Поведенческая экономика для мотивации деятельности подростков (BEAM)
11 октября 2025 г. обновлено: Mary Ellen Vajravelu, MD, University of Pittsburgh
Поведенческая экономика для мотивации деятельности у подростков и молодых людей с предиабетом и сахарным диабетом 2 типа
Существует насущная необходимость разработать целевые вмешательства в области физической активности, которые были бы эффективными и масштабируемыми для подростков с ожирением и молодых людей (AYA) с диабетом 2 типа (СД2), которые часто имеют очень низкий уровень физической активности.
BEAM Trial — это предлагаемое вмешательство в области мобильного здравоохранения (mHealth), в котором используются поведенческие экономические стимулы и обмен текстовыми сообщениями для пропаганды физической активности в AYA с СД2 и преддиабетом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: 1РЛД
- Поведенческий: 1RLW
- Поведенческий: 1РГД
- Поведенческий: 1РГВ
- Поведенческий: 2РЛД
- Поведенческий: 2RLW
- Поведенческий: 2РГД
- Поведенческий: 2РГВ
- Поведенческий: 1FLD
- Поведенческий: 1FLW
- Поведенческий: 1ФГД
- Поведенческий: 1FGW
- Поведенческий: 2FLD
- Поведенческий: 2FLW
- Поведенческий: 2ФГД
- Поведенческий: 2FGW
Подробное описание
Некоторые вторичные показатели результатов из протокола были случайно исключены при создании регистрации и добавлены к результатам.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 22 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 1) Мужчины или женщины в возрасте от 13 до 22 лет.
- 2) Избыточный вес или ожирение (ИМТ ≥85-го процентиля для возраста/пола или ≥25 кг/м2 для участников ≥18 лет)
- 3) Диагноз предиабет или сахарный диабет 2 типа
- 4) Согласие (субъекты 18 лет и старше), разрешение родителей/опекунов (субъекты 13–17), согласие (субъекты 13–17)
- 5) Готовность ежедневно носить Fitbit в часы бодрствования на время обкатки и вмешательства.
- 6) Наличие смартфона.
Критерий исключения:
- 1) Потенциальный субъект не может говорить или читать по-английски.
- 2) Тяжелые когнитивные нарушения
- 3) Постоянная или временная физическая инвалидность, которая затрудняет передвижение или препятствует участию в MVPA.
- 4) Текущая беременность
- 5) Ранее диагностированное или текущее ограничительное или очищающее расстройство пищевого поведения.
- 6) Физическая активность от умеренной до высокой (MVPA) > 30 минут в день или ношение Fitbit < 4 дней в течение второй недели двухнедельного подготовительного периода.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Условие 1
1RLD=одно сообщение в день, прогрессивная цель, поощрение за проигрыш, ежедневный целевой период времени.
|
1RLD = одно сообщение в день, прогрессивная цель, поощрение за проигрыш, ежедневный целевой период времени
|
|
Экспериментальный: Условие 2
1RLW=одно сообщение в день, прогрессивная цель, поощрение за проигрыш, еженедельный целевой период.
|
1RLW=одно сообщение в день, прогрессивная цель, поощрение за проигрыш, еженедельный целевой период.
|
|
Экспериментальный: Условие 3
1RGD=одно сообщение в день, растущая цель, поощрение, ежедневный целевой период.
|
1RGD=одно сообщение в день, растущая цель, поощрение, ежедневный целевой период.
|
|
Экспериментальный: Условие 4
1RGW=одно сообщение в день, растущая цель, поощрение, недельный период достижения цели.
|
Одно сообщение в день, растущая цель, поощрение, недельный период достижения цели.
|
|
Экспериментальный: Условие 5
2RLD=Два сообщения в день, прогрессивная цель, поощрение за проигрыш, ежедневный целевой период.
|
Два сообщения в день, прогрессивная цель, поощрение за проигрыш, ежедневный период цели.
|
|
Экспериментальный: Условие 6
2RLW=два сообщения в день, прогрессивная цель, поощрение за проигрыш, недельный период достижения цели.
|
Два сообщения в день, прогрессивная цель, поощрение за проигрыш, еженедельный период цели.
|
|
Экспериментальный: Условие 7
2RGD=два сообщения в день, растущая цель, поощрение, ежедневный целевой период времени.
|
Два сообщения в день, растущая цель, поощрение, ежедневный период достижения цели.
|
|
Экспериментальный: Условие 8
2RGW=два сообщения в день, растущая цель, поощрение, недельный период цели.
|
Два сообщения в день, растущая цель, поощрение, недельный период цели.
|
|
Экспериментальный: Условие 9
1FLD=одно сообщение в день, фиксированная цель, поощрение за проигрыш, ежедневный целевой период времени.
|
Одно сообщение в день, фиксированная цель, поощрение за проигрыш, ежедневный еженедельный целевой период.
|
|
Экспериментальный: Условие 10
1FLW=одно сообщение в день, фиксированная цель, поощрение за проигрыш, недельный целевой период.
|
Одно сообщение в день, фиксированная цель, поощрение за проигрыш, еженедельный целевой период.
|
|
Экспериментальный: Условие 11
1FGD=одно сообщение в день, фиксированная цель, поощрение, ежедневный целевой период времени.
|
Одно сообщение в день, фиксированная цель, поощрение, ежедневный целевой период.
|
|
Экспериментальный: Условие 12
1FGW=Одно сообщение в день, фиксированная цель, поощрение, еженедельный целевой период.
|
Одно сообщение в день, фиксированная цель, поощрение, еженедельный целевой период.
|
|
Экспериментальный: Условие 13
2FLD=два сообщения в день, фиксированная цель, поощрение за проигрыш, ежедневный целевой период времени.
|
Два сообщения в день, фиксированная цель, поощрение за проигрыш, период ежедневной цели.
|
|
Экспериментальный: Условие 14
2FLW=два сообщения в день, фиксированная цель, поощрение за проигрыш, еженедельный целевой период.
|
Два сообщения в день, фиксированная цель, поощрение за проигрыш, недельный период цели.
|
|
Экспериментальный: Условие 15
2FGD=два сообщения в день, фиксированная цель, поощрение, ежедневный целевой период времени.
|
Два сообщения в день, фиксированная цель, поощрение, период ежедневной цели.
|
|
Экспериментальный: Условие 16
2FGW=Два сообщения в день, фиксированная цель, поощрение, еженедельный целевой период.
|
Два сообщения в день, фиксированная цель, поощрение, еженедельный целевой период.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение умеренной и высокой физической активности (MVPA)
Временное ограничение: 12 недель
|
Влияние времени, проведенного в MVPA, измеряли путем оценки изменения среднего недельного количества минут MVPA в день по сравнению с исходным уровнем.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества шагов за день
Временное ограничение: 12 недель
|
Количество шагов за день будет измеряться путем оценки изменения среднего количества шагов за день по сравнению с исходным уровнем.
|
12 недель
|
|
Изменение уровня глюкозы в плазме
Временное ограничение: От исходного уровня до последующих личных учебных визитов с интервалом в 3 месяца
|
мг/дл; полученное натощак
|
От исходного уровня до последующих личных учебных визитов с интервалом в 3 месяца
|
|
Изменение инсулина
Временное ограничение: От исходного уровня до последующих личных учебных визитов с интервалом в 3 месяца
|
мМЕ/мл; полученное натощак
|
От исходного уровня до последующих личных учебных визитов с интервалом в 3 месяца
|
|
Изменение гемоглобина A1c
Временное ограничение: От исходного уровня до последующих личных учебных визитов с интервалом в 3 месяца
|
Процент (%)
|
От исходного уровня до последующих личных учебных визитов с интервалом в 3 месяца
|
|
Изменение триглицеридов
Временное ограничение: От исходного уровня до последующих личных учебных визитов с интервалом в 3 месяца
|
мг/дл; полученное натощак
|
От исходного уровня до последующих личных учебных визитов с интервалом в 3 месяца
|
|
Изменение липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: От исходного уровня до последующих личных учебных визитов с интервалом в 3 месяца
|
мг/дл; полученное натощак
|
От исходного уровня до последующих личных учебных визитов с интервалом в 3 месяца
|
|
Изменение липопротеинов высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: От исходного уровня до последующих личных учебных визитов с интервалом в 3 месяца
|
мг/дл; полученное натощак
|
От исходного уровня до последующих личных учебных визитов с интервалом в 3 месяца
|
|
Изменение АЛТ
Временное ограничение: От исходного уровня до последующих личных учебных визитов с интервалом в 3 месяца
|
Е/Л
|
От исходного уровня до последующих личных учебных визитов с интервалом в 3 месяца
|
|
Изменение Z-показателя ИМТ
Временное ограничение: С момента исходного уровня до контрольных визитов в ходе очного исследования с интервалом в 3 месяца
|
Z-оценка рассчитана с использованием пакета "zanthro" в Stata, в соответствии с диаграммами роста CDC США.
Z-оценка ИМТ указывает количество стандартных отклонений от среднего значения.
Z-оценка 0 соответствует среднему значению референтной популяции (т.е. здоровых подростков и молодых людей, сопоставимых по возрасту и полу).
Отрицательные значения указывают на показатели ниже референтной популяции, а положительные - на показатели выше референтной популяции.
Z-оценка 0 представляет среднее значение популяции.
Z-оценки ИМТ больше 1,645 соответствуют детскому ожирению.
|
С момента исходного уровня до контрольных визитов в ходе очного исследования с интервалом в 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
28 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Метаболические заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Гиперинсулинизм
- Кисты яичников
- Кисты
- Пищевые и метаболические заболевания
- Сахарный диабет, тип 2
- Синдром поликистоза яичников
- Резистентность к инсулину
- Преддиабетическое состояние
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY21040122
- K23DK125719-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .