Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie miedzi jako ochrona przed opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe na OIT (CUPRIC)

18 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Jose M Munita, Universidad del Desarrollo
CUPRIC to prospektywne, quasi-eksperymentalne badanie zainicjowane przez badacza i przeprowadzone w celu ustalenia, czy łączne stosowanie przedmiotów ze stopu miedzi i tekstyliów wzbogaconych w miedź zmniejsza obciążenie związane z kolonizacją MDRO i częstością występowania HAI w krytycznie chorej populacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO: Zakażenia związane z opieką zdrowotną (HAI) należą do głównych przyczyn zgonów, którym można zapobiec, i wiążą się ze znacznymi kosztami finansowymi. Leczenie HAI komplikuje wzrost oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe (AMR). AMR ogranicza liczbę skutecznych antybiotyków dostępnych w leczeniu HAI. Dlatego profilaktyka tych infekcji jest coraz ważniejsza. Obecne dowody wskazują, że kolonizacja pacjentów organizmami wielolekoopornymi (MDRO) jest kwestią krytyczną, która może spowodować poważne szkody. Na szczęście opracowywane są nowsze strategie, takie jak wykorzystanie miedzi w środowisku opieki zdrowotnej, i te podejścia mogą zmniejszyć obciążenie MDRO bez zakłócania odporności na kolonizację przewodu pokarmowego. W ramach tego projektu zbadana zostanie najnowocześniejsza strategia mająca na celu zmniejszenie liczby zakażeń związanych z opieką zdrowotną poprzez redukcję zbiorników środowiskowych poprzez zastąpienie często dotykanych powierzchni i tekstyliów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) z wykorzystaniem nieodłącznych właściwości przeciwdrobnoustrojowych stopów miedzi. Celem badania częstości występowania kolonizacji MDRO u pacjentów i wskaźników zakażeń związanych z opieką zdrowotną u pacjentów narażonych i nienarażonych na powierzchnie i tekstylia na bazie miedzi jest poszerzenie wiedzy, aby pomóc zoptymalizować praktykę stosowania powierzchni przeciwdrobnoustrojowych na oddziałach intensywnej terapii.

CEL: Ustalenie skuteczności łącznego stosowania przedmiotów pokrytych stopem miedzi i tekstyliów wzbogaconych w miedź w celu zmniejszenia obciążenia związanego z kolonizacją MDRO przez pacjentów na OIT.

METODY: Badacze przeprowadzą prospektywne, quasi-eksperymentalne badanie na OIOM-ie Hospital Regional de Iquique. Podczas pierwszego etapu badania (6 miesięcy) badacze określą skumulowaną częstość nabycia MDRO (pierwotny wynik) oraz częstość występowania zakażeń związanych z opieką zdrowotną u pacjentów przyjętych na OIOM przed zainstalowaniem produktów zawierających miedź przeciwdrobnoustrojową. Podczas drugiego etapu (6 miesięcy) badacz oceni wyniki badania po zainstalowaniu powierzchni miedzianych na często dotykanych powierzchniach w oddziale pacjenta.

OCZEKIWANE REZULTATY: Oczekuje się 30% redukcji skumulowanej częstości nabycia MDRO w stosunku do grupy kontrolnej. Badacze spodziewają się również, że ta redukcja przełoży się na zmniejszenie liczby zakażeń związanych z opieką zdrowotną w grupie leczonej w porównaniu z grupą kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

168

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Iquique, Chile
        • Hospital Regional de Iquique

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli (wiek ≥18 lat)
  2. ≥ 72 godz. na OIT
  3. Wyraź świadomą zgodę (lub za pośrednictwem odpowiedniego pełnomocnika, zgodnie z lokalnymi wymogami).

Kryteria wyłączenia:

(a) Pacjenci ze schorzeniami, które wykluczają pobieranie próbek z odbytu lub nosa, takimi jak między innymi całkowita kolektomia z workiem kolostomii, operacja/uraz twarzy z zajęciem nosa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Miedziana interwencja
Interwencja z powierzchniami na bazie miedzi oraz lnem wzbogaconym w miedź
Ocenimy skuteczność naszej interwencji w celu zmniejszenia nabywania kolonizacji nosa i jelit za pomocą MDRO oraz rozwoju HAI w warunkach OIOM.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna bez interwencji miedzi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przejęcie MDRO
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określenie skumulowanej częstości występowania MDRO u pacjentów przyjmowanych na OIOM przed i po zainstalowaniu powierzchni z miedzi przeciwbakteryjnej i tekstyliów wzbogaconych w miedź.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zachorowalności na HAI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określenie częstości występowania zakażeń związanych z opieką zdrowotną u pacjentów przyjmowanych na OIOM przed i po zainstalowaniu powierzchni z miedzi przeciwdrobnoustrojowej i tekstyliów wzbogaconych w miedź.
12 miesięcy
Częstość nabycia poszczególnych organizmów bakteryjnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określenie skumulowanej częstości występowania poszczególnych organizmów bakteryjnych przed i po zainstalowaniu powierzchni z miedzi przeciwbakteryjnej i tekstyliów wzbogaconych w miedź.
12 miesięcy
Indywidualny rozwój HAI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aby określić skumulowaną częstość występowania rozwoju każdej z włączonych HAI oddzielnie (patrz 3.2.1), przed i po zainstalowaniu powierzchni z miedzi przeciwdrobnoustrojowej i tekstyliów wzbogaconych w miedź.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jose M Munita, MD, Universidad del Desarrollo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj