青少年の活動動機付けのための行動経済学 (BEAM)
2025年10月11日 更新者：Mary Ellen Vajravelu, MD、University of Pittsburgh
前糖尿病および2型糖尿病の青年および若年成人における活動動機付けのための行動経済学
身体活動レベルが非常に低いことが多い、2 型糖尿病 (T2D) を患う肥満の青年および若年成人 (AYA) に対して、効果的かつ拡張性のある、的を絞った身体活動介入を開発することが緊急に必要とされています。
BEAM トライアルは、行動経済学に基づいた経済的インセンティブとテキスト メッセージングを使用して、T2D および前糖尿病の AYA の身体活動を促進するモバイル ヘルス (mHealth) 介入の提案です。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
プロトコールの一部の副次的結果測定値は、登録作成時に誤って省略され、結果に追加されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～22年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1) 13歳から22歳までの男性または女性。
- 2）過体重または肥満（年齢/性別のBMI≧85パーセンタイル、または18歳以上の参加者の場合≧25kg/m2）
- 3) 前糖尿病または2型糖尿病の診断
- 4) 同意（被験者18歳以上）、保護者の許可（被験者13～17歳）、同意（被験者13～17歳）
- 5) 慣らし運転と介入の間、毎日起きている時間に Fitbit を装着する意欲があること。
- 6) スマートフォンの所持。
除外基準:
- 1) 英語で話すことも読むこともできない潜在的な対象者
- 2) 重度の認知障害
- 3) 歩行に支障をきたす、または MVPA への参加を妨げる永続的または一時的な身体障害
- 4) 現在妊娠中
- 5) 以前に診断された、または現在、制限的または除去型摂食障害と診断されている
- 6) 2 週間の慣らし期間の 2 週目で、中程度から激しい身体活動 (MVPA) が 1 日あたり 30 分を超える、または Fitbit の着用が 4 日未満である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：条件1
1RLD=1 日あたり 1 つのテキスト、段階的目標、損失インセンティブ、毎日の目標期間。
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1RLD=1 日あたり 1 つのテキスト、段階的目標、損失インセンティブ、毎日の目標期間
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実験的：条件2
1RLW=1 日あたり 1 つのテキスト、段階的目標、損失インセンティブ、毎週の目標期間。
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1RLW=1 日あたり 1 つのテキスト、段階的目標、損失インセンティブ、毎週の目標期間。
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実験的：条件3
1RGD=1 日あたり 1 つのテキスト、段階的な目標、インセンティブの獲得、毎日の目標期間。
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1RGD=1 日あたり 1 つのテキスト、段階的な目標、インセンティブの獲得、毎日の目標期間。
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実験的：条件4
1RGW=1 日あたり 1 つのテキスト、段階的な目標、インセンティブの獲得、毎週の目標期間。
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1 日あたり 1 つのテキスト、段階的な目標、インセンティブの獲得、毎週の目標期間。
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実験的：条件5
2RLD=1 日あたり 2 つのテキスト、段階的目標、損失インセンティブ、毎日の目標期間。
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1 日あたり 2 通のテキスト、段階的目標、損失インセンティブ、毎日の目標期間。
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実験的：条件6
2RLW=1 日あたり 2 通のテキスト、段階的目標、損失インセンティブ、毎週の目標期間。
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1 日あたり 2 通のテキスト、段階的目標、損失インセンティブ、毎週の目標期間。
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実験的：条件7
2RGD=1 日あたり 2 つのテキスト、段階的な目標、インセンティブの獲得、毎日の目標期間。
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1 日あたり 2 つのテキスト、段階的な目標、インセンティブの獲得、毎日の目標期間。
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実験的：条件8
2RGW=1 日あたり 2 つのテキスト、段階的な目標、インセンティブの獲得、毎週の目標期間。
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1 日あたり 2 つのテキスト、段階的な目標、インセンティブの獲得、毎週の目標期間。
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実験的：条件9
1FLD=1 日あたり 1 つのテキスト、固定目標、損失インセンティブ、毎日の目標期間。
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1 日あたり 1 つのテキスト、固定目標、損失インセンティブ、毎日の毎週の目標期間。
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実験的：条件10
1FLW=1 日あたり 1 つのテキスト、固定目標、損失インセンティブ、毎週の目標期間。
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1 日あたり 1 つのテキスト、固定目標、損失インセンティブ、毎週の目標期間。
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実験的：条件11
1FGD=1 日あたり 1 つのテキスト、固定目標、インセンティブの獲得、毎日の目標期間。
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1 日あたり 1 つのテキスト、固定目標、インセンティブの獲得、毎日の目標期間。
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実験的：条件12
1FGW=1 日あたり 1 つのテキスト、固定目標、インセンティブの獲得、毎週の目標期間。
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1 日あたり 1 つのテキスト、固定目標、インセンティブの獲得、毎週の目標期間。
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実験的：条件13
2FLD=1 日あたり 2 つのテキスト、固定目標、損失インセンティブ、毎日の目標期間。
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1 日あたり 2 つのテキスト、固定目標、損失インセンティブ、毎日の目標期間。
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実験的：条件14
2FLW=1 日あたり 2 つのテキスト、固定目標、損失インセンティブ、毎週の目標期間。
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1 日あたり 2 つのテキスト、固定目標、損失インセンティブ、毎週の目標期間。
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実験的：条件15
2FGD=1 日あたり 2 つのテキスト、固定目標、インセンティブの獲得、毎日の目標期間。
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1 日あたり 2 つのテキスト、固定目標、インセンティブの獲得、毎日の目標期間。
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実験的：条件16
2FGW=1 日あたり 2 つのテキスト、固定目標、インセンティブの獲得、毎週の目標期間。
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1 日あたり 2 つのテキスト、固定目標、インセンティブの獲得、毎週の目標期間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中等度から激しい身体活動 (MVPA) の変化
時間枠：12週間
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MVPA に費やした時間の影響は、ベースラインからの 1 日あたりの MVPA の週平均分数の変化を評価することで測定されました。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1日の歩数の推移
時間枠：12週間
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1 日の歩数は、ベースラインからの 1 日の平均歩数の変化を評価することによって測定されます。
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12週間
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血漿グルコースの変化
時間枠：ベースラインからフォローアップまでの直接の治験訪問は 3 か月ごとに行われます
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mg/dL;断食をした
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ベースラインからフォローアップまでの直接の治験訪問は 3 か月ごとに行われます
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インスリンの変化
時間枠：ベースラインからフォローアップまでの直接の治験訪問は 3 か月ごとに行われます
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uIU/mL;断食をした
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ベースラインからフォローアップまでの直接の治験訪問は 3 か月ごとに行われます
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ヘモグロビンA1cの変化
時間枠：ベースラインからフォローアップまでの直接の治験訪問は 3 か月ごとに行われます
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パーセント (%)
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ベースラインからフォローアップまでの直接の治験訪問は 3 か月ごとに行われます
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中性脂肪の変化
時間枠：ベースラインからフォローアップまでの直接の治験訪問は 3 か月ごとに行われます
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mg/dL;断食をした
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ベースラインからフォローアップまでの直接の治験訪問は 3 か月ごとに行われます
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低密度リポタンパク質（LDL）の変化
時間枠：ベースラインからフォローアップまでの直接の治験訪問は 3 か月ごとに行われます
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mg/dL;断食をした
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ベースラインからフォローアップまでの直接の治験訪問は 3 か月ごとに行われます
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高密度リポタンパク質 (HDL) の変化
時間枠：ベースラインからフォローアップまでの直接の治験訪問は 3 か月ごとに行われます
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mg/dL;断食をした
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ベースラインからフォローアップまでの直接の治験訪問は 3 か月ごとに行われます
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ALTの変更
時間枠：ベースラインからフォローアップまでの直接の治験訪問は 3 か月ごとに行われます
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U/L
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ベースラインからフォローアップまでの直接の治験訪問は 3 か月ごとに行われます
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BMI Zスコアの変化
時間枠：ベースラインから3か月間隔で実施される追跡対面調査訪問まで
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Zスコアは、Stataの「zanthro」パッケージを使用して、米国CDC成長チャートに従って計算されました。
BMI Zスコアは、平均からの標準偏差の数を示します。
Zスコア0は、参照集団（健康で年齢および性別が一致した思春期および若年成人）の平均値に相当します。
負の数値は参照集団より低い値を示し、正の数値は参照集団より高い値を示します。
Zスコア0は母集団の平均値を表します。
BMI Zスコアが1.645を超える場合は小児肥満と一致します。
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ベースラインから3か月間隔で実施される追跡対面調査訪問まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月16日
一次修了 (実際)
2024年10月4日
研究の完了 (実際)
2024年10月4日
試験登録日
最初に提出
2021年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月30日
最初の投稿 (実際)
2021年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月11日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY21040122
- K23DK125719-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。