Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kopparanvändning som skydd mot antimikrobiell resistens på intensivvårdsavdelningen (CUPRIC)

18 januari 2023 uppdaterad av: Jose M Munita, Universidad del Desarrollo
CUPRIC är en utredare initierad och genomförd, prospektiv, kvasi-experimentell studie för att avgöra om den kombinerade användningen av kopparlegerade föremål plus kopparberikade textilier minskar bördan av MDRO-kolonisering och HAI-incidens i den kritiskt sjuka befolkningen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND: Sjukvårdsrelaterade infektioner (HAI) är bland de främsta orsakerna till dödsfall som kan förebyggas och är förknippade med betydande ekonomiska kostnader. Behandling av HAI har komplicerats av ökningen av antimikrobiell resistens (AMR). AMR begränsar antalet effektiva antibiotika som är tillgängliga för att behandla HAI. Därför är förebyggandet av dessa infektioner allt viktigare. Aktuella bevis tyder på att patienters kolonisering med multiresistenta organismer (MDRO) är en kritisk fråga med potential att orsaka allvarlig skada. Lyckligtvis är nyare strategier som kopparanvändning i vårdmiljön under utveckling och dessa tillvägagångssätt kan minska bördan av MDRO utan att störa gastrointestinal kolonisationsmotstånd. Detta projekt kommer att utforska en banbrytande strategi för att minska HAI genom att minska miljöreservoarer genom att ersätta ytor och textilier med hög beröring på en intensivvårdsavdelning (ICU) med användning av kopparlegeringars inneboende antimikrobiella egenskaper. Genom att studera förekomsten av MDRO-kolonisering av patienter och frekvensen av HAI hos patienter exponerade och oexponerade för kopparbaserade ytor och textilier, är syftet att utöka kunskapen, för att hjälpa till att optimera tillämpningen av antimikrobiella ytor i intensivvårdsmiljön.

SYFTE: Att fastställa effektiviteten av den kombinerade användningen av föremål belagda med kopparlegeringar och kopparberikade textilier för att minska bördan av patienters MDRO-kolonisering på ICU.

METODER: Utredarna kommer att genomföra en prospektiv, kvasi-experimentell studie på ICU på Hospital Regional de Iquique. Under det första steget av studien (6 månader) kommer utredarna att fastställa den kumulativa incidensen av MDRO-förvärv (primärt resultat) och incidensfrekvensen av HAI hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen före installation av de antimikrobiella kopparprodukterna. Under det andra steget (6 månader) kommer utredaren att bedöma studieresultat efter installation av kopparytor på ytor som är mycket berörda inom patientenheten.

FÖRVÄNTADE RESULTAT: Det förväntas en 30 % minskning av den kumulativa förekomsten av MDRO-förvärv med avseende på kontrollgruppen. Utredarna förväntar sig också att denna minskning kommer att leda till en minskning av HAI i behandlingen jämfört med kontrollgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

168

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Iquique, Chile
        • Hospital Regional de Iquique

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna (ålder ≥18 år)
  2. ≥ 72 timmar på intensiven
  3. Ge informerat samtycke (eller via en lämplig proxy, enligt lokala krav).

Exklusions kriterier:

(a) Patienter med tillstånd som utesluter rektal eller nasal provtagning, såsom total kolektomi med en kolostomipåse, ansiktskirurgi/trauma med nasal involvering, bland annat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kopparintervention
Intervention med kopparbaserade ytor plus kopparberikat linne
Vi kommer att bedöma effektiviteten av vår intervention för att minska förvärvet av nasal och intestinal kolonisering med MDROs och utvecklingen av HAI i ICU-miljö.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp utan kopparintervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MDRO förvärv
Tidsram: 12 månader
Att bestämma den kumulativa förekomsten av MDRO-förvärv hos patienter inlagda på ICU före och efter installation av antimikrobiella kopparytor och kopparberikade textilier.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensfrekvens av HAI
Tidsram: 12 månader
För att bestämma incidensen av HAI hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen före och efter installation av antimikrobiella kopparytor och kopparberikade textilier.
12 månader
Förekomst av förvärv av enskilda bakterieorganismer
Tidsram: 12 månader
Att bestämma den kumulativa förekomsten av förvärv av enskilda bakteriella organismer av intresse före och efter installation av antimikrobiella kopparytor och kopparberikade textilier.
12 månader
Individuell HAI-utveckling
Tidsram: 12 månader
För att bestämma den kumulativa incidensen av utveckling av var och en av de inkluderade HAI separat (se 3.2.1), före och efter installation av antimikrobiella kopparytor och kopparberikade textilier.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jose M Munita, MD, Universidad del Desarrollo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2021

Första postat (Faktisk)

5 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera