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Verhaltensökonomie zur Aktivitätsmotivation bei Jugendlichen (BEAM)

11. Oktober 2025 aktualisiert von: Mary Ellen Vajravelu, MD, University of Pittsburgh

Verhaltensökonomie zur Aktivitätsmotivation bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit Prädiabetes und Typ-2-Diabetes

Es besteht ein dringender Bedarf an der Entwicklung gezielter körperlicher Aktivitätsinterventionen, die wirksam und skalierbar für adipöse Jugendliche und junge Erwachsene (AYA) mit Typ-2-Diabetes (T2D) sind, die oft nur ein sehr geringes Maß an körperlicher Aktivität aufweisen. Bei der BEAM-Studie handelt es sich um eine vorgeschlagene mobile Gesundheitsintervention (mHealth), die verhaltensökonomisch fundierte finanzielle Anreize und Textnachrichten nutzt, um körperliche Aktivität bei AYA mit T2D und Prädiabetes zu fördern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einige sekundäre Ergebnismaße aus dem Protokoll wurden bei der Erstellung der Registrierung versehentlich weggelassen und mit den Ergebnissen hinzugefügt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 22 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) Männer oder Frauen im Alter von 13 bis 22 Jahren.
  • 2) Übergewicht oder Fettleibigkeit (BMI ≥85. Perzentil für Alter/Geschlecht oder ≥25 kg/m2 für Teilnehmer ≥18 Jahre)
  • 3) Diagnose mit Prädiabetes oder Typ-2-Diabetes
  • 4) Einwilligung (Teilnehmer ab 18 Jahren), Erlaubnis der Eltern/Erziehungsberechtigten (Teilnehmer 13–17), Einwilligung (Teilnehmer 13–17)
  • 5) Bereitschaft, Fitbit während der Wachstunden täglich für die Dauer des Einlaufs und der Intervention zu tragen.
  • 6) Besitz eines Smartphones.

Ausschlusskriterien:

  • 1) Möglicher Proband, der nicht in der Lage ist, Englisch zu sprechen oder zu lesen
  • 2) Schwere kognitive Beeinträchtigung
  • 3) Dauerhafte oder vorübergehende körperliche Behinderung, die das Gehen beeinträchtigt oder die Teilnahme an MVPA ausschließt
  • 4) Aktuelle Schwangerschaft
  • 5) Zuvor diagnostizierte oder aktuelle restriktive oder reinigende Essstörung
  • 6) Mäßige bis starke körperliche Aktivität (MVPA) > 30 Minuten pro Tag oder Fitbit-Tragedauer < 4 Tage während der zweiten Woche der zweiwöchigen Einlaufphase

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bedingung 1
1RLD=Ein Text pro Tag, erhöhtes Ziel, Verlustanreiz, täglicher Zielzeitraum.
Verhalten: 1RLD
1RLD=Ein Text pro Tag, erhöhtes Ziel, Verlustanreiz, täglicher Zielzeitraum
Experimental: Bedingung 2
1RLW=Eine SMS pro Tag, erhöhtes Ziel, Verlustanreiz, wöchentlicher Zielzeitraum.
Verhalten: 1RLW
1RLW=Eine SMS pro Tag, erhöhtes Ziel, Verlustanreiz, wöchentlicher Zielzeitraum.
Experimental: Bedingung 3
1RGD=Ein Text pro Tag, erhöhtes Ziel, Gewinnanreiz, täglicher Zielzeitraum.
Verhalten: 1RGD
1RGD=Ein Text pro Tag, erhöhtes Ziel, Gewinnanreiz, täglicher Zielzeitraum.
Experimental: Bedingung 4
1RGW=Ein Text pro Tag, erhöhtes Ziel, Gewinnanreiz, wöchentlicher Zielzeitraum.
Verhalten: 1RGW
Ein Text pro Tag, erhöhtes Ziel, Gewinnanreiz, wöchentlicher Zielzeitraum.
Experimental: Bedingung 5
2RLD=Zwei SMS pro Tag, erhöhtes Ziel, Verlustanreiz, täglicher Zielzeitraum.
Verhalten: 2RLD
Zwei SMS pro Tag, erhöhtes Ziel, Verlustanreiz, täglicher Zielzeitraum.
Experimental: Bedingung 6
2RLW=Zwei SMS pro Tag, erhöhtes Ziel, Verlustanreiz, wöchentlicher Zielzeitraum.
Verhalten: 2RLW
Zwei SMS pro Tag, erhöhtes Ziel, Verlustanreiz, wöchentlicher Zielzeitraum.
Experimental: Bedingung 7
2RGD=Zwei SMS pro Tag, erhöhtes Ziel, Gewinnanreiz, täglicher Zielzeitraum.
Verhalten: 2RGD
Zwei SMS pro Tag, erhöhtes Ziel, Gewinnanreiz, täglicher Zielzeitraum.
Experimental: Bedingung 8
2RGW=Zwei SMS pro Tag, erhöhtes Ziel, Gewinnanreiz, wöchentlicher Zielzeitraum.
Verhalten: 2RGW
Zwei SMS pro Tag, erhöhtes Ziel, Gewinnanreiz, wöchentlicher Zielzeitraum.
Experimental: Bedingung 9
1FLD=Ein Text pro Tag, festes Ziel, Verlustanreiz, täglicher Zielzeitraum.
Verhalten: 1FLD
Ein Text pro Tag, festes Ziel, Verlustanreiz, täglicher wöchentlicher Zielzeitraum.
Experimental: Bedingung 10
1FLW=Ein Text pro Tag, festes Ziel, Verlustanreiz, wöchentlicher Zielzeitraum.
Verhalten: 1FLW
Ein Text pro Tag, festes Ziel, Verlustanreiz, wöchentlicher Zielzeitraum.
Experimental: Bedingung 11
1FGD=Eine SMS pro Tag, festes Ziel, Gewinnanreiz, täglicher Zielzeitraum.
Verhalten: 1REA
Ein Text pro Tag, festes Ziel, Gewinnanreiz, täglicher Zielzeitraum.
Experimental: Bedingung 12
1FGW=Eine SMS pro Tag, festes Ziel, Gewinnanreiz, wöchentlicher Zielzeitraum.
Verhalten: 1FGW
Ein Text pro Tag, festes Ziel, Gewinnanreiz, wöchentlicher Zielzeitraum.
Experimental: Bedingung 13
2FLD=Zwei SMS pro Tag, festes Ziel, Verlustanreiz, täglicher Zielzeitraum.
Verhalten: 2FLD
Zwei SMS pro Tag, festes Ziel, Verlustanreiz, täglicher Zielzeitraum.
Experimental: Bedingung 14
2FLW=Zwei SMS pro Tag, festes Ziel, Verlustanreiz, wöchentlicher Zielzeitraum.
Verhalten: 2FLW
Zwei SMS pro Tag, festes Ziel, Verlustanreiz, wöchentlicher Zielzeitraum.
Experimental: Bedingung 15
2FGD=Zwei SMS pro Tag, festes Ziel, Anreiz steigern, täglicher Zielzeitraum.
Verhalten: 2FGD
Zwei Texte pro Tag, festes Ziel, Gewinnanreiz, täglicher Zielzeitraum.
Experimental: Bedingung 16
2FGW=Zwei SMS pro Tag, festes Ziel, Gewinnanreiz, wöchentlicher Zielzeitraum.
Verhalten: 2FGW
Zwei SMS pro Tag, festes Ziel, Gewinnanreiz, wöchentlicher Zielzeitraum.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der mäßigen bis starken körperlichen Aktivität (MVPA)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Auswirkungen der in MVPA verbrachten Zeit wurden gemessen, indem die Veränderung der wöchentlichen durchschnittlichen MVPA-Minuten pro Tag gegenüber dem Ausgangswert bewertet wurde
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der täglichen Schrittzahl
Zeitfenster: 12 Wochen
Die tägliche Schrittzahl wird gemessen, indem die Veränderung der täglichen durchschnittlichen Schritte gegenüber dem Ausgangswert bewertet wird
12 Wochen
Veränderung des Plasmaglukosespiegels
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu den persönlichen Nachuntersuchungen im Abstand von 3 Monaten
mg/dl; Fasten erlangt
Vom Ausgangswert bis zu den persönlichen Nachuntersuchungen im Abstand von 3 Monaten
Veränderung des Insulins
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu den persönlichen Nachuntersuchungen im Abstand von 3 Monaten
uIU/ml; Fasten erlangt
Vom Ausgangswert bis zu den persönlichen Nachuntersuchungen im Abstand von 3 Monaten
Veränderung des Hämoglobins A1c
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu den persönlichen Nachuntersuchungen im Abstand von 3 Monaten
Prozent (%)
Vom Ausgangswert bis zu den persönlichen Nachuntersuchungen im Abstand von 3 Monaten
Veränderung der Triglyceride
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu den persönlichen Nachuntersuchungen im Abstand von 3 Monaten
mg/dl; Fasten erlangt
Vom Ausgangswert bis zu den persönlichen Nachuntersuchungen im Abstand von 3 Monaten
Veränderung des Low-Density-Lipoproteins (LDL)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu den persönlichen Nachuntersuchungen im Abstand von 3 Monaten
mg/dl; Fasten erlangt
Vom Ausgangswert bis zu den persönlichen Nachuntersuchungen im Abstand von 3 Monaten
Veränderung des High-Density-Lipoproteins (HDL)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu den persönlichen Nachuntersuchungen im Abstand von 3 Monaten
mg/dl; Fasten erlangt
Vom Ausgangswert bis zu den persönlichen Nachuntersuchungen im Abstand von 3 Monaten
Änderung in ALT
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu den persönlichen Nachuntersuchungen im Abstand von 3 Monaten
U/L
Vom Ausgangswert bis zu den persönlichen Nachuntersuchungen im Abstand von 3 Monaten
Veränderung des BMI-Z-Scores
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu den Follow-up-Personenstudienbesuchen, die im Abstand von 3 Monaten stattfinden
Der Z-Score wurde mit dem "zanthro"-Paket in Stata gemäß den US-CDC-Wachstumskurven berechnet. Der BMI-Z-Score gibt die Anzahl der Standardabweichungen vom Mittelwert an. Ein Z-Score von 0 entspricht dem Mittelwert einer Referenzpopulation (d. h. gesunde, alters- und geschlechtsangepasste Jugendliche und junge Erwachsene). Negative Werte weisen auf niedrigere Werte als die Referenzpopulation hin und positive Werte weisen auf höhere Werte als die Referenzpopulation hin. Ein Z-Score von 0 repräsentiert den Bevölkerungsdurchschnitt. BMI-Z-Scores größer als 1,645 entsprechen pädiatrischer Adipositas.
Von der Baseline bis zu den Follow-up-Personenstudienbesuchen, die im Abstand von 3 Monaten stattfinden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY21040122
  • K23DK125719-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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