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Uso do cobre como proteção contra resistência antimicrobiana na UTI (CUPRIC)

18 de janeiro de 2023 atualizado por: Jose M Munita, Universidad del Desarrollo
O CUPRIC é um estudo prospectivo, quase experimental, iniciado e conduzido por um investigador para determinar se o uso combinado de objetos de liga de cobre e tecidos enriquecidos com cobre reduz o ônus da colonização de MDRO e a incidência de HAIs na população gravemente doente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

INTRODUÇÃO: As infecções relacionadas à assistência à saúde (IRAS) estão entre as principais causas de morte evitável e estão associadas a custos financeiros significativos. O tratamento das IRAS tem sido complicado pelo aumento da resistência antimicrobiana (RAM). A RAM limita o número de antibióticos eficazes disponíveis para tratar HAI. Portanto, a prevenção dessas infecções é cada vez mais importante. As evidências atuais indicam que a colonização de pacientes com organismos multirresistentes (MDRO) é um problema crítico com potencial para causar sérios danos. Felizmente, estratégias mais recentes, como o uso de cobre no ambiente de saúde, estão em desenvolvimento e essas abordagens podem diminuir a carga de MDRO sem interromper a resistência à colonização gastrointestinal. Este projeto explorará uma estratégia de ponta para diminuir HAIs por meio da redução de reservatórios ambientais pela substituição de superfícies e tecidos de alto toque em uma unidade de terapia intensiva (UTI) usando as propriedades antimicrobianas inerentes das ligas de cobre. Ao estudar a incidência de colonização MDRO de pacientes e as taxas de HAIs em pacientes expostos e não expostos a superfícies e têxteis à base de cobre, o objetivo é expandir o conhecimento, para ajudar a otimizar a prática da aplicação de superfícies antimicrobianas no ambiente de UTI.

OBJETIVO: Estabelecer a eficácia do uso combinado de objetos com superfície de liga de cobre e tecidos enriquecidos com cobre para reduzir a carga de colonização MDRO dos pacientes na UTI.

MÉTODOS: Os investigadores realizarão um estudo prospectivo, quase experimental, na UTI do Hospital Regional de Iquique. Durante a primeira fase do estudo (6 meses), os investigadores determinarão a incidência cumulativa de aquisição de MDRO (resultado primário) e a taxa de incidência de HAIs em pacientes internados na UTI antes da instalação dos produtos antimicrobianos de cobre. Durante o segundo estágio (6 meses), o investigador avaliará os resultados do estudo após a instalação de superfícies de cobre sobre superfícies altamente tocadas dentro da unidade do paciente.

RESULTADOS ESPERADOS: Espera-se uma redução de 30% na incidência cumulativa de aquisição de MDRO em relação ao grupo controle. Os investigadores também esperam que essa redução se traduza em uma diminuição de HAIs no grupo de tratamento em relação ao grupo de controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

168

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Iquique, Chile
        • Hospital Regional de Iquique

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adultos (idade ≥18 anos)
  2. ≥ 72 h na UTI
  3. Fornecer consentimento informado (ou por meio de um procurador apropriado, de acordo com os requisitos locais).

Critério de exclusão:

(a) Pacientes com condições que impossibilitam amostragem retal ou nasal, como colectomia total com bolsa de colostomia, cirurgia facial/trauma com envolvimento nasal, entre outros.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de Cobre
Intervenção com superfícies à base de cobre mais linho enriquecido com cobre
Avaliaremos a eficácia de nossa intervenção para diminuir a aquisição de colonização nasal e intestinal com MDROs e o desenvolvimento de HAIs no ambiente de UTI.
Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo de controle sem intervenção de cobre

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aquisição MDRO
Prazo: 12 meses
Determinar a incidência cumulativa de aquisição de MDRO em pacientes internados na UTI antes e após a instalação de superfícies antimicrobianas de cobre e tecidos enriquecidos com cobre.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de incidência de IRAS
Prazo: 12 meses
Determinar a taxa de incidência de IRAS em pacientes internados na UTI antes e após a instalação de superfícies antimicrobianas de cobre e tecidos enriquecidos com cobre.
12 meses
Incidência de aquisição de organismos bacterianos individuais
Prazo: 12 meses
Determinar a incidência cumulativa de aquisição de organismos bacterianos individuais de interesse antes e depois da instalação de superfícies antimicrobianas de cobre e têxteis enriquecidos com cobre.
12 meses
Desenvolvimento individual de IRAS
Prazo: 12 meses
Para determinar a incidência cumulativa de desenvolvimento de cada uma das HAIs incluídas separadamente (Ver 3.2.1), antes e depois da instalação de superfícies de cobre antimicrobianas e têxteis enriquecidos com cobre.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jose M Munita, MD, Universidad del Desarrollo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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