- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04873557
Utilisation du cuivre comme protection contre la résistance aux antimicrobiens en USI (CUPRIC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTEXTE : Les infections nosocomiales (IAS) sont parmi les principales causes de décès évitables et sont associées à des coûts financiers importants. Le traitement des HAI a été compliqué par la montée de la résistance aux antimicrobiens (RAM). La RAM limite le nombre d'antibiotiques efficaces disponibles pour traiter les IASS. Par conséquent, la prévention de ces infections est de plus en plus importante. Les preuves actuelles indiquent que la colonisation des patients par des organismes multirésistants (MDRO) est un problème critique susceptible de causer de graves dommages. Heureusement, de nouvelles stratégies telles que l'utilisation du cuivre dans l'environnement des soins de santé sont en cours de développement et ces approches peuvent réduire le fardeau des MDRO sans perturber la résistance à la colonisation gastro-intestinale. Ce projet explorera une stratégie de pointe pour réduire les IASS grâce à la réduction des réservoirs environnementaux en remplaçant les surfaces et les textiles à contact élevé dans une unité de soins intensifs (USI) en utilisant les propriétés antimicrobiennes inhérentes aux alliages de cuivre. En étudiant l'incidence de la colonisation MDRO des patients et les taux d'IASS chez les patients exposés et non exposés aux surfaces et textiles à base de cuivre, l'objectif est d'élargir les connaissances, d'aider à optimiser la pratique de l'application de surfaces antimicrobiennes dans le cadre des soins intensifs.
OBJECTIF : Établir l'efficacité de l'utilisation combinée d'objets à surface en alliage de cuivre et de textiles enrichis en cuivre pour réduire le fardeau de la colonisation MDRO des patients dans l'unité de soins intensifs.
MÉTHODES: Les enquêteurs mèneront une étude prospective quasi-expérimentale dans l'unité de soins intensifs de l'hôpital régional d'Iquique. Au cours de la première étape de l'étude (6 mois), les chercheurs détermineront l'incidence cumulée de l'acquisition de MDRO (résultat principal) et le taux d'incidence des IASS chez les patients admis aux soins intensifs avant l'installation des produits antimicrobiens en cuivre. Au cours de la deuxième étape (6 mois), l'investigateur évaluera les résultats de l'étude après l'installation de surfaces en cuivre sur des surfaces fortement touchées dans l'unité du patient.
RÉSULTATS ATTENDUS : Il est prévu une réduction de 30 % de l'incidence cumulée de l'acquisition de MDRO par rapport au groupe témoin. Les enquêteurs s'attendent également à ce que cette réduction se traduise par une diminution des IASS dans le groupe de traitement par rapport au groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Iquique, Chili
- Hospital Regional de Iquique
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (âge ≥18 ans)
- ≥ 72 h aux soins intensifs
- Fournir un consentement éclairé (ou via un mandataire approprié, selon les exigences locales).
Critère d'exclusion:
(a) Patients présentant des conditions qui empêchent le prélèvement rectal ou nasal, comme une colectomie totale avec un sac de colostomie, une chirurgie faciale/un traumatisme avec atteinte nasale, entre autres.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention Cuivre
Intervention avec des surfaces à base de cuivre et du linge enrichi en cuivre
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Nous évaluerons l'efficacité de notre intervention pour diminuer l'acquisition de la colonisation nasale et intestinale avec les MDRO et le développement des IASS dans le cadre des soins intensifs.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupe témoin sans intervention cuivre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acquisition MDRO
Délai: 12 mois
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Déterminer l'incidence cumulée de l'acquisition de MDRO chez les patients admis aux soins intensifs avant et après l'installation de surfaces en cuivre antimicrobiennes et de textiles enrichis en cuivre.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'incidence des IASS
Délai: 12 mois
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Déterminer le taux d'incidence des IASS chez les patients admis aux soins intensifs avant et après l'installation de surfaces antimicrobiennes en cuivre et de textiles enrichis en cuivre.
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12 mois
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Incidence de l'acquisition d'organismes bactériens individuels
Délai: 12 mois
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Déterminer l'incidence cumulative de l'acquisition d'organismes bactériens individuels d'intérêt avant et après l'installation de surfaces antimicrobiennes en cuivre et de textiles enrichis en cuivre.
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12 mois
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Développement individuel HAI
Délai: 12 mois
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Pour déterminer séparément l'incidence cumulée du développement de chacun des IASS inclus (voir 3.2.1),
avant et après l'installation de surfaces en cuivre antimicrobien et de textiles enrichis en cuivre.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jose M Munita, MD, Universidad del Desarrollo
Publications et liens utiles
Publications générales
- Haque M, Sartelli M, McKimm J, Abu Bakar M. Health care-associated infections - an overview. Infect Drug Resist. 2018 Nov 15;11:2321-2333. doi: 10.2147/IDR.S177247. eCollection 2018.
- Salgado CD, Sepkowitz KA, John JF, Cantey JR, Attaway HH, Freeman KD, Sharpe PA, Michels HT, Schmidt MG. Copper surfaces reduce the rate of healthcare-acquired infections in the intensive care unit. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013 May;34(5):479-86. doi: 10.1086/670207.
- Schmidt MG, von Dessauer B, Benavente C, Benadof D, Cifuentes P, Elgueta A, Duran C, Navarrete MS. Copper surfaces are associated with significantly lower concentrations of bacteria on selected surfaces within a pediatric intensive care unit. Am J Infect Control. 2016 Feb;44(2):203-9. doi: 10.1016/j.ajic.2015.09.008. Epub 2015 Nov 6.
- Tamma PD, Kazmi A, Bergman Y, Goodman KE, Ekunseitan E, Amoah J, Simner PJ. The Likelihood of Developing a Carbapenem-Resistant Enterobacteriaceae Infection during a Hospital Stay. Antimicrob Agents Chemother. 2019 Jul 25;63(8):e00757-19. doi: 10.1128/AAC.00757-19. Print 2019 Aug.
- Kourbatova EV, Halvosa JS, King MD, Ray SM, White N, Blumberg HM. Emergence of community-associated methicillin-resistant Staphylococcus aureus USA 300 clone as a cause of health care-associated infections among patients with prosthetic joint infections. Am J Infect Control. 2005 Sep;33(7):385-91. doi: 10.1016/j.ajic.2005.06.006.
- Sickbert-Bennett EE, DiBiase LM, Willis TM, Wolak ES, Weber DJ, Rutala WA. Reduction of Healthcare-Associated Infections by Exceeding High Compliance with Hand Hygiene Practices. Emerg Infect Dis. 2016 Sep;22(9):1628-30. doi: 10.3201/eid2209.151440.
- Karpanen TJ, Casey AL, Lambert PA, Cookson BD, Nightingale P, Miruszenko L, Elliott TS. The antimicrobial efficacy of copper alloy furnishing in the clinical environment: a crossover study. Infect Control Hosp Epidemiol. 2012 Jan;33(1):3-9. doi: 10.1086/663644. Epub 2011 Dec 7.
- Madden GR, Heon BE, Sifri CD. Effect of copper-impregnated linens on multidrug-resistant organism acquisition and Clostridium difficile infection at a long-term acute-care hospital. Infect Control Hosp Epidemiol. 2018 Nov;39(11):1384-1386. doi: 10.1017/ice.2018.196. Epub 2018 Sep 20.
- Schmidt MG, Attaway HH, Sharpe PA, John J Jr, Sepkowitz KA, Morgan A, Fairey SE, Singh S, Steed LL, Cantey JR, Freeman KD, Michels HT, Salgado CD. Sustained reduction of microbial burden on common hospital surfaces through introduction of copper. J Clin Microbiol. 2012 Jul;50(7):2217-23. doi: 10.1128/JCM.01032-12. Epub 2012 May 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CUPRIC001
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