Behavioral Economics for Activity Motivation in Adolescents (BEAM)
11 oktober 2025 uppdaterad av: Mary Ellen Vajravelu, MD, University of Pittsburgh
Beteendeekonomi för aktivitetsmotivation hos ungdomar och unga vuxna med prediabetes och typ 2-diabetes
Det finns ett akut behov av att konstruera riktade fysiska aktivitetsinsatser som är effektiva och skalbara för överviktiga ungdomar och unga vuxna (AYA) med typ 2-diabetes (T2D), som ofta har mycket låga nivåer av fysisk aktivitet.
BEAM-försöket är en föreslagen mobil hälsa (mHealth) intervention som använder beteendemässiga ekonomiskt informerade ekonomiska incitament och textmeddelanden för att främja fysisk aktivitet i AYA med T2D och prediabetes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Vissa sekundära resultatmått från protokollet lämnades oavsiktligt ut när de skapade registreringen och har lagts till med resultaten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 22 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) Manar eller kvinnor i åldern 13 till 22 år.
- 2) Övervikt eller fetma (BMI ≥85:e percentilen för ålder/kön, eller ≥25 kg/m2 för deltagare ≥18 år)
- 3) Diagnos med prediabetes eller typ 2-diabetes
- 4) Samtycke (ämnen 18 och äldre), tillstånd från föräldrar/vårdnadshavare (ämnen 13-17), samtycke (ämnen 13-17)
- 5) Villighet att bära Fitbit under vakna timmar dagligen under tiden för inkörning och intervention.
- 6) Innehav av en smartphone.
Exklusions kriterier:
- 1) Potentiellt ämne som inte kan tala eller läsa på engelska
- 2) Svår kognitiv funktionsnedsättning
- 3) Permanent eller tillfälligt fysiskt handikapp som försämrar ambulation eller förhindrar engagemang i MVPA
- 4) Pågående graviditet
- 5) Tidigare diagnostiserad eller nuvarande restriktiv eller renande ätstörning
- 6) Måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) >30 minuter per dag eller Fitbit-användning < 4 dagar under andra veckan av två veckors inkörningsperiod
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Villkor 1
1RLD=En text per dag, rampat mål, förlustincitament, daglig måltidsperiod.
|
1RLD=En text per dag, rampat mål, förlustincitament, daglig måltidsperiod
|
|
Experimentell: Villkor 2
1RLW=En text per dag, rampat mål, förlustincitament, veckovis måltidsperiod.
|
1RLW=En text per dag, rampat mål, förlustincitament, veckovis måltidsperiod.
|
|
Experimentell: Villkor 3
1RGD=En text per dag, rampat mål, vinst incitament, daglig måltidsperiod.
|
1RGD=En text per dag, rampat mål, vinst incitament, daglig måltidsperiod.
|
|
Experimentell: Villkor 4
1RGW=En text per dag, rampat mål, vinst incitament, veckovis måltidsperiod.
|
En text per dag, rampat mål, vinst incitament, veckovis måltidsperiod.
|
|
Experimentell: Villkor 5
2RLD=Två sms per dag, rampat mål, förlustincitament, daglig måltidsperiod.
|
Två sms per dag, rampat mål, förlustincitament, daglig måltidsperiod.
|
|
Experimentell: Villkor 6
2RLW=Två sms per dag, rampat mål, förlustincitament, veckovis måltidsperiod.
|
Två sms per dag, rampat mål, förlustincitament, veckovis måltidsperiod.
|
|
Experimentell: Villkor 7
2RGD=Två sms per dag, rampat mål, vinst incitament, daglig måltidsperiod.
|
Två texter per dag, rampade mål, vinst incitament, dagliga mål tidsperiod.
|
|
Experimentell: Villkor 8
2RGW=Två sms per dag, rampat mål, vinst incitament, veckovis måltidsperiod.
|
Två sms per dag, rampat mål, vinst incitament, veckovis måltidsperiod.
|
|
Experimentell: Villkor 9
1FLD=En text per dag, fast mål, förlustincitament, daglig måltidsperiod.
|
En text per dag, fast mål, förlustincitament, daglig veckovis måltidsperiod.
|
|
Experimentell: Villkor 10
1FLW=En text per dag, fast mål, förlustincitament, veckovis måltidsperiod.
|
En text per dag, fast mål, förlustincitament, veckomålsperiod.
|
|
Experimentell: Skick 11
1FGD=En text per dag, fast mål, vinst incitament, daglig måltidsperiod.
|
En text per dag, fast mål, vinst incitament, daglig måltidsperiod.
|
|
Experimentell: Skick 12
1FGW=En text per dag, fast mål, vinst incitament, veckovis måltidsperiod.
|
En text per dag, fast mål, vinst incitament, veckovis måltidsperiod.
|
|
Experimentell: Skick 13
2FLD=Två texter per dag, fast mål, förlustincitament, daglig måltidsperiod.
|
Två texter per dag, fast mål, förlustincitament, daglig måltidsperiod.
|
|
Experimentell: Skick 14
2FLW=Två sms per dag, fast mål, förlustincitament, veckomålsperiod.
|
Två texter per dag, fast mål, förlustincitament, veckomålsperiod.
|
|
Experimentell: Skick 15
2FGD=Två texter per dag, fast mål, vinst incitament, daglig måltidsperiod.
|
Två texter per dag, fast mål, vinst incitament, dagliga mål tidsperiod.
|
|
Experimentell: Skick 16
2FGW=Två sms per dag, fast mål, vinst incitament, veckovis måltidsperiod.
|
Två texter per dag, fast mål, vinst incitament, veckomål tidsperiod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsram: 12 veckor
|
Effekterna av tid tillbringad i MVPA mättes genom att bedöma förändringen i veckovis genomsnittliga protokoll i MVPA per dag från baslinjen
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i det dagliga stegräkningen
Tidsram: 12 veckor
|
Dagligt stegantal kommer att mätas genom att bedöma förändringen i dagliga medelsteg från baslinjen
|
12 veckor
|
|
Förändring i plasmaglukos
Tidsram: Från baslinje till uppföljning personliga studiebesök, åtskilda med 3 månader
|
mg/dl; erhållen fasta
|
Från baslinje till uppföljning personliga studiebesök, åtskilda med 3 månader
|
|
Förändring i insulin
Tidsram: Från baslinje till uppföljning personliga studiebesök, åtskilda med 3 månader
|
uiu/ml; erhållen fasta
|
Från baslinje till uppföljning personliga studiebesök, åtskilda med 3 månader
|
|
Förändring i hemoglobin A1C
Tidsram: Från baslinje till uppföljning personliga studiebesök, åtskilda med 3 månader
|
Procent (%)
|
Från baslinje till uppföljning personliga studiebesök, åtskilda med 3 månader
|
|
Förändring i triglycerider
Tidsram: Från baslinje till uppföljning personliga studiebesök, åtskilda med 3 månader
|
mg/dl; erhållen fasta
|
Från baslinje till uppföljning personliga studiebesök, åtskilda med 3 månader
|
|
Förändring i lipoprotein med låg densitet (LDL)
Tidsram: Från baslinje till uppföljning personliga studiebesök, åtskilda med 3 månader
|
mg/dl; erhållen fasta
|
Från baslinje till uppföljning personliga studiebesök, åtskilda med 3 månader
|
|
Förändring i lipoprotein med hög densitet (HDL)
Tidsram: Från baslinje till uppföljning personliga studiebesök, åtskilda med 3 månader
|
mg/dl; erhållen fasta
|
Från baslinje till uppföljning personliga studiebesök, åtskilda med 3 månader
|
|
Förändring i alt
Tidsram: Från baslinje till uppföljning personliga studiebesök, åtskilda med 3 månader
|
U/l
|
Från baslinje till uppföljning personliga studiebesök, åtskilda med 3 månader
|
|
Förändring i BMI Z-poäng
Tidsram: Från baslinjen till uppföljande personliga studiebesök, med 3 månaders mellanrum
|
Z-poäng beräknad med "zanthro"-paketet i Stata, enligt U.S. CDC:s tillväxtdiagram.
BMI Z-poängen indikerar antalet standardavvikelser från medelvärdet.
En Z-poäng på 0 är lika med medelvärdet för en referenspopulation (dvs. friska, ålder- och könsmatchade ungdomar och unga vuxna).
Negativa tal indikerar värden lägre än referenspopulationen och positiva tal indikerar värden högre än referenspopulationen.
En Z-poäng på 0 representerar populationens medelvärde.
BMI Z-poäng större än 1,645 överensstämmer med pediatrisk fetma.
|
Från baslinjen till uppföljande personliga studiebesök, med 3 månaders mellanrum
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
4 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
4 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2021
Första postat (Faktisk)
5 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
28 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Metaboliska sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Störningar i glukosmetabolism
- Diabetes mellitus
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Hyperinsulinism
- Cystor på äggstockarna
- Cystor
- Närings- och metabola sjukdomar
- Diabetes mellitus, typ 2
- Polycystiskt ovariesyndrom
- Insulinresistens
- Prediabetiskt tillstånd
Andra studie-ID-nummer
- STUDY21040122
- K23DK125719-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .