Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behavioral Economics for Activity Motivation in Adolescents (BEAM)

11. oktober 2025 oppdatert av: Mary Ellen Vajravelu, MD, University of Pittsburgh

Atferdsøkonomi for aktivitetsmotivasjon hos ungdom og unge voksne med prediabetes og type 2-diabetes

Det er et presserende behov for å konstruere målrettede fysiske aktivitetsintervensjoner som er effektive og skalerbare for overvektige ungdommer og unge voksne (AYA) med type 2 diabetes (T2D), som ofte har svært lave nivåer av fysisk aktivitet. BEAM Trial er en foreslått mobil helseintervensjon (mHealth) som bruker atferdsmessige økonomisk informerte økonomiske insentiver og tekstmeldinger for å fremme fysisk aktivitet i AYA med T2D og prediabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Noen sekundære utfallsmål fra protokollen ble utilsiktet utelatt når du opprettet registreringen og har blitt lagt til med resultatene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 22 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1) Menn eller kvinner i alderen 13 til 22 år.
  • 2) Overvektig eller fedme (BMI ≥85. persentil for alder/kjønn, eller ≥25 kg/m2 for deltakere ≥18 år)
  • 3) Diagnose med prediabetes eller type 2 diabetes
  • 4) Samtykke (emne 18 og eldre), tillatelse fra foreldre/foresatte (emne 13-17), samtykke (emner 13-17)
  • 5) Vilje til å bruke Fitbit i våkne timer daglig for varigheten av innkjøring og intervensjon.
  • 6) Besittelse av en smarttelefon.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Potensielt fag som ikke kan snakke eller lese på engelsk
  • 2) Alvorlig kognitiv svikt
  • 3) Permanent eller midlertidig fysisk funksjonshemming som svekker ambulasjon eller utelukker engasjement i MVPA
  • 4) Nåværende graviditet
  • 5) Tidligere diagnostisert eller nåværende restriktiv eller rensende spiseforstyrrelse
  • 6) Moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) >30 minutter per dag eller Fitbit-bruk < 4 dager i løpet av den andre uken av 2-ukers innkjøringsperiode

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tilstand 1
1RLD=Én tekst per dag, rampet mål, tapsincentiv, daglig måltidsperiode.
Atferdsmessig: 1RLD
1RLD=Én tekst per dag, rampet mål, tapsincentiv, daglig måltidsperiode
Eksperimentell: Tilstand 2
1RLW=Én tekst per dag, rampet mål, tapsincentiv, ukentlig måltidsperiode.
Atferdsmessig: 1RLW
1RLW=Én tekst per dag, rampet mål, tapsincentiv, ukentlig måltidsperiode.
Eksperimentell: Tilstand 3
1RGD=Én tekst per dag, rampet mål, få insentiv, daglig måltidsperiode.
Atferdsmessig: 1RGD
1RGD=Én tekst per dag, rampet mål, få insentiv, daglig måltidsperiode.
Eksperimentell: Tilstand 4
1RGW=En tekst per dag, rampet mål, gevinstincentiv, ukentlig måltidsperiode.
Atferdsmessig: 1RGW
En tekst per dag, rampet mål, gevinstincentiv, ukentlig måltidsperiode.
Eksperimentell: Tilstand 5
2RLD=To tekstmeldinger per dag, rampet mål, tapsincentiv, daglig måltidsperiode.
Atferdsmessig: 2RLD
To tekstmeldinger per dag, rampet mål, tapsincentiv, daglig måltidsperiode.
Eksperimentell: Tilstand 6
2RLW=To tekstmeldinger per dag, rampet mål, tapsincentiv, ukentlig måltidsperiode.
Atferdsmessig: 2RLW
To tekstmeldinger per dag, rampet mål, tapsincentiv, ukentlig målperiode.
Eksperimentell: Tilstand 7
2RGD=To tekstmeldinger per dag, rampet mål, gevinstincentiv, daglig måltidsperiode.
Atferdsmessig: 2RGD
To tekstmeldinger per dag, rampet mål, gevinstincentiv, daglig måltidsperiode.
Eksperimentell: Tilstand 8
2RGW=To tekstmeldinger per dag, ramped goal, gain incentive, ukentlig måltidsperiode.
Atferdsmessig: 2RGW
To tekstmeldinger per dag, rampet mål, gevinstincentiv, ukentlig måltidsperiode.
Eksperimentell: Tilstand 9
1FLD=En tekst per dag, fast mål, tapsincentiv, daglig måltidsperiode.
Atferdsmessig: 1FLD
Én tekst per dag, fast mål, tapsincentiv, daglig ukentlig måltidsperiode.
Eksperimentell: Tilstand 10
1FLW=En tekst per dag, fast mål, tapsincentiv, ukentlig måltidsperiode.
Atferdsmessig: 1FLW
En tekst per dag, fast mål, tapsincentiv, ukentlig måltidsperiode.
Eksperimentell: Tilstand 11
1FGD=En tekst per dag, fast mål, gevinstincentiv, daglig måltidsperiode.
Atferdsmessig: 1FGD
En tekst per dag, fast mål, gevinstincentiv, daglig måltidsperiode.
Eksperimentell: Tilstand 12
1FGW=En tekst per dag, fast mål, gevinstincentiv, ukentlig måltidsperiode.
Atferdsmessig: 1FGW
En tekst per dag, fast mål, gevinstincentiv, ukentlig måltidsperiode.
Eksperimentell: Tilstand 13
2FLD=To tekstmeldinger per dag, fast mål, tapsincentiv, daglig måltidsperiode.
Atferdsmessig: 2FLD
To tekstmeldinger per dag, fast mål, tapsincentiv, daglig måltidsperiode.
Eksperimentell: Tilstand 14
2FLW=To tekstmeldinger per dag, fast mål, tapsincentiv, ukentlig måltidsperiode.
Atferdsmessig: 2FLW
To tekstmeldinger per dag, fast mål, tapsinsentiv, ukentlig måltidsperiode.
Eksperimentell: Tilstand 15
2FGD=To tekstmeldinger per dag, fast mål, gevinstincentiv, daglig måltidsperiode.
Atferdsmessig: 2FGD
To tekstmeldinger per dag, fast mål, gevinstincentiv, daglig måltidsperiode.
Eksperimentell: Tilstand 16
2FGW=To tekstmeldinger per dag, fast mål, gevinstincentiv, ukentlig måltidsperiode.
Atferdsmessig: 2FGW
To tekstmeldinger per dag, fast mål, gevinstincentiv, ukentlig måltidsperiode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: 12 uker
Effekter av tidsbruk i MVPA ble målt ved å vurdere endringen i ukentlige gjennomsnittlige minutter i MVPA per dag fra baseline
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i daglig trinntelling
Tidsramme: 12 uker
Daglig trinntelling vil bli målt ved å vurdere endringen i daglige gjennomsnittlige trinn fra baseline
12 uker
Endring i plasmaglukose
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging av personlige studier, atskilt med 3 måneder
mg/dl; oppnådd faste
Fra baseline til oppfølging av personlige studier, atskilt med 3 måneder
Endring i insulin
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging av personlige studier, atskilt med 3 måneder
uiu/ml; oppnådd faste
Fra baseline til oppfølging av personlige studier, atskilt med 3 måneder
Endring i hemoglobin A1c
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging av personlige studier, atskilt med 3 måneder
Prosent (%)
Fra baseline til oppfølging av personlige studier, atskilt med 3 måneder
Endring i triglyserider
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging av personlige studier, atskilt med 3 måneder
mg/dl; oppnådd faste
Fra baseline til oppfølging av personlige studier, atskilt med 3 måneder
Endring i lipoprotein med lav tetthet (LDL)
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging av personlige studier, atskilt med 3 måneder
mg/dl; oppnådd faste
Fra baseline til oppfølging av personlige studier, atskilt med 3 måneder
Endring i lipoprotein med høy tetthet (HDL)
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging av personlige studier, atskilt med 3 måneder
mg/dl; oppnådd faste
Fra baseline til oppfølging av personlige studier, atskilt med 3 måneder
Endring i alt
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging av personlige studier, atskilt med 3 måneder
U/l
Fra baseline til oppfølging av personlige studier, atskilt med 3 måneder
Endring i BMI Z-poengsum
Tidsramme: Fra baseline til oppfølgende personlige studieveisitter, atskilt med 3 måneders mellomrom
Z-poeng beregnet ved bruk av "zanthro"-pakken i Stata, i henhold til USAs CDC vekstdiagrammer. BMI Z-poeng indikerer antall standardavvik fra gjennomsnittet. Et Z-poeng på 0 tilsvarer gjennomsnittet i en referansepopulasjon (dvs. friske, alders- og kjønnsmatchede ungdommer og unge voksne). Negative tall indikerer verdier lavere enn referansepopulasjonen og positive tall indikerer verdier høyere enn referansepopulasjonen. Et Z-poeng på 0 representerer populasjonsgjennomsnittet. BMI Z-poeng høyere enn 1,645 stemmer overens med pediatrisk fedme.
Fra baseline til oppfølgende personlige studieveisitter, atskilt med 3 måneders mellomrom

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

4. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

4. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY21040122
  • K23DK125719-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere