- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04873310
Förebyggande av beteendeproblem med hjälp av Online Triple P Parenting Program (TriplePChile)
Förebyggande av beteendeproblem med hjälp av Online Triple P Parenting Program: Pilotstudie av acceptans och genomförbarhet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Baserat på den betydelse som evidensbaserade föräldrainsatser har fått och behovet från hälsoområdet att tillhandahålla innovativa alternativ som underlättar tillgången till denna typ av tjänster, uppstår föräldrastödsprogram som ges via webben. Det finns bevis som stöder tanken att föräldraprogram som lärs ut via webben har en inverkan på att minska störande beteenden hos barn.
Triple P Online (TPOL) är en anpassning av Positive Parenting Program, Triple P, ett program som har testats empiriskt. Denna anpassning är en föräldraintervention via webben med självstyrd modalitet, som är baserad på nivå 4 i Triple P-föräldraprogrammet och är konfigurerad i 8 interaktiva sessioner med onlinemoduler. Ämnena som tas upp är: 1) Vad är positivt föräldraskap, 2) Förstärka det beteende vi vill ha, 3) Att lära ut nya färdigheter, 4) Hantera negativa beteenden, 5) Hantera olydnad, 6) Förebygga problem genom planering, 7) Göra roliga utflykter, 8) Uppfostra självsäkra och kompetenta barn.
De huvudsakliga resultaten som observerats vid implementeringen av Triple P-programmet online är (Sanders et al, 2012): minskning av problembarnsbeteende, dysfunktionella föräldrastilar, ökande föräldrars förtroende för sin föräldraroll och minskning av föräldrarnas ilska.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Saray Ramirez
- Telefonnummer: +56988191548
- E-post: saramirez1@miuandes.cl
Studieorter
-
-
Las Condes
-
Santiago, Las Condes, Chile, 7620001
- Rekrytering
- Universidad De Los Andes
-
Kontakt:
- Saray Ramirez, BL
- Telefonnummer: +56988191548
- E-post: saramirez1@miuandes.cl
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tillhör en av de tre socioekonomiska nivåerna enligt SIMCE-klassificering (Hög, Medium och Låg).
- Gå på en grundskola i kommunen Lo Barnechea, Santiago, Chile.
- Tidigare deltagande i instrumentens valideringsstadier.
- Identifiering i The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) med beteendeproblem över 80:e percentilen.
- Har tillgång till internet.
Exklusions kriterier:
- Gå på en skola som utvecklar eller implementerar ett manuellt program för föräldrar som är kopplat till förebyggande av beteendeproblem
- Deltar i en liknande studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Triple P online med professionell support
I onlineversionen med professionellt stöd kommer den ansvariga psykologen att ha rollen att övervaka deltagarnas autonoma arbete under de 8 sessionerna, samt svara på frågor och tvivel som deltagarna kan ha angående programmet och dess genomförande.
|
Den ansvariga psykologen kommer att ha rollen att övervaka deltagarnas autonoma arbete under de 8 sessionerna.
Den ansvariga psykologen kommer också att verifiera att deltagarna kan slutföra onlinemodulerna vecka för vecka, att de förstår innehållet som lärs ut i modulen och att de övar på de uppgifter och övningar som tilldelats i var och en av modulerna; utöver att ta fram en handlingsplan i fall deltagarna inte håller sig vecka för vecka till programmets egenadministration.
Uppföljningen och kontakten med familjerna kommer att ske per telefon och genom ett veckovis e-postmeddelandesystem, implementerat inom samma plattform som programmaterialet finns på.
|
|
EXPERIMENTELL: Triple P online utan professionell support
I versionen utan professionellt stöd blir ansvarig psykologs roll att hålla plattformen uppdaterad så att den som själv administrerar insatsen inte har tekniska problem kopplade till plattformen.
|
Den ansvariga psykologens roll blir att hålla plattformen uppdaterad så att den som själv administrerar insatsen inte har tekniska problem kopplade till plattformen.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp utan ingrepp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans av programmet av föräldrar/huvudvårdare som använder Acceptability Scale (AS)
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Ett frågeformulär som undersöker programmets acceptans kommer att besvaras av föräldrar/huvudvårdare till elever som går i årskurs 1 till årskurs 4, grundskola, som kommer att delta i interventionen.
Detta frågeformulär frågar om föräldrarnas åsikter om innehållet i interventionen, strategier som används, material och prestation hos den vårdpersonal som hjälper till i interventionen. Det senare är endast tillämpligt för föräldrar som deltar i "Group Triple-p online med professionellt stöd" .
Enkäten frågar också om tillfredsställelse och hjälpsamheten med programmet för att förbättra föräldrahanteringen.
För varje påstående kan svaren gå från 1=Instämmer inte alls till 5=Instämmer helt.
En hög poäng betyder högre acceptabelt och tillfredsställelse med programmet.
Detta är ett frågeformulär skapat av forskargruppen.
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Genomförbarhet av programmet med hjälp av Feasibility Inventory (FI)
Tidsram: 6 månader
|
Ett register kommer att användas för att fastställa antalet skolor som först kontaktades och antalet skolor som accepterade att delta; antal föräldrar/huvudvårdare som kontaktades och som samtyckte och samtyckte till att delta i studien vid baslinjen och vid uppföljningen; antalet sessioner som slutförts av föräldrar i plattformen, antalet telefonkontakter levererade av vårdpersonal, antalet möten över telefon som genomförts med föräldrar.
Denna genomförbarhetsinventering (FI) skapades av forskargruppen.
Det här registret kommer inte att ge några poäng, snarare kommer det att ge indikatorer på framgångar för flera områden av genomförandet av programmet.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldraskala (PS)
Tidsram: En månad
|
Det här frågeformuläret med 30 artiklar mäter tre dysfunktionella disciplinstilar: slapphet (tillåtande disciplin), överreaktivitet (auktoritär disciplin, ilska, elakhet och irritabilitet) och ordspråkighet (långa tillrättavisningar eller beroende av att prata).
Vågen har god test-omtest-tillförlitlighet (r = .83,
.82,
och .79,
respektive) och har visat sig diskriminera mellan föräldrar till kliniker och icke-klinikbarn; och att korrelera med observationsmått på dysfunktionell disciplin.
Varje punkt besvaras i en skala på 7 poäng, beroende på vilket beteende föräldern utför under varje scenario.
En totalpoäng beräknas, från 30 till 210.
En hög poäng betyder att föräldrar väljer mer effektiva strategier för att hantera olika scenarier.
|
En månad
|
|
Föräldrauppgiftschecklista (PTC)
Tidsram: En månad
|
Den här checklistan utvärderar föräldrars förtroende för att framgångsrikt hantera 14 svåra barnbeteenden som gnäll och raserianfall (Behavior Self-efficacy), och i att hantera svårt beteende i 14 olika miljöer som shopping och att ha besökare (Setting Self-efficacy).
|
En månad
|
|
Alabama Parenting Questionnaire (APQ)
Tidsram: En månad
|
APQ mäter fem dimensioner av föräldraskap som är relevanta för etiologin och behandlingen av barns externa problem: (1) positivt engagemang med barn, (2) övervakning och övervakning, (3) användning av positiva disciplintekniker, (4) konsekvens i användning av sådan disciplin och (5) användning av kroppsstraff.
Projektet kommer att använda dimensionerna (1), (3) och (4), och det kommer inte att använda dimensionen "(2) övervakning och övervakning" eftersom det inte är relevant för målpopulationen; och "(5) användning av kroppsstraff" eftersom det inte är fokus för interventionen.
Föräldraformuläret kommer att användas.
Detta frågeformulär har 22 artiklar.
Varje påstående besvaras från 1= Aldrig till 4 = Ofta.
Poängen varierar från 22 till 44. a Höga poäng betyder bättre föräldraförmåga.
|
En månad
|
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsram: 2 månader
|
Den 25-delade SDQ mäter uppfattningar om prosociala och svåra beteenden hos barn i åldrarna 3-16 år. Den har god test-omtesttillförlitlighet (r = .85) och har visat sig skilja väl mellan lågrisk- och högriskprover. Fem skalpoäng beräknas: känslomässiga symtom, beteendeproblem, ouppmärksamhet/hyperaktivitet, kamratproblem och prosocialt beteende. De fyra första underskalorna ingår i en sclera av "Totala svårigheter". Varje artikel besvaras från 0=Inte sant till 2=Verkligen sant. Poängen för varje delskala sträcker sig från 0 till 10. När det gäller skalorna Totala svårigheter, underskalan Emotionella symtom, underskalan Uppförandeproblem, underskalan Ouppmärksamhet/Hyperaktivitet och underskalan Peer Problem, innebär ett högt betyg fler symtom. I cae av Prosocial Behaviour-skalan innebär ett högt betyg starkare prosociala färdigheter. |
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sanders MR, Baker S, Turner KM. A randomized controlled trial evaluating the efficacy of Triple P Online with parents of children with early-onset conduct problems. Behav Res Ther. 2012 Nov;50(11):675-84. doi: 10.1016/j.brat.2012.07.004. Epub 2012 Aug 18.
- Arnold DS, O'Leary SG, Wolff LS, Acker MM. The Parenting Scale: A measure of dysfunctional parenting in discipline situations. Psychological Assessment. 1993; 5(2), 137-144. https://doi.org/10.1037/1040-3590.5.2.137
- Goodman R, Scott S. Comparing the Strengths and Difficulties Questionnaire and the Child Behavior Checklist: is small beautiful? J Abnorm Child Psychol. 1999 Feb;27(1):17-24. doi: 10.1023/a:1022658222914.
- Sanders MR, Woolley ML. The relationship between maternal self-efficacy and parenting practices: implications for parent training. Child Care Health Dev. 2005 Jan;31(1):65-73. doi: 10.1111/j.1365-2214.2005.00487.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MLB-TripleP-2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .