Prevence problémů s chováním pomocí online rodičovského programu Triple P (TriplePChile)
29. října 2021 aktualizováno: Jorge Gaete, Universidad de los Andes, Chile
Prevence problémů s chováním pomocí online rodičovského programu Triple P: Pilotní studie přijatelnosti a proveditelnosti
Program Triple P je komplexní systém rodičovské a rodinné podpory víceúrovňové preventivní intervence, vyvinutý pro rodiny se členy do 16 let, jehož cílem je zlepšit rodičovské dovednosti a předcházet či modifikovat dysfunkční rodičovské postupy, a tím snížit rizikové faktory rodiny. které ovlivňují jak zneužívání dětí, tak problémy s chováním a emocionální problémy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Na základě důležitosti, kterou nabyly rodičovské intervence založené na důkazech, a potřebě v oblasti zdraví poskytovat inovativní alternativy, které usnadňují přístup k tomuto typu služeb, se objevují programy podpory rodičů poskytované prostřednictvím webu. Existují důkazy, které podporují myšlenku, že rodičovské programy vyučované prostřednictvím webu mají vliv na snížení rušivého chování u dětí.
Triple P Online (TPOL) je adaptací programu pozitivního rodičovství, Triple P, programu, který byl empiricky testován. Tato adaptace je rodičovskou intervencí prostřednictvím webu se samořízenou modalitou, která je založena na úrovni 4 rodičovského programu Triple P a je konfigurována v 8 interaktivních relacích s online moduly. Probíraná témata jsou: 1) Co je to pozitivní rodičovství, 2) Posilování chování, které chceme, 3) Výuka nových dovedností, 4) Zvládání negativního chování, 5) Zvládání neposlušnosti, 6) Předcházení problémům prostřednictvím plánování, 7) Zábavné výlety, 8) Vychovávat sebevědomé a kompetentní děti.
Hlavní výsledky pozorované při implementaci online programu Triple P jsou (Sanders et al, 2012): snížení problémového chování dětí, dysfunkčních výchovných stylů, zvýšení důvěry rodičů v jejich rodičovskou roli a snížení rodičovského hněvu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1920
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Saray Ramirez
- Telefonní číslo: +56988191548
- E-mail: saramirez1@miuandes.cl
Studijní místa
-
-
Las Condes
-
Santiago, Las Condes, Chile, 7620001
- Nábor
- Universidad De Los Andes
-
Kontakt:
- Saray Ramirez, BL
- Telefonní číslo: +56988191548
- E-mail: saramirez1@miuandes.cl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Patří do jedné ze tří socioekonomických úrovní podle klasifikace SIMCE (vysoká, střední a nízká).
- Navštěvujte základní školu v obci Lo Barnechea, Santiago, Chile.
- Předchozí účast ve fázích ověřování nástrojů.
- Identifikace v dotazníku silných stránek a obtíží (SDQ) s problémy s chováním nad 80. percentilem.
- Mít přístup k internetu.
Kritéria vyloučení:
- Navštěvovat školu, která vyvíjí nebo zavádí manuálně upravený program pro rodiče spojený s prevencí problémů s chováním
- Účast na podobné studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Triple P online s profesionální podporou
V online verzi s odbornou podporou bude mít pověřený psycholog za úkol během 8 sezení monitorovat autonomní práci účastníků a odpovídat na otázky a pochybnosti, které mohou mít účastníci ohledně programu a jeho realizace.
|
Odpovědný psycholog bude mít během 8 sezení za úkol monitorovat autonomní práci účastníků.
Odpovědný psycholog také ověří, že účastníci jsou schopni dokončit online moduly týden po týdnu, že rozumí obsahu vyučovanému v modulu a že procvičují úkoly a cvičení zadané v každém z modulů; kromě generování akčního plánu pro případ, že účastníci nedodržují týden po týdnu samosprávu programu.
Sledování a kontakt s rodinami bude probíhat telefonicky a prostřednictvím týdenního systému zpráv typu e-mail, implementovaného na stejné platformě, na které se nachází programový materiál.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Triple P online bez profesionální podpory
Ve verzi bez odborné podpory bude úlohou odpovědného psychologa udržovat platformu aktualizovanou tak, aby osoba, která si intervence sama administruje, neměla technické problémy spojené s platformou.
|
Úkolem odpovědného psychologa bude udržovat platformu aktualizovanou tak, aby osoba, která intervence sama spravuje, neměla technické problémy spojené s platformou.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bez jakéhokoli zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost programu rodiči/hlavními pečovateli pomocí stupnice přijatelnosti (AS)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Na dotazník zkoumající přijatelnost programu odpoví rodiče/hlavní pečovatelé žáků navštěvujících 1. až 4. ročník základní školy, kteří se zúčastní intervence.
Tento dotazník se ptá na názory rodičů na obsah intervence, použité strategie, materiály a výkon zdravotníka pomáhajícího při intervenci. Tento dotazník je použitelný pouze pro rodiče účastnící se „Group Triple-p online s profesionální podporou“ .
Dotazník se také ptá na spokojenost a vstřícnost programu ke zlepšení řízení rodičovství.
U každého tvrzení mohou být odpovědi od 1=Rozhodně nesouhlasím po 5=Rozhodně souhlasím.
Vysoké skóre znamená vyšší přijatelnost a spokojenost s programem.
Jedná se o dotazník vytvořený výzkumným týmem.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Proveditelnost programu pomocí inventáře proveditelnosti (FI)
Časové okno: 6 měsíců
|
K určení počtu škol, které byly původně kontaktovány, a počtu škol, které přijaly účast, bude použit registr; počet kontaktovaných rodičů/hlavních pečovatelů, kteří souhlasili a souhlasili s účastí ve studii na začátku a při následném sledování; počet sezení absolvovaných rodiči v platformě, počet telefonických kontaktů poskytnutých zdravotníky, počet schůzek po telefonu s rodiči.
Tento inventář proveditelnosti (FI) vytvořil výzkumný tým.
Tento registr nebude vytvářet skóre, spíše bude poskytovat ukazatele úspěchů v několika oblastech implementace programu.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovská škála (PS)
Časové okno: Jeden měsíc
|
Tento dotazník o 30 položkách měří tři dysfunkční styly disciplíny: Laxnost (povolná disciplína), přehnaná reaktivita (autoritativní disciplína, hněv, podlost a podrážděnost) a mnohomluvnost (dlouhé napomínání nebo spoléhání se na mluvení).
Stupnice má dobrou spolehlivost testu a opakovaného testu (r = 0,83,
0,82,
a 0,79,
v uvedeném pořadí) a bylo zjištěno, že rozlišuje mezi rodiči klinických a neklinických dětí; a korelovat s pozorovacími měřítky dysfunkční disciplíny.
Každá položka je zodpovězena na škále 7 bodů podle toho, jaké typické chování rodiče v jednotlivých scénářích provádějí.
Vypočítá se celkové skóre v rozmezí od 30 do 210.
Vysoké skóre znamená, že rodiče volí účinnější strategie, jak se vypořádat s různými scénáři.
|
Jeden měsíc
|
|
Kontrolní seznam rodičovských úkolů (PTC)
Časové okno: Jeden měsíc
|
Tento kontrolní seznam hodnotí důvěru rodičů v úspěšné zvládnutí 14 obtížných dětských chování, jako je kňučení a záchvaty vzteku (Behavior Self-efficacy), a v řešení obtížného chování ve 14 různých prostředích, jako je nakupování a návštěvy (Setting Self-efficacy).
|
Jeden měsíc
|
|
Alabama Parenting Questionnaire (APQ)
Časové okno: Jeden měsíc
|
APQ měří pět dimenzí rodičovství, které jsou relevantní pro etiologii a léčbu problémů s externalizací dětí: (1) pozitivní zapojení dětí, (2) dohled a monitorování, (3) používání technik pozitivní disciplíny, (4) konzistentnost v používání takové disciplíny a (5) používání tělesných trestů.
Projekt bude používat dimenze (1), (3) a (4) a nebude používat dimenzi „(2) dohled a monitorování“, protože není relevantní pro cílovou populaci; a „(5) použití tělesných trestů“, protože to není předmětem zásahu.
Použije se nadřazený formulář.
Tento dotazník má 22 položek.
Každý výrok je zodpovězen od 1 = nikdy do 4 = často.
Skóre se pohybuje od 22 do 44. a Vysoké skóre znamená lepší rodičovské dovednosti.
|
Jeden měsíc
|
|
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ)
Časové okno: 2 měsíce
|
25-položkový SDQ měří vnímání prosociálního a obtížného chování u dětí ve věku 3-16 let. Má dobrou spolehlivost testu a opakovaného testu (r = 0,85) a bylo zjištěno, že dobře rozlišuje mezi vzorky s nízkým a vysokým rizikem. Vypočítá se pět škálových skóre: Emoční symptomy, Problémy s chováním, Nepozornost/Hyperaktivita, Problémy s vrstevníky a Prosociální chování. První čtyři dílčí škály jsou zahrnuty do jedné sklery "Total Difficulties". Každá položka je zodpovězena od 0=Není pravda do 2=Určitě pravda. Skóre každé dílčí škály se pohybuje od 0 do 10. V případě škály Total Difficulties, subškály Emoční symptomy, subškály Problémy s chováním, subškály Nepozornost/hyperaktivita a subškály Peer problémy znamená vyšší skóre více symptomů. V cae škály Prosociální chování znamená vysoké skóre silnější prosociální dovednosti. |
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sanders MR, Baker S, Turner KM. A randomized controlled trial evaluating the efficacy of Triple P Online with parents of children with early-onset conduct problems. Behav Res Ther. 2012 Nov;50(11):675-84. doi: 10.1016/j.brat.2012.07.004. Epub 2012 Aug 18.
- Arnold DS, O'Leary SG, Wolff LS, Acker MM. The Parenting Scale: A measure of dysfunctional parenting in discipline situations. Psychological Assessment. 1993; 5(2), 137-144. https://doi.org/10.1037/1040-3590.5.2.137
- Goodman R, Scott S. Comparing the Strengths and Difficulties Questionnaire and the Child Behavior Checklist: is small beautiful? J Abnorm Child Psychol. 1999 Feb;27(1):17-24. doi: 10.1023/a:1022658222914.
- Sanders MR, Woolley ML. The relationship between maternal self-efficacy and parenting practices: implications for parent training. Child Care Health Dev. 2005 Jan;31(1):65-73. doi: 10.1111/j.1365-2214.2005.00487.x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
6. dubna 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. prosince 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MLB-TripleP-2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Vyšetřovatelé plánují uložit data shromážděná v této studii do „UK Data Service“.
Sdílení dat nikdy neohrozí soukromí účastníků, ani škol ani studentů.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .