Kuparin käyttö suojana mikrobilääkeresistenssiä vastaan tehoosastolla (CUPRIC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA: Terveydenhuoltoon liittyvät infektiot (HAI) ovat johtavia ehkäistävissä olevien kuolemien syitä, ja niihin liittyy merkittäviä taloudellisia kustannuksia. HAI:n hoitoa on vaikeuttanut mikrobilääkeresistenssin (AMR) lisääntyminen. AMR rajoittaa HAI:n hoitoon saatavilla olevien tehokkaiden antibioottien määrää. Siksi näiden infektioiden ehkäisy on yhä tärkeämpää. Nykyiset todisteet osoittavat, että potilaiden kolonisaatio multiresistenttien organismien (MDRO) kanssa on kriittinen ongelma, joka voi aiheuttaa vakavaa haittaa. Onneksi uudempia strategioita, kuten kuparin käyttöä terveydenhuollon ympäristössä, kehitetään, ja nämä lähestymistavat voivat vähentää MDRO:n taakkaa häiritsemättä maha-suolikanavan kolonisaatioresistenssiä. Tässä projektissa tutkitaan huippuluokan strategiaa HAI:iden vähentämiseksi vähentämällä ympäristön varastoja korvaamalla kosketuspinnat ja tekstiilit tehohoidossa (ICU) käyttämällä kupariseosten luontaisia antimikrobisia ominaisuuksia. Tutkimalla potilaiden MDRO-kolonisaatioiden ilmaantuvuutta ja HAI-tapauksia potilailla, jotka ovat altistuneet ja altistumattomille kuparipohjaisille pinnoille ja tekstiileille, tavoitteena on laajentaa tietämystä ja auttaa optimoimaan antimikrobisten pintojen käyttöä teho-osastolla.
TAVOITE: Vahvistaa kupariseoksella päällystettyjen esineiden ja kuparilla rikastettujen tekstiilien yhdistetyn käytön tehokkuus potilaiden MDRO-kolonisaatioiden tehokkuuden osastolla.
MENETELMÄT: Tutkijat suorittavat prospektiivisen, lähes kokeellisen tutkimuksen Iquique Regional de Iquiquen teho-osastolla. Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa (6 kuukautta) tutkijat määrittävät MDRO:n kumulatiivisen ilmaantuvuuden (ensisijainen tulos) ja HAI-tautien esiintyvyyden potilailla, jotka on otettu teho-osastolle ennen antimikrobisten kuparituotteiden asentamista. Toisessa vaiheessa (6 kuukautta) tutkija arvioi tutkimustuloksia sen jälkeen, kun kuparipinnat on asennettu potilasyksikön koskettaville pinnoille.
ODOTETUT TULOKSET: MDRO-hankinnan kumulatiivisen ilmaantuvuuden odotetaan vähenevän 30 % verrattuna kontrolliryhmään. Tutkijat odottavat myös, että tämä vähennys merkitsee HAI-tautien vähenemistä hoidossa verrattuna kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Iquique, Chile
- Hospital Regional de Iquique
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (ikä ≥ 18 vuotta)
- ≥ 72 tuntia teho-osastolla
- Anna tietoinen suostumus (tai sopivan välityspalvelimen kautta paikallisten vaatimusten mukaisesti).
Poissulkemiskriteerit:
(a) Potilaat, joilla on sairauksia, jotka estävät peräsuolen tai nenän näytteenoton, kuten muun muassa täydellinen kolektomia kolostomiapussilla, kasvojen leikkaus/trauma, johon liittyy nenän vaikutus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuparin interventio
Interventio kuparipohjaisilla pinnoilla sekä kuparirikastetulla pellavalla
|
Arvioimme interventiomme tehokkuuden vähentää nenän ja suoliston kolonisaatiota MDRO:lla ja HAI:iden kehittymistä teho-osastolla.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä ilman kupariinterventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MDRO:n hankinta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Määrittää MDRO-saannin kumulatiivinen ilmaantuvuus potilailla, jotka on otettu teho-osastolle ennen ja jälkeen antimikrobisten kuparipintojen ja kuparilla rikastettujen tekstiilien asentamisen.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HAI-tautien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Määrittää HAI-tautien ilmaantuvuus potilailla, jotka on otettu teho-osastolle ennen ja jälkeen antimikrobisten kuparipintojen ja kuparilla rikastettujen tekstiilien asentamisen.
|
12 kuukautta
|
|
Yksittäisten bakteeriorganismien hankinnan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Määrittää yksittäisten kiinnostavien bakteeri-organismien kumulatiivisen hankinnan ilmaantuvuuden ennen ja jälkeen antimikrobisten kuparipintojen ja kuparilla rikastettujen tekstiilien asentamisen.
|
12 kuukautta
|
|
Yksilöllinen HAI-kehitys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kunkin mukana olevan HAI:n kumulatiivisen kehittymisen määrittämiseksi erikseen (katso 3.2.1),
ennen ja jälkeen antimikrobisten kuparipintojen ja kuparilla rikastettujen tekstiilien asentamisen.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jose M Munita, MD, Universidad del Desarrollo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Haque M, Sartelli M, McKimm J, Abu Bakar M. Health care-associated infections - an overview. Infect Drug Resist. 2018 Nov 15;11:2321-2333. doi: 10.2147/IDR.S177247. eCollection 2018.
- Salgado CD, Sepkowitz KA, John JF, Cantey JR, Attaway HH, Freeman KD, Sharpe PA, Michels HT, Schmidt MG. Copper surfaces reduce the rate of healthcare-acquired infections in the intensive care unit. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013 May;34(5):479-86. doi: 10.1086/670207.
- Schmidt MG, von Dessauer B, Benavente C, Benadof D, Cifuentes P, Elgueta A, Duran C, Navarrete MS. Copper surfaces are associated with significantly lower concentrations of bacteria on selected surfaces within a pediatric intensive care unit. Am J Infect Control. 2016 Feb;44(2):203-9. doi: 10.1016/j.ajic.2015.09.008. Epub 2015 Nov 6.
- Tamma PD, Kazmi A, Bergman Y, Goodman KE, Ekunseitan E, Amoah J, Simner PJ. The Likelihood of Developing a Carbapenem-Resistant Enterobacteriaceae Infection during a Hospital Stay. Antimicrob Agents Chemother. 2019 Jul 25;63(8):e00757-19. doi: 10.1128/AAC.00757-19. Print 2019 Aug.
- Kourbatova EV, Halvosa JS, King MD, Ray SM, White N, Blumberg HM. Emergence of community-associated methicillin-resistant Staphylococcus aureus USA 300 clone as a cause of health care-associated infections among patients with prosthetic joint infections. Am J Infect Control. 2005 Sep;33(7):385-91. doi: 10.1016/j.ajic.2005.06.006.
- Sickbert-Bennett EE, DiBiase LM, Willis TM, Wolak ES, Weber DJ, Rutala WA. Reduction of Healthcare-Associated Infections by Exceeding High Compliance with Hand Hygiene Practices. Emerg Infect Dis. 2016 Sep;22(9):1628-30. doi: 10.3201/eid2209.151440.
- Karpanen TJ, Casey AL, Lambert PA, Cookson BD, Nightingale P, Miruszenko L, Elliott TS. The antimicrobial efficacy of copper alloy furnishing in the clinical environment: a crossover study. Infect Control Hosp Epidemiol. 2012 Jan;33(1):3-9. doi: 10.1086/663644. Epub 2011 Dec 7.
- Madden GR, Heon BE, Sifri CD. Effect of copper-impregnated linens on multidrug-resistant organism acquisition and Clostridium difficile infection at a long-term acute-care hospital. Infect Control Hosp Epidemiol. 2018 Nov;39(11):1384-1386. doi: 10.1017/ice.2018.196. Epub 2018 Sep 20.
- Schmidt MG, Attaway HH, Sharpe PA, John J Jr, Sepkowitz KA, Morgan A, Fairey SE, Singh S, Steed LL, Cantey JR, Freeman KD, Michels HT, Salgado CD. Sustained reduction of microbial burden on common hospital surfaces through introduction of copper. J Clin Microbiol. 2012 Jul;50(7):2217-23. doi: 10.1128/JCM.01032-12. Epub 2012 May 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CUPRIC001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .