Forebygging av atferdsproblemer ved å bruke det elektroniske Triple P-foreldreprogrammet (TriplePChile)
29. oktober 2021 oppdatert av: Jorge Gaete, Universidad de los Andes, Chile
Forebygging av atferdsproblemer ved å bruke det elektroniske Triple P-foreldreprogrammet: Pilotstudie av akseptabilitet og gjennomførbarhet
Triple P-programmet er et omfattende system for foreldre- og familiestøtte til forebyggende intervensjon på flere nivåer, utviklet for familier med medlemmer opp til 16 år, hvis mål er å forbedre foreldreferdigheter og forhindre eller endre dysfunksjonelle foreldrepraksis, og dermed redusere familierisikofaktorer som påvirker både barnemishandling, atferdsproblemer og følelsesmessige problemer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Basert på betydningen som evidensbaserte foreldreintervensjoner har fått og behovet fra helsefeltet for å tilby innovative alternativer som letter tilgangen til denne typen tjenester, dukker det opp foreldrestøtteprogrammer gitt gjennom nettet. Det er bevis som støtter ideen om at foreldreprogrammer som undervises gjennom nettet har en innflytelse på å redusere forstyrrende atferd hos barn.
Triple P Online (TPOL) er en tilpasning av Positive Parenting Program, Triple P, et program som er empirisk testet. Denne tilpasningen er en foreldreintervensjon gjennom nettet med selvstyrt modalitet, som er basert på nivå 4 i Triple P foreldreprogrammet og er konfigurert i 8 interaktive økter med nettmoduler. Temaene som tas opp er: 1) Hva er positivt foreldreskap, 2) Forsterke atferden vi ønsker, 3) Lære nye ferdigheter, 4) Håndtere negativ atferd, 5) Håndtere ulydighet, 6) Forebygge problemer gjennom planlegging, 7) Lage morsomme utflukter, 8) Oppdra trygge og kompetente barn.
Hovedresultatene som er observert i implementeringen av det elektroniske Triple P-programmet er (Sanders et al, 2012): reduksjon av problematferd hos barn, dysfunksjonelle foreldrestiler, økende foreldres tillit til foreldrerollen og reduksjon av foreldres sinne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1920
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Saray Ramirez
- Telefonnummer: +56988191548
- E-post: saramirez1@miuandes.cl
Studiesteder
-
-
Las Condes
-
Santiago, Las Condes, Chile, 7620001
- Rekruttering
- Universidad de Los Andes
-
Ta kontakt med:
- Saray Ramirez, BL
- Telefonnummer: +56988191548
- E-post: saramirez1@miuandes.cl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilhører ett av de tre sosioøkonomiske nivåene i henhold til SIMCE-klassifiseringen (Høy, Middels og Lav).
- Gå på en barneskole i Lo Barnechea kommune, Santiago, Chile.
- Tidligere deltakelse i instrumentets valideringsstadier.
- Identifikasjon i The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) med atferdsproblemer over 80. persentilen.
- Ha internettilgang.
Ekskluderingskriterier:
- Gå på en skole som utvikler eller implementerer et manuelt program for foreldre knyttet til forebygging av atferdsproblemer
- Deltar i en lignende studie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Triple P online med profesjonell støtte
I nettversjonen med profesjonell støtte vil ansvarlig psykolog ha rollen som å overvåke det autonome arbeidet til deltakerne i løpet av de 8 øktene, samt svare på spørsmål og tvil deltakerne måtte ha angående programmet og dets gjennomføring.
|
Den ansvarlige psykologen vil ha rollen som å overvåke det autonome arbeidet til deltakerne i løpet av de 8 øktene.
Den ansvarlige psykologen vil også verifisere at deltakerne er i stand til å fullføre nettmodulene uke for uke, at de forstår innholdet i modulen og at de praktiserer oppgavene og øvelsene som er tildelt i hver av modulene; i tillegg til å generere en handlingsplan i tilfelle deltakerne ikke holder seg uke for uke til selvadministrasjonen av programmet.
Oppfølgingen og kontakten med familiene vil foregå per telefon og gjennom et ukentlig meldingssystem av e-post, implementert innenfor samme plattform som programmaterialet finnes på.
|
|
EKSPERIMENTELL: Triple P online uten profesjonell støtte
I versjonen uten profesjonell støtte vil ansvarlig psykologs rolle være å holde plattformen oppdatert slik at den som selv administrerer intervensjonen ikke har tekniske problemer knyttet til plattformen.
|
Ansvarlig psykologs rolle vil være å holde plattformen oppdatert slik at den som selv administrerer intervensjonen ikke får tekniske problemer knyttet til plattformen.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe uten intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av programmet av foreldre/hovedomsorgspersoner som bruker Akseptabilitetsskalaen (AS)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Et spørreskjema som undersøker akseptabiliteten av programmet vil bli besvart av foreldre/hovedomsorgspersoner til elever som går på 1. til 4. trinn, grunnskole, som vil delta i intervensjonen.
Dette spørreskjemaet spør om foreldrenes meninger om innholdet i intervensjonen, strategier som brukes, materialer og ytelsen til helsepersonell som hjelper til i intervensjonen. Sistnevnte gjelder kun for foreldre som deltar i "Group Triple-p online with professional support" .
Spørreskjemaet spør også om tilfredshet og hjelpsomheten til programmet for å forbedre foreldreledelsen.
For hver påstand kan svarene gå fra 1=Helt uenig til 5=Helt enig.
En høy poengsum betyr høyere akseptabelt og tilfredshet med programmet.
Dette er et spørreskjema laget av forskerteamet.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
|
Gjennomførbarheten av programmet ved å bruke Feasibility Inventory (FI)
Tidsramme: 6 måneder
|
Et register vil bli brukt for å bestemme antall skoler som ble kontaktet i utgangspunktet og antall skoler som godtok å delta; antall foreldre/hovedomsorgspersoner som ble kontaktet og som samtykket og samtykket til å delta i studien ved baseline og ved oppfølging; antall økter gjennomført av foreldre i plattformen, antall telefonkontakter levert av helsepersonell, antall møter over telefon gjennomført med foreldre.
Dette gjennomførbarhetsinventaret (FI) ble opprettet av forskerteamet.
Dette registeret vil ikke gi en poengsum, snarere vil det gi indikatorer for prestasjoner for flere områder av implementeringen av programmet.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldreskala (PS)
Tidsramme: En måned
|
Dette spørreskjemaet med 30 punkter måler tre dysfunksjonelle disiplinstiler: Slapphet (tillatelig disiplin), Overreaktivitet (autoritær disiplin, sinne, ondskap og irritabilitet) og Ordenhet (lange irettesettelser eller avhengighet av å snakke).
Skalaen har god test-retest reliabilitet (r = .83,
.82,
og .79,
henholdsvis) og har vist seg å diskriminere mellom foreldre til klinikkbarn og ikke-kliniske barn; og å korrelere med observasjonsmålinger av dysfunksjonell disiplin.
Hvert element besvares i en skala på 7 poeng, i henhold til hva som er den typiske oppførselen foreldre utfører under hvert scenario.
En total poengsum beregnes, fra 30 til 210.
En høy poengsum betyr at foreldrene velger mer effektive strategier for å håndtere ulike scenarier.
|
En måned
|
|
Sjekkliste for foreldreoppgaver (PTC)
Tidsramme: En måned
|
Denne sjekklisten vurderer foreldres tillit til å lykkes med å takle 14 vanskelig barneatferd som sutring og raserianfall (Behavior Self-efficacy), og til å håndtere vanskelig atferd i 14 forskjellige settinger som shopping og å ha besøkende (Setting Self-efficacy).
|
En måned
|
|
Alabama Parenting Questionnaire (APQ)
Tidsramme: En måned
|
APQ måler fem dimensjoner av foreldreskap som er relevante for etiologien og behandlingen av barns eksternaliserende problemer: (1) positiv involvering med barn, (2) tilsyn og overvåking, (3) bruk av positive disiplinteknikker, (4) konsistens i bruk av slik disiplin og (5) bruk av fysisk avstraffelse.
Prosjektet vil bruke dimensjonene (1), (3) og (4), og det vil ikke bruke dimensjonen "(2) tilsyn og overvåking" fordi det ikke er relevant for målpopulasjonen; og "(5) bruk av fysisk avstraffelse" fordi det ikke er fokus for intervensjonen.
Foreldreskjemaet vil bli brukt.
Dette spørreskjemaet har 22 elementer.
Hver påstand besvares fra 1= Aldri til 4 = Ofte.
Poengsummen varierer fra 22 til 44. a Høy score betyr bedre foreldreferdigheter.
|
En måned
|
|
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsramme: 2 måneder
|
25-elements SDQ måler oppfatninger av prososial og vanskelig atferd hos barn i alderen 3-16 år. Den har god test-retest-pålitelighet (r = .85) og har vist seg å skille godt mellom prøver med lav risiko og høyrisiko. Fem skalapoeng er beregnet: Emosjonelle symptomer, atferdsproblemer, uoppmerksomhet/hyperaktivitet, jevnaldrende problemer og prososial atferd. De fire første underskalaene er inkludert i en sklera av "Total Difficulties". Hvert element er besvart fra 0=Ikke sant til 2=Sikkert sant. Poengsummen til hver underskala varierer fra 0 til 10. Når det gjelder skalaen Totale vanskeligheter, underskalaen emosjonelle symptomer, underskalaen atferdsproblemer, underskalaen Uoppmerksomhet/hyperaktivitet og underskalaen jevnaldrende problemer, betyr en høy poengsum flere symptomer. I cae av Prosocial Behaviour-skalaen betyr høy score sterkere prososiale ferdigheter. |
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sanders MR, Baker S, Turner KM. A randomized controlled trial evaluating the efficacy of Triple P Online with parents of children with early-onset conduct problems. Behav Res Ther. 2012 Nov;50(11):675-84. doi: 10.1016/j.brat.2012.07.004. Epub 2012 Aug 18.
- Arnold DS, O'Leary SG, Wolff LS, Acker MM. The Parenting Scale: A measure of dysfunctional parenting in discipline situations. Psychological Assessment. 1993; 5(2), 137-144. https://doi.org/10.1037/1040-3590.5.2.137
- Goodman R, Scott S. Comparing the Strengths and Difficulties Questionnaire and the Child Behavior Checklist: is small beautiful? J Abnorm Child Psychol. 1999 Feb;27(1):17-24. doi: 10.1023/a:1022658222914.
- Sanders MR, Woolley ML. The relationship between maternal self-efficacy and parenting practices: implications for parent training. Child Care Health Dev. 2005 Jan;31(1):65-73. doi: 10.1111/j.1365-2214.2005.00487.x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. april 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
30. desember 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MLB-TripleP-2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Etterforskere planlegger å deponere dataene som er samlet inn i denne studien i "UK Data Service".
Datadeling vil aldri kompromittere deltakernes personvern, verken skoler eller elever.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .