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在 ICU 中使用铜来防止抗菌素耐药性 (CUPRIC)

2023年1月18日 更新者:Jose M Munita、Universidad del Desarrollo
CUPRIC 是一项由研究人员发起并进行的前瞻性准实验研究,旨在确定铜合金物体与富铜纺织品的联合使用是否能降低危重人群中 MDRO 定植和 HAIs 发病率的负担。

研究概览

详细说明

背景:医疗保健相关感染 (HAI) 是可预防死亡的主要原因之一,并且与巨大的财务成本有关。 由于抗菌素耐药性 (AMR) 的增加,HAI 的治疗变得复杂。 AMR 限制了可用于治疗 HAI 的有效抗生素的数量。 因此,预防这些感染变得越来越重要。 目前的证据表明,患者的多重耐药菌 (MDRO) 定植是一个可能造成严重伤害的关键问题。 幸运的是,正在开发更新的策略,例如在医疗保健环境中使用铜,这些方法可以在不破坏胃肠道定植抵抗力的情况下减轻 MDRO 的负担。 该项目将探索一种前沿策略,通过使用铜合金固有的抗菌特性更换重症监护病房 (ICU) 环境中的高接触表面和纺织品来减少环境水库,从而减少 HAI。 通过研究患者的 MDRO 定植发生率以及暴露和未暴露于铜基表面和纺织品的患者的 HAI 率,目的是扩展知识,帮助优化抗菌表面在 ICU 环境中的应用实践。

目的:确定联合使用铜合金表面物体和富铜纺织品以减轻 ICU 患者 MDRO 定植负担的疗效。

方法:研究人员将在伊基克地区医院的重症监护室进行一项前瞻性、准实验性研究。 在研究的第一阶段(6 个月),研究人员将确定在安装抗菌铜产品之前进入 ICU 的患者的 MDRO 获得累积发生率(主要结果)和 HAI 发生率。 在第二阶段(6 个月)期间,研究人员将评估在患者单元内高度接触的表面上安装铜表面后的研究结果。

预期结果:预计与对照组相比,MDRO 累积发生率降低 30%。 研究人员还预计这种减少会转化为治疗组与对照组相比 HAI 的减少。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

168

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Iquique、智利
        • Hospital Regional de Iquique

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 成人(年龄≥18岁)
  2. ≥ 72 小时在 ICU
  3. 提供知情同意(或根据当地要求通过适当的代理)。

排除标准:

(a) 患有排除直肠或鼻腔取样的病症的患者,例如使用结肠造口袋进行的全结肠切除术、涉及鼻部的面部手术/外伤等。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:铜干预
干预铜基表面和富铜亚麻布
我们将评估我们的干预措施在 ICU 环境中减少 MDRO 鼻腔和肠道定植以及 HAI 发展的有效性。
无干预:控制组
无铜干预的对照组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MDRO收购
大体时间:12个月
旨在确定在安装抗菌铜表面和富铜纺织品前后入住 ICU 的患者中 MDRO 感染的累积发生率。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
医院感染的发生率
大体时间:12个月
确定安装抗菌铜表面和富铜纺织品前后入住 ICU 的患者的 HAI 发生率。
12个月
获得个体细菌生物体的发生率
大体时间:12个月
确定在安装抗菌铜表面和富铜纺织品之前和之后获得感兴趣的单个细菌有机体的累积发生率。
12个月
个人 HAI 开发
大体时间:12个月
分别确定每个包含的 HAI 的累积发展发生率(见 3.2.1), 安装抗菌铜表面和富铜纺织品前后。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jose M Munita, MD、Universidad del Desarrollo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月2日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月29日

首次发布 (实际的)

2021年5月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月18日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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