在 ICU 中使用铜来防止抗菌素耐药性 (CUPRIC)
研究概览
详细说明
背景:医疗保健相关感染 (HAI) 是可预防死亡的主要原因之一,并且与巨大的财务成本有关。 由于抗菌素耐药性 (AMR) 的增加,HAI 的治疗变得复杂。 AMR 限制了可用于治疗 HAI 的有效抗生素的数量。 因此,预防这些感染变得越来越重要。 目前的证据表明,患者的多重耐药菌 (MDRO) 定植是一个可能造成严重伤害的关键问题。 幸运的是,正在开发更新的策略,例如在医疗保健环境中使用铜,这些方法可以在不破坏胃肠道定植抵抗力的情况下减轻 MDRO 的负担。 该项目将探索一种前沿策略,通过使用铜合金固有的抗菌特性更换重症监护病房 (ICU) 环境中的高接触表面和纺织品来减少环境水库,从而减少 HAI。 通过研究患者的 MDRO 定植发生率以及暴露和未暴露于铜基表面和纺织品的患者的 HAI 率,目的是扩展知识,帮助优化抗菌表面在 ICU 环境中的应用实践。
目的:确定联合使用铜合金表面物体和富铜纺织品以减轻 ICU 患者 MDRO 定植负担的疗效。
方法:研究人员将在伊基克地区医院的重症监护室进行一项前瞻性、准实验性研究。 在研究的第一阶段(6 个月),研究人员将确定在安装抗菌铜产品之前进入 ICU 的患者的 MDRO 获得累积发生率(主要结果)和 HAI 发生率。 在第二阶段(6 个月)期间,研究人员将评估在患者单元内高度接触的表面上安装铜表面后的研究结果。
预期结果:预计与对照组相比,MDRO 累积发生率降低 30%。 研究人员还预计这种减少会转化为治疗组与对照组相比 HAI 的减少。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Iquique、智利
- Hospital Regional de Iquique
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 成人(年龄≥18岁)
- ≥ 72 小时在 ICU
- 提供知情同意(或根据当地要求通过适当的代理)。
排除标准:
(a) 患有排除直肠或鼻腔取样的病症的患者,例如使用结肠造口袋进行的全结肠切除术、涉及鼻部的面部手术/外伤等。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:非随机化
- 介入模型:顺序分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:铜干预
干预铜基表面和富铜亚麻布
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我们将评估我们的干预措施在 ICU 环境中减少 MDRO 鼻腔和肠道定植以及 HAI 发展的有效性。
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无干预:控制组
无铜干预的对照组
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MDRO收购
大体时间:12个月
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旨在确定在安装抗菌铜表面和富铜纺织品前后入住 ICU 的患者中 MDRO 感染的累积发生率。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医院感染的发生率
大体时间:12个月
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确定安装抗菌铜表面和富铜纺织品前后入住 ICU 的患者的 HAI 发生率。
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12个月
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获得个体细菌生物体的发生率
大体时间:12个月
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确定在安装抗菌铜表面和富铜纺织品之前和之后获得感兴趣的单个细菌有机体的累积发生率。
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12个月
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个人 HAI 开发
大体时间:12个月
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分别确定每个包含的 HAI 的累积发展发生率(见 3.2.1),
安装抗菌铜表面和富铜纺织品前后。
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jose M Munita, MD、Universidad del Desarrollo
出版物和有用的链接
一般刊物
- Haque M, Sartelli M, McKimm J, Abu Bakar M. Health care-associated infections - an overview. Infect Drug Resist. 2018 Nov 15;11:2321-2333. doi: 10.2147/IDR.S177247. eCollection 2018.
- Salgado CD, Sepkowitz KA, John JF, Cantey JR, Attaway HH, Freeman KD, Sharpe PA, Michels HT, Schmidt MG. Copper surfaces reduce the rate of healthcare-acquired infections in the intensive care unit. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013 May;34(5):479-86. doi: 10.1086/670207.
- Schmidt MG, von Dessauer B, Benavente C, Benadof D, Cifuentes P, Elgueta A, Duran C, Navarrete MS. Copper surfaces are associated with significantly lower concentrations of bacteria on selected surfaces within a pediatric intensive care unit. Am J Infect Control. 2016 Feb;44(2):203-9. doi: 10.1016/j.ajic.2015.09.008. Epub 2015 Nov 6.
- Tamma PD, Kazmi A, Bergman Y, Goodman KE, Ekunseitan E, Amoah J, Simner PJ. The Likelihood of Developing a Carbapenem-Resistant Enterobacteriaceae Infection during a Hospital Stay. Antimicrob Agents Chemother. 2019 Jul 25;63(8):e00757-19. doi: 10.1128/AAC.00757-19. Print 2019 Aug.
- Kourbatova EV, Halvosa JS, King MD, Ray SM, White N, Blumberg HM. Emergence of community-associated methicillin-resistant Staphylococcus aureus USA 300 clone as a cause of health care-associated infections among patients with prosthetic joint infections. Am J Infect Control. 2005 Sep;33(7):385-91. doi: 10.1016/j.ajic.2005.06.006.
- Sickbert-Bennett EE, DiBiase LM, Willis TM, Wolak ES, Weber DJ, Rutala WA. Reduction of Healthcare-Associated Infections by Exceeding High Compliance with Hand Hygiene Practices. Emerg Infect Dis. 2016 Sep;22(9):1628-30. doi: 10.3201/eid2209.151440.
- Karpanen TJ, Casey AL, Lambert PA, Cookson BD, Nightingale P, Miruszenko L, Elliott TS. The antimicrobial efficacy of copper alloy furnishing in the clinical environment: a crossover study. Infect Control Hosp Epidemiol. 2012 Jan;33(1):3-9. doi: 10.1086/663644. Epub 2011 Dec 7.
- Madden GR, Heon BE, Sifri CD. Effect of copper-impregnated linens on multidrug-resistant organism acquisition and Clostridium difficile infection at a long-term acute-care hospital. Infect Control Hosp Epidemiol. 2018 Nov;39(11):1384-1386. doi: 10.1017/ice.2018.196. Epub 2018 Sep 20.
- Schmidt MG, Attaway HH, Sharpe PA, John J Jr, Sepkowitz KA, Morgan A, Fairey SE, Singh S, Steed LL, Cantey JR, Freeman KD, Michels HT, Salgado CD. Sustained reduction of microbial burden on common hospital surfaces through introduction of copper. J Clin Microbiol. 2012 Jul;50(7):2217-23. doi: 10.1128/JCM.01032-12. Epub 2012 May 2.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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