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Utilisation du cuivre comme protection contre la résistance aux antimicrobiens en USI (CUPRIC)

18 janvier 2023 mis à jour par: Jose M Munita, Universidad del Desarrollo
CUPRIC est une étude prospective quasi-expérimentale initiée et menée par un chercheur pour déterminer si l'utilisation combinée d'objets en alliage de cuivre et de textiles enrichis en cuivre réduit le fardeau de la colonisation MDRO et l'incidence des IASS dans la population gravement malade.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

CONTEXTE : Les infections nosocomiales (IAS) sont parmi les principales causes de décès évitables et sont associées à des coûts financiers importants. Le traitement des HAI a été compliqué par la montée de la résistance aux antimicrobiens (RAM). La RAM limite le nombre d'antibiotiques efficaces disponibles pour traiter les IASS. Par conséquent, la prévention de ces infections est de plus en plus importante. Les preuves actuelles indiquent que la colonisation des patients par des organismes multirésistants (MDRO) est un problème critique susceptible de causer de graves dommages. Heureusement, de nouvelles stratégies telles que l'utilisation du cuivre dans l'environnement des soins de santé sont en cours de développement et ces approches peuvent réduire le fardeau des MDRO sans perturber la résistance à la colonisation gastro-intestinale. Ce projet explorera une stratégie de pointe pour réduire les IASS grâce à la réduction des réservoirs environnementaux en remplaçant les surfaces et les textiles à contact élevé dans une unité de soins intensifs (USI) en utilisant les propriétés antimicrobiennes inhérentes aux alliages de cuivre. En étudiant l'incidence de la colonisation MDRO des patients et les taux d'IASS chez les patients exposés et non exposés aux surfaces et textiles à base de cuivre, l'objectif est d'élargir les connaissances, d'aider à optimiser la pratique de l'application de surfaces antimicrobiennes dans le cadre des soins intensifs.

OBJECTIF : Établir l'efficacité de l'utilisation combinée d'objets à surface en alliage de cuivre et de textiles enrichis en cuivre pour réduire le fardeau de la colonisation MDRO des patients dans l'unité de soins intensifs.

MÉTHODES: Les enquêteurs mèneront une étude prospective quasi-expérimentale dans l'unité de soins intensifs de l'hôpital régional d'Iquique. Au cours de la première étape de l'étude (6 mois), les chercheurs détermineront l'incidence cumulée de l'acquisition de MDRO (résultat principal) et le taux d'incidence des IASS chez les patients admis aux soins intensifs avant l'installation des produits antimicrobiens en cuivre. Au cours de la deuxième étape (6 mois), l'investigateur évaluera les résultats de l'étude après l'installation de surfaces en cuivre sur des surfaces fortement touchées dans l'unité du patient.

RÉSULTATS ATTENDUS : Il est prévu une réduction de 30 % de l'incidence cumulée de l'acquisition de MDRO par rapport au groupe témoin. Les enquêteurs s'attendent également à ce que cette réduction se traduise par une diminution des IASS dans le groupe de traitement par rapport au groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

168

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Iquique, Chili
        • Hospital Regional de Iquique

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Adultes (âge ≥18 ans)
  2. ≥ 72 h aux soins intensifs
  3. Fournir un consentement éclairé (ou via un mandataire approprié, selon les exigences locales).

Critère d'exclusion:

(a) Patients présentant des conditions qui empêchent le prélèvement rectal ou nasal, comme une colectomie totale avec un sac de colostomie, une chirurgie faciale/un traumatisme avec atteinte nasale, entre autres.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention Cuivre
Intervention avec des surfaces à base de cuivre et du linge enrichi en cuivre
Nous évaluerons l'efficacité de notre intervention pour diminuer l'acquisition de la colonisation nasale et intestinale avec les MDRO et le développement des IASS dans le cadre des soins intensifs.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupe témoin sans intervention cuivre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acquisition MDRO
Délai: 12 mois
Déterminer l'incidence cumulée de l'acquisition de MDRO chez les patients admis aux soins intensifs avant et après l'installation de surfaces en cuivre antimicrobiennes et de textiles enrichis en cuivre.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'incidence des IASS
Délai: 12 mois
Déterminer le taux d'incidence des IASS chez les patients admis aux soins intensifs avant et après l'installation de surfaces antimicrobiennes en cuivre et de textiles enrichis en cuivre.
12 mois
Incidence de l'acquisition d'organismes bactériens individuels
Délai: 12 mois
Déterminer l'incidence cumulative de l'acquisition d'organismes bactériens individuels d'intérêt avant et après l'installation de surfaces antimicrobiennes en cuivre et de textiles enrichis en cuivre.
12 mois
Développement individuel HAI
Délai: 12 mois
Pour déterminer séparément l'incidence cumulée du développement de chacun des IASS inclus (voir 3.2.1), avant et après l'installation de surfaces en cuivre antimicrobien et de textiles enrichis en cuivre.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jose M Munita, MD, Universidad del Desarrollo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2021

Première publication (Réel)

5 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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