteitä, vaan se tarjoaa indikaattoreita saavutuksista useilla ohjelman täytäntöönpanon osa-alueilla.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmuusasteikko (PS)
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Tämä 30 kohdan kyselylomake mittaa kolmea epätoiminnallista kurinpitotyyliä: löysyys (salliva kuri), ylireaktiivisuus (autoritaarinen kuri, viha, ilkeys ja ärtyneisyys) ja monisanaisuus (pitkät nuhteet tai puhumiseen luottaminen).
Asteikolla on hyvä testi-uudelleentestausluotettavuus (r = 0,83,
.82,
ja .79,
vastaavasti) ja sen on havaittu syrjivän klinikalla olevien ja muiden lasten vanhempia; ja korreloida toimintahäiriön kurinalaisuuden havainnointimittareiden kanssa.
Jokaiseen kysymykseen vastataan 7 pisteen asteikolla sen mukaan, mikä on tyypillinen vanhempien käyttäytyminen kussakin skenaariossa.
Lasketaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 30-210.
Korkea pistemäärä tarkoittaa, että vanhemmat valitsevat tehokkaampia strategioita käsitelläkseen erilaisia skenaarioita.
|
Yksi kuukausi
|
|
Parenting Task Checklist (PTC)
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Tämä tarkistuslista arvioi vanhempien luottamusta 14 vaikean lapsen käyttäytymisen, kuten vinkumisen ja raivokohtausten, onnistumiseen (Behavior Self-efficacy) ja vaikean käytöksen käsittelyyn 14 eri ympäristössä, kuten ostoksilla ja vierailijoilla (Setting Self-efficacy).
|
Yksi kuukausi
|
|
Alabama Parenting Questionnaire (APQ)
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
APQ mittaa viittä vanhemmuuden ulottuvuutta, jotka liittyvät lasten ulkoistamisongelmien etiologiaan ja hoitoon: (1) positiivinen osallistuminen lasten kanssa, (2) valvonta ja seuranta, (3) positiivisten kurinpitotekniikoiden käyttö, (4) johdonmukaisuus tällaisen kurinalaisuuden käyttö ja (5) ruumiillisen rangaistuksen käyttö.
Hankkeessa käytetään ulottuvuuksia (1), (3) ja (4), eikä siinä käytetä ulottuvuutta "(2) valvonta ja seuranta", koska sillä ei ole merkitystä kohdejoukolle. ja "(5) ruumiillisen kurituksen käyttö", koska se ei ole intervention keskipiste.
Vanhempainlomaketta käytetään.
Tässä kyselyssä on 22 kohtaa.
Jokaiseen väitteeseen vastataan 1 = ei koskaan - 4 = Usein.
Pisteet vaihtelevat välillä 22–44. a Korkeat pisteet tarkoittavat parempia vanhemmuuden taitoja.
|
Yksi kuukausi
|
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
25 kohdan SDQ mittaa 3–16-vuotiaiden lasten käsitystä prososiaalisesta ja vaikeasta käyttäytymisestä. Sillä on hyvä testi-uudelleentestauksen luotettavuus (r = 0,85) ja sen on havaittu erottavan hyvin alhaisen riskin ja korkean riskin näytteitä. Lasketaan viisi asteikkopistettä: tunneoireet, käytösongelmat, tarkkaamattomuus/hyperaktiivisuus, vertaisongelmat ja prososiaalinen käyttäytyminen. Ensimmäiset neljä alaasteikkoa sisältyvät yhteen "Total Difficulties" -skleraan. Jokaiseen kysymykseen vastataan arvosta 0=Ei totta ja 2=Todella totta. Kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0–10. Kokonaisvaikeudet-asteikolla, Emotionaaliset oireet -ala-asteikolla, Käyttäytymisongelmat-ala-asteikolla, Tarkkailemattomuus/Hyperaktiivisuus-ala-asteikolla ja Vertaisongelmat-ala-asteikolla korkea pistemäärä tarkoittaa enemmän oireita. Prososiaalisen käyttäytymisen asteikolla korkea pistemäärä tarkoittaa vahvempaa prososiaalista osaamista. |
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sanders MR, Baker S, Turner KM. A randomized controlled trial evaluating the efficacy of Triple P Online with parents of children with early-onset conduct problems. Behav Res Ther. 2012 Nov;50(11):675-84. doi: 10.1016/j.brat.2012.07.004. Epub 2012 Aug 18.
- Arnold DS, O'Leary SG, Wolff LS, Acker MM. The Parenting Scale: A measure of dysfunctional parenting in discipline situations. Psychological Assessment. 1993; 5(2), 137-144. https://doi.org/10.1037/1040-3590.5.2.137
- Goodman R, Scott S. Comparing the Strengths and Difficulties Questionnaire and the Child Behavior Checklist: is small beautiful? J Abnorm Child Psychol. 1999 Feb;27(1):17-24. doi: 10.1023/a:1022658222914.
- Sanders MR, Woolley ML. The relationship between maternal self-efficacy and parenting practices: implications for parent training. Child Care Health Dev. 2005 Jan;31(1):65-73. doi: 10.1111/j.1365-2214.2005.00487.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MLB-TripleP-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .