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Uso de cobre como protección contra la resistencia a los antimicrobianos en la UCI (CUPRIC)

18 de enero de 2023 actualizado por: Jose M Munita, Universidad del Desarrollo
CUPRIC es un estudio cuasi-experimental prospectivo iniciado y realizado por un investigador para determinar si el uso combinado de objetos con aleaciones de cobre más textiles enriquecidos con cobre reduce la carga de colonización por MDRO y la incidencia de HAI en la población críticamente enferma.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

ANTECEDENTES: Las infecciones asociadas a la atención médica (HAI) se encuentran entre las principales causas de muerte prevenible y están asociadas con costos financieros significativos. El tratamiento de HAI se ha complicado por el aumento de la resistencia a los antimicrobianos (AMR). AMR limita la cantidad de antibióticos efectivos disponibles para tratar HAI. Por ello, la prevención de estas infecciones es cada vez más importante. La evidencia actual indica que la colonización de los pacientes con organismos multirresistentes (MDRO) es un problema crítico con el potencial de causar daños graves. Afortunadamente, se están desarrollando estrategias más nuevas, como el uso de cobre en el entorno de la atención médica, y estos enfoques pueden disminuir la carga de MDRO sin alterar la resistencia a la colonización gastrointestinal. Este proyecto explorará una estrategia de vanguardia para disminuir las HAI a través de la reducción de los reservorios ambientales mediante el reemplazo de superficies y textiles de alto contacto en un entorno de unidad de cuidados intensivos (UCI) utilizando las propiedades antimicrobianas inherentes de las aleaciones de cobre. Al estudiar la incidencia de colonización por MDRO de pacientes y las tasas de HAI en pacientes expuestos y no expuestos a superficies y textiles a base de cobre, el objetivo es ampliar el conocimiento para ayudar a optimizar la práctica de la aplicación de superficies antimicrobianas en el entorno de la UCI.

OBJETIVO: Establecer la eficacia del uso combinado de objetos con superficies de aleación de cobre y textiles enriquecidos con cobre para reducir la carga de colonización MDRO de los pacientes en la UCI.

MÉTODOS: Los investigadores realizarán un estudio prospectivo cuasi-experimental en la UCI del Hospital Regional de Iquique. Durante la primera etapa del estudio (6 meses), los investigadores determinarán la incidencia acumulada de adquisición de MDRO (resultado principal) y la tasa de incidencia de HAI en pacientes ingresados ​​en la UCI antes de la instalación de los productos antimicrobianos de cobre. Durante la segunda etapa (6 meses), el investigador evaluará los resultados del estudio después de la instalación de superficies de cobre sobre superficies muy tocadas dentro de la unidad del paciente.

RESULTADOS ESPERADOS: Se espera una reducción del 30% de la incidencia acumulada de adquisición de MDRO respecto al grupo control. Los investigadores también esperan que esta reducción se traduzca en una disminución de las HAI en el grupo de tratamiento frente al grupo de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

168

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Iquique, Chile
        • Hospital Regional de Iquique

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adultos (edad ≥18 años)
  2. ≥ 72 h en UCI
  3. Proporcione su consentimiento informado (o a través de un representante apropiado, de acuerdo con los requisitos locales).

Criterio de exclusión:

(a) Pacientes con condiciones que impiden el muestreo rectal o nasal, tales como colectomía total con bolsa de colostomía, cirugía/traumatismo facial con afectación nasal, entre otros.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de Cobre
Intervención con superficies a base de cobre más lino enriquecido con cobre
Evaluaremos la eficacia de nuestra intervención para disminuir la adquisición de colonización nasal e intestinal con MDRO y el desarrollo de HAI en el entorno de la UCI.
Sin intervención: Grupo de control
Grupo control sin intervención de cobre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adquisición MDRO
Periodo de tiempo: 12 meses
Determinar la incidencia acumulada de adquisición de MDRO en pacientes ingresados ​​en la UCI antes y después de la instalación de superficies de cobre antimicrobiano y textiles enriquecidos con cobre.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de incidencia de las IRAS
Periodo de tiempo: 12 meses
Determinar la tasa de incidencia de IRAS en pacientes ingresados ​​en UCI antes y después de la instalación de superficies de cobre antimicrobiano y textiles enriquecidos con cobre.
12 meses
Incidencia de adquisición de organismos bacterianos individuales
Periodo de tiempo: 12 meses
Determinar la incidencia acumulada de adquisición de organismos bacterianos individuales de interés antes y después de la instalación de superficies de cobre antimicrobiano y textiles enriquecidos con cobre.
12 meses
Desarrollo individual de HAI
Periodo de tiempo: 12 meses
Para determinar la incidencia acumulada de desarrollo de cada una de las IRAS incluidas por separado (Ver 3.2.1), antes y después de la instalación de superficies de cobre antimicrobiano y textiles enriquecidos con cobre.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jose M Munita, MD, Universidad del Desarrollo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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