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Prevenzione dei problemi comportamentali utilizzando il programma online Triple P Parenting (TriplePChile)

29 ottobre 2021 aggiornato da: Jorge Gaete, Universidad de los Andes, Chile

Prevenzione dei problemi di comportamento utilizzando il programma genitoriale tripla P online: studio pilota di accettabilità e fattibilità

Il programma Triple P è un sistema completo di sostegno alla genitorialità e alla famiglia di intervento preventivo multilivello, sviluppato per famiglie con componenti fino a 16 anni, il cui obiettivo è migliorare le capacità genitoriali e prevenire o modificare pratiche genitoriali disfunzionali, riducendo così i fattori di rischio familiari che riguardano sia abusi sui minori, problemi comportamentali e problemi emotivi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sulla base dell'importanza che hanno acquisito gli interventi parentali evidence-based e della necessità da parte del settore sanitario di fornire alternative innovative che facilitino l'accesso a questo tipo di servizi, emergono programmi di sostegno parentale erogati attraverso il web. Ci sono prove che supportano l'idea che i programmi genitoriali insegnati attraverso il web abbiano un'influenza sulla riduzione dei comportamenti dirompenti nei bambini.

Triple P Online (TPOL) è un adattamento del Positive Parenting Program, Triple P, un programma che è stato testato empiricamente. Questo adattamento è un intervento genitoriale attraverso il web con modalità autodiretta, che si basa sul Livello 4 del programma parentale Triple P ed è configurato in 8 sessioni interattive con moduli online. Gli argomenti trattati sono: 1) Cos'è la genitorialità positiva, 2) Rafforzare il comportamento che vogliamo, 3) Insegnare nuove abilità, 4) Gestire i comportamenti negativi, 5) Gestire la disobbedienza, 6) Prevenire i problemi attraverso la pianificazione, 7) Fare uscite divertenti, 8) Crescere figli sicuri e competenti.

I principali risultati osservati nell'implementazione del programma online Triple P sono (Sanders et al, 2012): riduzione del comportamento problematico del bambino, stili genitoriali disfunzionali, aumento della fiducia dei genitori nel proprio ruolo genitoriale e riduzione della rabbia dei genitori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1920

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Chile
    • Las Condes
      • Santiago, Las Condes, Chile, 7620001
        • Reclutamento
        • Universidad De Los Andes
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Appartenere ad uno dei tre livelli socio-economici secondo la classificazione SIMCE (Alto, Medio e Basso).
  • Frequenta una scuola elementare del Comune di Lo Barnechea, Santiago, Cile.
  • Precedente partecipazione alle fasi di validazione degli strumenti.
  • Identificazione nel questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ) con problemi comportamentali al di sopra dell'80° percentile.
  • Avere accesso a Internet.

Criteri di esclusione:

  • Frequentare una scuola che sta sviluppando o implementando un programma manualizzato per i genitori associato alla prevenzione dei problemi comportamentali
  • Partecipare a uno studio simile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Tripla P online con supporto professionale
Nella versione online con supporto professionale, lo psicologo incaricato avrà il ruolo di monitorare il lavoro autonomo dei partecipanti durante le 8 sessioni, oltre a rispondere a domande e dubbi che i partecipanti possono avere riguardo al programma e alla sua attuazione.
Altro: Tripla P online con supporto professionale
Lo psicologo incaricato avrà il ruolo di monitorare il lavoro autonomo dei partecipanti durante le 8 sessioni. Lo psicologo responsabile verificherà inoltre che i partecipanti siano in grado di completare i moduli online settimana per settimana, che comprendano i contenuti insegnati nel modulo e che stiano praticando i compiti e gli esercizi assegnati in ciascuno dei moduli; oltre a generare un piano d'azione nel caso in cui i partecipanti non aderiscano settimana per settimana all'autogestione del programma. Il follow-up e il contatto con le famiglie avverrà telefonicamente e attraverso un sistema di messaggistica settimanale di tipo email, implementato all'interno della stessa piattaforma su cui si trova il materiale del programma
SPERIMENTALE: Tripla P online senza supporto professionale
Nella versione senza supporto professionale, il ruolo dello psicologo incaricato sarà quello di mantenere aggiornata la piattaforma in modo che la persona che autogestisce l'intervento non abbia problemi tecnici legati alla piattaforma.
Altro: Tripla P online senza supporto professionale
Il ruolo dello psicologo incaricato sarà quello di mantenere aggiornata la piattaforma in modo che la persona che autogestisce l'intervento non abbia problemi tecnici legati alla piattaforma.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo senza alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità del programma da parte dei genitori/tutori principali utilizzando la scala di accettabilità (AS)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
A un questionario che esplora l'accettabilità del programma verrà data risposta dai genitori/tutori principali degli studenti che frequentano il grado 1 al grado 4, scuola primaria, che parteciperanno all'intervento. Questo questionario chiede le opinioni dei genitori sul contenuto dell'intervento, le strategie utilizzate, i materiali e le prestazioni dell'operatore sanitario che aiuta nell'intervento. Quest'ultimo è applicabile solo per i genitori che partecipano al "Gruppo Tripla P online con supporto professionale" . Il questionario chiede anche la soddisfazione e l'utilità del programma per migliorare la gestione della genitorialità. Per ogni affermazione le risposte possono andare da 1=Fortemente in disaccordo a 5=Piena d'accordo. Un punteggio alto significa maggiore accettabilità e soddisfazione per il programma. Questo è un questionario creato dal gruppo di ricerca.
Subito dopo l'intervento
Fattibilità del programma utilizzando il Feasibility Inventory (FI)
Lasso di tempo: 6 mesi
Verrà utilizzato un registro per determinare il numero di scuole inizialmente contattate e il numero di scuole che hanno accettato di partecipare; numero di genitori/caregiver principali contattati e che hanno acconsentito e acconsentito a partecipare allo studio al basale e al follow-up; il numero di sessioni completate dai genitori nella piattaforma, il numero di contatti telefonici forniti dagli operatori sanitari, il numero di incontri telefonici condotti con i genitori. Questo inventario di fattibilità (FI) è stato creato dal gruppo di ricerca. Questo registro non produrrà un punteggio, piuttosto fornirà indicatori dei risultati per diverse aree dell'attuazione del programma.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala genitoriale (PS)
Lasso di tempo: Un mese
Questo questionario di 30 voci misura tre stili disciplinari disfunzionali: lassismo (disciplina permissiva), iperreattività (disciplina autoritaria, rabbia, meschinità e irritabilità) e verbosità (lunghi rimproveri o dipendenza dal parlare). La scala ha una buona affidabilità test-retest (r = .83, .82, e .79, rispettivamente) ed è stato riscontrato che discrimina tra genitori di bambini clinici e non clinici; e da correlare con le misure osservative della disciplina disfunzionale. A ogni elemento viene data una risposta in una scala di 7 punti, in base a quali sono i comportamenti tipici che i genitori eseguono in ogni scenario. Viene calcolato un punteggio totale, che va da 30 a 210. Un punteggio elevato indica che i genitori stanno scegliendo strategie più efficaci per affrontare diversi scenari.
Un mese
Elenco di controllo delle attività genitoriali (PTC)
Lasso di tempo: Un mese
Questa lista di controllo valuta la fiducia dei genitori nell'affrontare con successo 14 comportamenti difficili del bambino come piagnucolii e scoppi d'ira (autoefficacia comportamentale) e nell'affrontare comportamenti difficili in 14 contesti diversi come lo shopping e l'arrivo di visitatori (impostazione dell'autoefficacia).
Un mese
Questionario sui genitori dell'Alabama (APQ)
Lasso di tempo: Un mese
L'APQ misura cinque dimensioni della genitorialità che sono rilevanti per l'eziologia e il trattamento dei problemi di esternalizzazione del bambino: (1) coinvolgimento positivo con i bambini, (2) supervisione e monitoraggio, (3) uso di tecniche di disciplina positiva, (4) coerenza nella uso di tale disciplina e (5) uso di punizioni corporali. Il progetto utilizzerà le dimensioni (1), (3) e (4) e non utilizzerà la dimensione di "(2) supervisione e monitoraggio" perché non è rilevante per la popolazione target; e "(5) uso di punizioni corporali" perché non è il fulcro dell'intervento. Verrà utilizzato il modulo principale. Questo questionario ha 22 voci. Ad ogni affermazione si risponde da 1= Mai a 4 = Spesso. Il punteggio va da 22 a 44. a Punteggi alti significano migliori capacità genitoriali.
Un mese
Il Questionario Punti di Forza e Difficoltà (SDQ)
Lasso di tempo: Due mesi

L'SDQ a 25 item misura le percezioni di comportamenti prosociali e difficili nei bambini di età compresa tra 3 e 16 anni. Ha una buona affidabilità test-retest (r = .85) ed è stato riscontrato che discrimina bene tra campioni a basso rischio e ad alto rischio. Vengono calcolati cinque punteggi di scala: sintomi emotivi, problemi di condotta, disattenzione/iperattività, problemi con i coetanei e comportamento prosociale. Le prime quattro sottoscale sono incluse in una sclera di "Difficoltà totali".

Ad ogni item si risponde da 0=Non vero a 2=Certamente vero. Il punteggio di ciascuna sottoscala va da 0 a 10. Nel caso della scala Difficoltà totali, sottoscala Sintomi emotivi, sottoscala Problemi di condotta, Sottoscala disattenzione/iperattività e Sottoscala problemi con i coetanei, un punteggio elevato significa più sintomi. Nella scala cae del comportamento prosociale, un punteggio elevato significa abilità prosociali più forti.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de los Andes, Chile

Collaboratori

Municipalidad de Lo Barnechea, Chile

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 aprile 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MLB-TripleP-2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori intendono depositare i dati raccolti in questo studio nel "UK Data Service". La condivisione dei dati non comprometterà mai la privacy dei partecipanti, né delle scuole né degli studenti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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