Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití mědi jako ochrany proti antimikrobiální rezistenci na JIP (CUPRIC)

18. ledna 2023 aktualizováno: Jose M Munita, Universidad del Desarrollo
CUPRIC je prospektivní kvaziexperimentální studie iniciovaná a vedená výzkumným pracovníkem s cílem zjistit, zda kombinované použití předmětů legovaných mědí a textilií obohacených mědí snižuje zátěž kolonizace MDRO a výskyt HAI u kriticky nemocné populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

SOUVISLOSTI: Infekce spojené se zdravotní péčí (HAI) patří mezi hlavní příčiny úmrtí, kterým lze předejít, a jsou spojeny se značnými finančními náklady. Léčba HAI byla komplikována nárůstem antimikrobiální rezistence (AMR). AMR omezuje počet účinných antibiotik dostupných k léčbě HAI. Proto je prevence těchto infekcí stále důležitější. Současné důkazy naznačují, že kolonizace pacientů multirezistentními organismy (MDRO) je kritickým problémem s potenciálem způsobit vážné poškození. Naštěstí se vyvíjejí novější strategie, jako je použití mědi ve zdravotnickém prostředí, a tyto přístupy mohou snížit zátěž MDRO, aniž by narušily rezistenci vůči gastrointestinální kolonizaci. Tento projekt prozkoumá špičkovou strategii pro snížení HAI prostřednictvím snížení rezervoárů životního prostředí výměnou povrchů a textilií s vysokým dotykem na jednotce intenzivní péče (JIP) s využitím přirozených antimikrobiálních vlastností slitin mědi. Studiem incidence MDRO kolonizace pacientů a četností HAI u pacientů exponovaných a nevystavených povrchům a textiliím na bázi mědi je cílem rozšířit znalosti a pomoci optimalizovat praxi aplikace antimikrobiálních povrchů na JIP.

CÍL: Prokázat účinnost kombinovaného použití předmětů s povrchem ze slitiny mědi a textilií obohacených mědí ke snížení zátěže kolonizace pacientů na JIP.

METODY: Výzkumníci provedou prospektivní kvaziexperimentální studii na JIP v Hospital Regional de Iquique. Během první fáze studie (6 měsíců) vyšetřovatelé určí kumulativní výskyt akvizice MDRO (primární výsledek) a míru výskytu HAI u pacientů přijatých na JIP před instalací antimikrobiálních měděných produktů. Během druhé fáze (6 měsíců) vyhodnotí zkoušející výsledky studie po instalaci měděných povrchů na povrchy, které se silně dotýkají na jednotce pacienta.

OČEKÁVANÉ VÝSLEDKY: Očekává se 30% snížení kumulativního výskytu akvizice MDRO ve srovnání s kontrolní skupinou. Výzkumníci také očekávají, že se toto snížení promítne do snížení HAI v léčené skupině oproti kontrolní skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

168

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
      • Iquique, Chile
        • Hospital Regional de Iquique

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí (věk ≥ 18 let)
  2. ≥ 72 h na JIP
  3. Poskytněte informovaný souhlas (nebo prostřednictvím vhodného zástupce, podle místních požadavků).

Kritéria vyloučení:

(a) Pacienti se stavy, které vylučují rektální nebo nazální odběr vzorků, jako je mimo jiné totální kolektomie s kolostomickým vakem, operace obličeje/trauma s postižením nosu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Měděná intervence
Zásah s povrchy na bázi mědi plus prádlo obohacené mědí
Jiný: Povrchy na bázi mědi plus prádlo obohacené mědí
Posoudíme účinnost naší intervence ke snížení získání nazální a střevní kolonizace pomocí MDRO a rozvoje HAI na JIP.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bez zásahu mědi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akvizice MDRO
Časové okno: 12 měsíců
Stanovit kumulativní incidenci akvizice MDRO u pacientů přijatých na JIP před a po instalaci antimikrobiálních měděných povrchů a textilií obohacených mědí.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence HAIs
Časové okno: 12 měsíců
Stanovit míru výskytu HAI u pacientů přijatých na JIP před a po instalaci antimikrobiálních měděných povrchů a textilií obohacených mědí.
12 měsíců
Incidence akvizice jednotlivých bakteriálních organismů
Časové okno: 12 měsíců
Stanovit kumulativní incidenci akvizice jednotlivých zájmových bakteriálních organismů před a po instalaci antimikrobiálních měděných povrchů a textilií obohacených mědí.
12 měsíců
Individuální vývoj HAI
Časové okno: 12 měsíců
Chcete-li určit kumulativní výskyt rozvoje každého ze zahrnutých HAI samostatně (viz 3.2.1), před a po instalaci antimikrobiálních měděných povrchů a textilií obohacených mědí.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad del Desarrollo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jose M Munita, MD, Universidad del Desarrollo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CUPRIC001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce související se zdravotní péčí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit