Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální ekonomie pro motivaci k aktivitě u dospívajících (BEAM)

11. října 2025 aktualizováno: Mary Ellen Vajravelu, MD, University of Pittsburgh

Behaviorální ekonomie pro motivaci k aktivitě u dospívajících a mladých dospělých s prediabetem a diabetem 2.

Existuje naléhavá potřeba navrhnout cílené intervence fyzické aktivity, které jsou účinné a škálovatelné pro obézní dospívající a mladé dospělé (AYA) s diabetem 2. typu (T2D), kteří mají často velmi nízkou úroveň fyzické aktivity. BEAM Trial je navrhovaná intervence v oblasti mobilního zdraví (mHealth), která využívá behaviorální, ekonomicky informované finanční pobídky a textové zprávy k podpoře fyzické aktivity v AYA s T2D a prediabetem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Některá sekundární výsledná opatření z protokolu byla při vytváření registrace neúmyslně vynechána a byla přidána s výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 22 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) Muži nebo ženy ve věku 13 až 22 let.
  • 2) Nadváha nebo obezita (BMI ≥ 85. percentil pro věk/pohlaví nebo ≥ 25 kg/m2 pro účastníky ≥ 18 let)
  • 3) Diagnóza s prediabetem nebo diabetem 2. typu
  • 4) Souhlas (subjekty 18 a starší), souhlas rodičů/zákonných zástupců (subjekty 13–17), souhlas (subjekty 13–17)
  • 5) Ochota nosit Fitbit denně v době bdění po dobu záběhu a zásahu.
  • 6) Držení smartphonu.

Kritéria vyloučení:

  • 1) Potenciální subjekt neschopný mluvit nebo číst v angličtině
  • 2) Těžká kognitivní porucha
  • 3) Trvalé nebo dočasné fyzické postižení, které zhoršuje chůzi nebo brání zapojení do MVPA
  • 4) Aktuální těhotenství
  • 5) Dříve diagnostikovaná nebo aktuální omezující nebo očistná porucha příjmu potravy
  • 6) Středně intenzivní až intenzivní fyzická aktivita (MVPA) >30 minut denně nebo nošení Fitbit < 4 dny během druhého týdne 2týdenního zaváděcího období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podmínka 1
1RLD=Jeden text za den, zvýšený cíl, motivace ke ztrátě, denní časové období cíle.
Behaviorální: 1RLD
1RLD=Jeden text za den, zvýšený cíl, motivace ke ztrátě, denní časové období cíle
Experimentální: Podmínka 2
1RLW=Jeden text denně, zvýšený cíl, pobídka ke ztrátě, týdenní cílové časové období.
Behaviorální: 1RLW
1RLW=Jeden text denně, zvýšený cíl, pobídka ke ztrátě, týdenní cílové časové období.
Experimentální: Podmínka 3
1RGD=Jeden text za den, stupňovaný cíl, zisk pobídky, denní časové období cíle.
Behaviorální: 1RGD
1RGD=Jeden text za den, stupňovaný cíl, zisk pobídky, denní časové období cíle.
Experimentální: Podmínka 4
1RGW=Jeden text denně, stupňovaný cíl, zisk pobídky, týdenní cílové časové období.
Behaviorální: 1RGW
Jeden text za den, stupňovaný cíl, získat pobídku, týdenní cílové časové období.
Experimentální: Podmínka 5
2RLD=Dva texty za den, zvýšený cíl, motivace ke ztrátě, denní časové období cíle.
Behaviorální: 2RLD
Dva texty denně, zvýšený cíl, pobídka ke ztrátě, časové období denního cíle.
Experimentální: Podmínka 6
2RLW=Dvě texty za den, zvýšený cíl, motivace ke ztrátě, týdenní cílové časové období.
Behaviorální: 2RLW
Dva texty za den, zvýšený cíl, pobídka ke ztrátě, týdenní cílové časové období.
Experimentální: Podmínka 7
2RGD=Dva texty za den, stupňovaný cíl, zisk motivace, denní cílový časový úsek.
Behaviorální: 2RGD
Dva texty za den, stupňovaný cíl, získat pobídku, denní cílový časový úsek.
Experimentální: Podmínka 8
2RGW=Dva texty za den, stupňovaný cíl, zisk motivace, týdenní cílové časové období.
Behaviorální: 2RGW
Dva texty za den, stupňovaný cíl, získat pobídku, týdenní cílové časové období.
Experimentální: Podmínka 9
1FLD=Jeden text denně, pevný cíl, pobídka ke ztrátě, časové období denního cíle.
Behaviorální: 1FLD
Jeden text denně, pevný cíl, pobídka ke ztrátě, denní týdenní cílové časové období.
Experimentální: Podmínka 10
1FLW=Jeden text za den, pevný cíl, pobídka ke ztrátě, týdenní cílové časové období.
Behaviorální: 1FLW
Jeden text denně, pevný cíl, pobídka ke ztrátě, týdenní cílové časové období.
Experimentální: Podmínka 11
1FGD=Jeden text denně, pevný cíl, pobídka k zisku, časové období denního cíle.
Behaviorální: 1FGD
Jeden text denně, pevný cíl, pobídka, denní cílová doba.
Experimentální: Podmínka 12
1FGW=Jeden text denně, pevný cíl, pobídka k zisku, týdenní cílové časové období.
Behaviorální: 1FGW
Jeden text denně, pevný cíl, pobídka, týdenní cílové časové období.
Experimentální: Podmínka 13
2FLD=Dva texty za den, pevný cíl, pobídka ke ztrátě, časové období denního cíle.
Behaviorální: 2FLD
Dva texty denně, pevný cíl, pobídka ke ztrátě, časové období denního cíle.
Experimentální: Podmínka 14
2FLW=Dva texty za den, pevný cíl, pobídka ke ztrátě, týdenní cílové časové období.
Behaviorální: 2FLW
Dva texty denně, pevný cíl, pobídka ke ztrátě, týdenní cílové časové období.
Experimentální: Podmínka 15
2FGD=Dva texty za den, pevný cíl, pobídka k zisku, časové období denního cíle.
Behaviorální: 2FGD
Dva texty denně, pevný cíl, pobídka k zisku, časové období denního cíle.
Experimentální: Podmínka 16
2FGW=Dva texty za den, pevný cíl, pobídka k zisku, týdenní cílové časové období.
Behaviorální: 2FGW
Dva texty denně, pevný cíl, pobídka k zisku, týdenní cílové časové období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna mírné až intenzivní fyzické aktivity (MVPA)
Časové okno: 12 týdnů
Účinky času stráveného v MVPA byly měřeny hodnocením změny v týdenních průměrných minutách v MVPA denně ze základní linie
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna denního počtu kroků
Časové okno: 12 týdnů
Denní počet kroků bude měřen hodnocením změny v denních průměrných krocích od základní linie
12 týdnů
Změna plazmatické glukózy
Časové okno: Od základní linie po následné návštěvy osobních studií, oddělené o 3 měsíce
mg/dl; získané půst
Od základní linie po následné návštěvy osobních studií, oddělené o 3 měsíce
Změna inzulínu
Časové okno: Od základní linie po následné návštěvy osobních studií, oddělené o 3 měsíce
UIU/ML; získané půst
Od základní linie po následné návštěvy osobních studií, oddělené o 3 měsíce
Změna hemoglobinu A1C
Časové okno: Od základní linie po následné návštěvy osobních studií, oddělené o 3 měsíce
Procento (%)
Od základní linie po následné návštěvy osobních studií, oddělené o 3 měsíce
Změna v triglyceridech
Časové okno: Od základní linie po následné návštěvy osobních studií, oddělené o 3 měsíce
mg/dl; získané půst
Od základní linie po následné návštěvy osobních studií, oddělené o 3 měsíce
Změna lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL)
Časové okno: Od základní linie po následné návštěvy osobních studií, oddělené o 3 měsíce
mg/dl; získané půst
Od základní linie po následné návštěvy osobních studií, oddělené o 3 měsíce
Změna lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL)
Časové okno: Od základní linie po následné návštěvy osobních studií, oddělené o 3 měsíce
mg/dl; získané půst
Od základní linie po následné návštěvy osobních studií, oddělené o 3 měsíce
Změna alt
Časové okno: Od základní linie po následné návštěvy osobních studií, oddělené o 3 měsíce
U/l
Od základní linie po následné návštěvy osobních studií, oddělené o 3 měsíce
Změna Z-skóre BMI
Časové okno: Od výchozí hodnoty po následné osobní návštěvy ve studii, oddělené 3 měsíci
Z-skóre vypočítané pomocí balíčku "zanthro" v softwaru Stata podle růstových grafů amerického CDC. BMI Z-skóre udává počet směrodatných odchylek od průměru. Z-skóre 0 se rovná průměru referenční populace (tj. zdravých dospívajících a mladých dospělých odpovídajících věku a pohlaví). Záporná čísla označují hodnoty nižší než referenční populace a kladná čísla označují hodnoty vyšší než referenční populace. Z-skóre 0 představuje populační průměr. BMI Z-skóre vyšší než 1,645 odpovídá pediatrické obezitě.
Od výchozí hodnoty po následné osobní návštěvy ve studii, oddělené 3 měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

4. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

4. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY21040122
  • K23DK125719-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit