Economía del Comportamiento para la Motivación de la Actividad en Adolescentes (BEAM)
11 de octubre de 2025 actualizado por: Mary Ellen Vajravelu, MD, University of Pittsburgh
Economía conductual para la motivación de actividades en adolescentes y adultos jóvenes con prediabetes y diabetes tipo 2
Existe una necesidad urgente de diseñar intervenciones específicas de actividad física que sean efectivas y escalables para adolescentes obesos y adultos jóvenes (AYA) con diabetes tipo 2 (T2D), que a menudo tienen niveles muy bajos de actividad física.
El ensayo BEAM es una intervención propuesta de salud móvil (mHealth) que utiliza incentivos financieros basados en la economía conductual y mensajes de texto para promover la actividad física en AYA con DT2 y prediabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Algunas medidas de resultados secundarias del protocolo se omitieron inadvertidamente al crear el registro y se agregaron con los resultados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 22 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) Hombres o mujeres de 13 a 22 años.
- 2) Sobrepeso u obesidad (IMC ≥ percentil 85 para edad/sexo, o ≥ 25 kg/m2 para participantes ≥ 18 años)
- 3) Diagnóstico con prediabetes o diabetes tipo 2
- 4) Consentimiento (sujetos mayores de 18 años), permiso de los padres/tutores (sujetos 13-17), asentimiento (sujetos 13-17)
- 5) Disposición a usar Fitbit durante las horas de vigilia todos los días durante el período de prueba e intervención.
- 6) Posesión de un teléfono inteligente.
Criterio de exclusión:
- 1) Sujeto potencial incapaz de hablar o leer en inglés
- 2) Deterioro cognitivo severo
- 3) Discapacidad física permanente o temporal que impida la deambulación o impida la participación en MVPA
- 4) Embarazo actual
- 5) Trastorno alimentario restrictivo o purgativo previamente diagnosticado o actual
- 6) Actividad física de moderada a vigorosa (MVPA) >30 minutos por día o uso de Fitbit <4 días durante la segunda semana del período inicial de 2 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición 1
1RLD=Un mensaje de texto por día, objetivo incrementado, incentivo de pérdida, período de tiempo del objetivo diario.
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1RLD=Un mensaje de texto por día, objetivo incrementado, incentivo de pérdida, período de tiempo del objetivo diario
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Experimental: Condición 2
1RLW=Un mensaje de texto por día, objetivo incrementado, incentivo de pérdida, período de tiempo del objetivo semanal.
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1RLW=Un mensaje de texto por día, objetivo incrementado, incentivo de pérdida, período de tiempo del objetivo semanal.
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Experimental: Condición 3
1RGD=Un mensaje de texto por día, objetivo incrementado, incentivo de ganancia, período de tiempo del objetivo diario.
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1RGD=Un mensaje de texto por día, objetivo incrementado, incentivo de ganancia, período de tiempo del objetivo diario.
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Experimental: Condición 4
1RGW=Un mensaje de texto por día, objetivo incrementado, incentivo de ganancia, período de tiempo del objetivo semanal.
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Un mensaje de texto por día, objetivo incrementado, incentivo de ganancia, período de tiempo del objetivo semanal.
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Experimental: Condición 5
2RLD=Dos mensajes de texto por día, meta incrementada, incentivo de pérdida, período de tiempo de la meta diaria.
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Dos mensajes de texto por día, meta rampante, incentivo de pérdida, período de tiempo de la meta diaria.
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Experimental: Condición 6
2RLW=Dos mensajes de texto por día, objetivo incrementado, incentivo de pérdida, período de tiempo del objetivo semanal.
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Dos mensajes de texto por día, meta rampante, incentivo de pérdida, período de tiempo de meta semanal.
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Experimental: Condición 7
2RGD=Dos mensajes de texto por día, objetivo incrementado, incentivo de ganancia, período de tiempo del objetivo diario.
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Dos mensajes de texto por día, meta en aumento, incentivo de ganancia, período de tiempo de la meta diaria.
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Experimental: Condición 8
2RGW=Dos mensajes de texto por día, objetivo incrementado, incentivo de ganancia, período de tiempo del objetivo semanal.
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Dos mensajes de texto por día, meta en rampa, incentivo de ganancia, período de tiempo de meta semanal.
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Experimental: Condición 9
1FLD=Un texto por día, meta fija, incentivo de pérdida, período de tiempo de la meta diaria.
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Un mensaje de texto por día, objetivo fijo, incentivo de pérdida, período de tiempo de objetivo semanal diario.
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Experimental: Condición 10
1FLW=Un mensaje de texto por día, meta fija, incentivo de pérdida, período de tiempo de meta semanal.
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Un mensaje de texto por día, meta fija, incentivo de pérdida, período de tiempo de meta semanal.
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Experimental: Condición 11
1FGD=Un texto por día, meta fija, incentivo de ganancia, período de tiempo de la meta diaria.
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Un mensaje de texto por día, meta fija, incentivo de ganancia, período de tiempo de la meta diaria.
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Experimental: Condición 12
1FGW=Un mensaje de texto por día, meta fija, incentivo de ganancia, período de tiempo de la meta semanal.
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Un mensaje de texto por día, meta fija, incentivo de ganancia, período de tiempo de meta semanal.
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Experimental: Condición 13
2FLD=Dos mensajes de texto por día, meta fija, incentivo de pérdida, período de tiempo de la meta diaria.
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Dos textos por día, meta fija, incentivo de pérdida, período de tiempo de meta diaria.
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Experimental: Condición 14
2FLW=Dos mensajes de texto por día, meta fija, incentivo de pérdida, período de tiempo de la meta semanal.
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Dos mensajes de texto por día, meta fija, incentivo de pérdida, período de tiempo de meta semanal.
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Experimental: Condición 15
2FGD=Dos mensajes de texto por día, meta fija, incentivo de ganancia, período de tiempo de la meta diaria.
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Dos mensajes de texto por día, meta fija, incentivo de ganancia, período de tiempo de la meta diaria.
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Experimental: Condición 16
2FGW=Dos mensajes de texto por día, meta fija, incentivo de ganancia, período de tiempo de la meta semanal.
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Dos mensajes de texto por día, meta fija, incentivo de ganancia, período de tiempo de meta semanal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la actividad física de moderada a vigorosa (MVPA)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los efectos del tiempo dedicado a MVPA se midieron evaluando el cambio en la media semanal de minutos en MVPA por día desde el inicio.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el recuento de pasos diarios
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El recuento de pasos diarios se medirá evaluando el cambio en los pasos medios diarios desde el inicio.
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12 semanas
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Cambio en la glucosa plasmática
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las visitas de seguimiento del estudio en persona, separadas por 3 meses
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mg/dL; obtenido en ayunas
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Desde el inicio hasta las visitas de seguimiento del estudio en persona, separadas por 3 meses
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Cambio en la insulina
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las visitas de seguimiento del estudio en persona, separadas por 3 meses
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UI/mL; obtenido en ayunas
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Desde el inicio hasta las visitas de seguimiento del estudio en persona, separadas por 3 meses
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Cambio en la hemoglobina A1c
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las visitas de seguimiento del estudio en persona, separadas por 3 meses
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Porcentaje (%)
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Desde el inicio hasta las visitas de seguimiento del estudio en persona, separadas por 3 meses
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Cambio en los triglicéridos
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las visitas de seguimiento del estudio en persona, separadas por 3 meses
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mg/dL; obtenido en ayunas
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Desde el inicio hasta las visitas de seguimiento del estudio en persona, separadas por 3 meses
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Cambio en la lipoproteína de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las visitas de seguimiento del estudio en persona, separadas por 3 meses
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mg/dL; obtenido en ayunas
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Desde el inicio hasta las visitas de seguimiento del estudio en persona, separadas por 3 meses
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Cambio en la lipoproteína de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las visitas de seguimiento del estudio en persona, separadas por 3 meses
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mg/dL; obtenido en ayunas
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Desde el inicio hasta las visitas de seguimiento del estudio en persona, separadas por 3 meses
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Cambio en ALT
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las visitas de seguimiento del estudio en persona, separadas por 3 meses
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U/L
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Desde el inicio hasta las visitas de seguimiento del estudio en persona, separadas por 3 meses
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Cambio en la puntuación Z del IMC
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta las visitas de seguimiento en persona, separadas por 3 meses
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Puntuación Z calculada utilizando el paquete "zanthro" en Stata, de acuerdo con las tablas de crecimiento de los CDC de EE.UU.
La puntuación Z del IMC indica el número de desviaciones estándar respecto a la media.
Una puntuación Z de 0 es igual a la media de una población de referencia (es decir, adolescentes y adultos jóvenes sanos, emparejados por edad y sexo).
Los números negativos indican valores inferiores a la población de referencia y los números positivos indican valores superiores a la población de referencia.
Una puntuación Z de 0 representa la media de la población.
Las puntuaciones Z del IMC superiores a 1,645 son consistentes con obesidad pediátrica.
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Desde el inicio del estudio hasta las visitas de seguimiento en persona, separadas por 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
4 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
4 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
28 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Hiperinsulinismo
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Resistencia a la insulina
- Estado prediabético
Otros números de identificación del estudio
- STUDY21040122
- K23DK125719-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .