ICU における抗菌薬耐性に対する保護としての銅の使用 (CUPRIC)
調査の概要
詳細な説明
背景: 医療関連感染症 (HAI) は、予防可能な死亡の主な原因の 1 つであり、多額の経済的コストを伴います。 HAI の治療は、抗菌薬耐性 (AMR) の上昇によって複雑になっています。 AMR は、HAI の治療に利用できる有効な抗生物質の数を制限します。 したがって、これらの感染症の予防はますます重要になっています。 現在の証拠は、多剤耐性菌 (MDRO) による患者の定着が深刻な害を引き起こす可能性がある重大な問題であることを示しています。 幸いなことに、ヘルスケア環境での銅の使用などの新しい戦略が開発中であり、これらのアプローチは、胃腸のコロニー形成抵抗を破壊することなく MDRO の負担を軽減する可能性があります。 このプロジェクトでは、銅合金の固有の抗菌特性を使用して、集中治療室 (ICU) の環境で頻繁に接触する表面と布地を交換することにより、環境リザーバーを削減することにより、HAI を減らすための最先端の戦略を探ります。 患者の MDRO コロニー形成の発生率と、銅ベースの表面および布地にさらされた患者とさらされていない患者の HAI の割合を研究することにより、知識を拡大し、ICU 設定での抗菌表面の適用の実践を最適化するのに役立つことを目的としています。
目的: ICU での患者の MDRO 定着の負担を軽減するために、銅合金表面の物体と銅を豊富に含む織物を組み合わせて使用することの有効性を確立すること。
方法: 研究者は、Hospital Regional de Iquique の ICU で前向きな準実験的研究を実施します。 研究の第 1 段階 (6 か月) で、研究者は、抗菌銅製品の設置前に ICU に入院した患者の MDRO 取得の累積発生率 (主要な結果) と HAI の発生率を決定します。 第 2 段階 (6 か月) では、治験責任医師は、患者ユニット内の接触面に銅面を設置した後、研究結果を評価します。
期待される結果: 対照群と比較して、MDRO 取得の累積発生率が 30% 減少すると予想されます。 研究者はまた、この減少が対照群に対する治療群のHAIの減少につながると予想しています.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Iquique、チリ
- Hospital Regional de Iquique
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 大人(18歳以上)
- ICUで72時間以上
- インフォームド コンセントを提供します (または、現地の要件に応じて、適切な代理人を介して)。
除外基準:
(a) 結腸ストーマ袋による結腸全摘術、鼻に関与する顔面手術/外傷など、直腸または鼻からのサンプリングが不可能な状態の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:銅の介入
銅ベースの表面と銅が豊富なリネンによる介入
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私たちは、ICU環境でのMDROによる鼻と腸のコロニー形成の獲得とHAIの発症を減らすための介入の有効性を評価します。
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介入なし:対照群
銅介入なしの対照群
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MDRO買収
時間枠:12ヶ月
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ICU に入院した患者における抗菌銅表面および銅富化テキスタイルの設置前後の MDRO 取得の累積発生率を決定すること。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HAIの発生率
時間枠:12ヶ月
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ICU に入院した患者の HAI の発生率を、抗菌性の銅表面と銅を豊富に含むテキスタイルの設置前後で測定すること。
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12ヶ月
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個々の細菌生物の獲得の発生率
時間枠:12ヶ月
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抗菌性銅表面および銅富化織物の設置前後の対象となる個々の細菌生物の獲得の累積発生率を決定すること。
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12ヶ月
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個々の HAI 開発
時間枠:12ヶ月
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含まれる各 HAI の発生の累積発生率を個別に決定するには (3.2.1 を参照)、
抗菌銅表面と銅富化織物の設置前後。
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jose M Munita, MD、Universidad del Desarrollo
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Haque M, Sartelli M, McKimm J, Abu Bakar M. Health care-associated infections - an overview. Infect Drug Resist. 2018 Nov 15;11:2321-2333. doi: 10.2147/IDR.S177247. eCollection 2018.
- Salgado CD, Sepkowitz KA, John JF, Cantey JR, Attaway HH, Freeman KD, Sharpe PA, Michels HT, Schmidt MG. Copper surfaces reduce the rate of healthcare-acquired infections in the intensive care unit. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013 May;34(5):479-86. doi: 10.1086/670207.
- Schmidt MG, von Dessauer B, Benavente C, Benadof D, Cifuentes P, Elgueta A, Duran C, Navarrete MS. Copper surfaces are associated with significantly lower concentrations of bacteria on selected surfaces within a pediatric intensive care unit. Am J Infect Control. 2016 Feb;44(2):203-9. doi: 10.1016/j.ajic.2015.09.008. Epub 2015 Nov 6.
- Tamma PD, Kazmi A, Bergman Y, Goodman KE, Ekunseitan E, Amoah J, Simner PJ. The Likelihood of Developing a Carbapenem-Resistant Enterobacteriaceae Infection during a Hospital Stay. Antimicrob Agents Chemother. 2019 Jul 25;63(8):e00757-19. doi: 10.1128/AAC.00757-19. Print 2019 Aug.
- Kourbatova EV, Halvosa JS, King MD, Ray SM, White N, Blumberg HM. Emergence of community-associated methicillin-resistant Staphylococcus aureus USA 300 clone as a cause of health care-associated infections among patients with prosthetic joint infections. Am J Infect Control. 2005 Sep;33(7):385-91. doi: 10.1016/j.ajic.2005.06.006.
- Sickbert-Bennett EE, DiBiase LM, Willis TM, Wolak ES, Weber DJ, Rutala WA. Reduction of Healthcare-Associated Infections by Exceeding High Compliance with Hand Hygiene Practices. Emerg Infect Dis. 2016 Sep;22(9):1628-30. doi: 10.3201/eid2209.151440.
- Karpanen TJ, Casey AL, Lambert PA, Cookson BD, Nightingale P, Miruszenko L, Elliott TS. The antimicrobial efficacy of copper alloy furnishing in the clinical environment: a crossover study. Infect Control Hosp Epidemiol. 2012 Jan;33(1):3-9. doi: 10.1086/663644. Epub 2011 Dec 7.
- Madden GR, Heon BE, Sifri CD. Effect of copper-impregnated linens on multidrug-resistant organism acquisition and Clostridium difficile infection at a long-term acute-care hospital. Infect Control Hosp Epidemiol. 2018 Nov;39(11):1384-1386. doi: 10.1017/ice.2018.196. Epub 2018 Sep 20.
- Schmidt MG, Attaway HH, Sharpe PA, John J Jr, Sepkowitz KA, Morgan A, Fairey SE, Singh S, Steed LL, Cantey JR, Freeman KD, Michels HT, Salgado CD. Sustained reduction of microbial burden on common hospital surfaces through introduction of copper. J Clin Microbiol. 2012 Jul;50(7):2217-23. doi: 10.1128/JCM.01032-12. Epub 2012 May 2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CUPRIC001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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