Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование меди в качестве защиты от устойчивости к противомикробным препаратам в отделении интенсивной терапии (CUPRIC)

18 января 2023 г. обновлено: Jose M Munita, Universidad del Desarrollo
CUPRIC является исследователем, инициировавшим и проводившим проспективное квазиэкспериментальное исследование, чтобы определить, снижает ли комбинированное использование изделий из медных сплавов и тканей, обогащенных медью, бремя колонизации MDRO и заболеваемость ИСМП у критически больных людей.

Обзор исследования

Подробное описание

ПРЕДПОСЫЛКИ: Инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи (ИСМП), являются одной из основных причин предотвратимой смертности и связаны со значительными финансовыми затратами. Лечение ИСМП осложняется ростом устойчивости к противомикробным препаратам (УПП). УПП ограничивает количество эффективных антибиотиков, доступных для лечения ИСМП. Поэтому профилактика этих инфекций приобретает все большее значение. Текущие данные указывают на то, что колонизация пациентов микроорганизмами с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ) является критической проблемой, которая может нанести серьезный вред. К счастью, новые стратегии, такие как использование меди в сфере здравоохранения, находятся в стадии разработки, и эти подходы могут снизить бремя MDRO без нарушения резистентности к колонизации желудочно-кишечного тракта. В рамках этого проекта будет изучена передовая стратегия по снижению ИСМП за счет сокращения экологических резервуаров путем замены поверхностей и текстиля, к которым часто прикасаются, в условиях отделения интенсивной терапии (ОИТ) с использованием присущих медным сплавам антимикробных свойств. Целью изучения частоты колонизации МДРО пациентов и частоты ИСМП у пациентов, подвергшихся и не подвергшихся воздействию поверхностей и текстиля на основе меди, является расширение знаний, чтобы помочь оптимизировать практику применения антимикробных поверхностей в условиях отделения интенсивной терапии.

ЦЕЛЬ: Установить эффективность комбинированного использования предметов с покрытием из медного сплава и текстиля, обогащенного медью, для снижения бремени колонизации МЛРО у пациентов в отделении интенсивной терапии.

МЕТОДЫ. Исследователи проведут проспективное квазиэкспериментальное исследование в отделении интенсивной терапии региональной больницы Икике. На первом этапе исследования (6 месяцев) исследователи определят кумулятивную частоту приобретения MDRO (первичный результат) и частоту возникновения ИСМП у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии до установки противомикробных медных изделий. На втором этапе (6 месяцев) исследователь будет оценивать результаты исследования после установки медных поверхностей на поверхности, к которым часто прикасаются, в отделении для пациентов.

ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ: Ожидается снижение кумулятивной заболеваемости MDRO на 30% по сравнению с контрольной группой. Исследователи также ожидают, что это снижение приведет к уменьшению ИСМП в группе лечения по сравнению с контрольной группой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

168

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Iquique, Чили
        • Hospital Regional de Iquique

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые (возраст ≥18 лет)
  2. ≥ 72 ч в отделении интенсивной терапии
  3. Предоставить информированное согласие (или через соответствующего представителя, в соответствии с местными требованиями).

Критерий исключения:

(a) Пациенты с состояниями, препятствующими забору проб из прямой кишки или носа, такими как тотальная колэктомия с использованием колостомического мешка, операции на лице/травмы с поражением носа и другие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Медное вмешательство
Взаимодействие с поверхностями на основе меди и льняным полотном, обогащенным медью
Мы оценим эффективность нашего вмешательства для уменьшения колонизации носа и кишечника с помощью MDRO и развития ИСМП в условиях отделения интенсивной терапии.
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа без медного вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приобретение МДРО
Временное ограничение: 12 месяцев
Определить кумулятивную заболеваемость MDRO у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии, до и после установки антимикробных медных поверхностей и текстиля, обогащенного медью.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень заболеваемости ИСМП
Временное ограничение: 12 месяцев
Определить частоту возникновения ИСМП у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии, до и после установки антимикробных медных поверхностей и текстиля, обогащенного медью.
12 месяцев
Частота заражения отдельными бактериальными организмами
Временное ограничение: 12 месяцев
Определить кумулятивную частоту заражения отдельными интересующими бактериальными организмами до и после установки антимикробных медных поверхностей и текстиля, обогащенного медью.
12 месяцев
Индивидуальная разработка ГАИ
Временное ограничение: 12 месяцев
Чтобы определить кумулятивную частоту развития каждого из включенных ИСМП в отдельности (см. 3.2.1), до и после установки антимикробных медных поверхностей и текстиля, обогащенного медью.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jose M Munita, MD, Universidad del Desarrollo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться