Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behavioural Economics for Activity Motivation in Adolescents (BEAM)

11. oktober 2025 opdateret af: Mary Ellen Vajravelu, MD, University of Pittsburgh

Adfærdsøkonomi for aktivitetsmotivation hos unge og unge voksne med prædiabetes og type 2-diabetes

Der er et presserende behov for at udvikle målrettede fysiske aktivitetsinterventioner, der er effektive og skalerbare for overvægtige unge og unge voksne (AYA) med type 2-diabetes (T2D), som ofte har meget lave niveauer af fysisk aktivitet. BEAM Trial er en foreslået mobil sundhed (mHealth) intervention, der bruger adfærdsmæssige økonomisk informerede økonomiske incitamenter og tekstbeskeder til at fremme fysisk aktivitet i AYA med T2D og prædiabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nogle sekundære resultatmål fra protokollen blev utilsigtet udeladt, når de oprettede registreringen og er tilføjet med resultaterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 22 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) Mænd eller kvinder i alderen 13 til 22 år.
  • 2) Overvægtig eller fede (BMI ≥85. percentil for alder/køn eller ≥25 kg/m2 for deltagere ≥18 år)
  • 3) Diagnose med prædiabetes eller type 2-diabetes
  • 4) Samtykke (fag 18 og ældre), tilladelse fra forældre/værge (fag 13-17), samtykke (fag 13-17)
  • 5) Vilje til at bære Fitbit i de vågne timer dagligt under indkøring og intervention.
  • 6) Besiddelse af en smartphone.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Potentielt emne ude af stand til at tale eller læse på engelsk
  • 2) Alvorlig kognitiv svækkelse
  • 3) Permanent eller midlertidigt fysisk handicap, der hæmmer ambulation eller udelukker engagement i MVPA
  • 4) Aktuel graviditet
  • 5) Tidligere diagnosticeret eller aktuel restriktiv eller udrensende spiseforstyrrelse
  • 6) Moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) >30 minutter om dagen eller Fitbit-brug < 4 dage i løbet af anden uge af 2-ugers indkøringsperiode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tilstand 1
1RLD=Én tekst pr. dag, rampet mål, tabsincitament, daglig måltidsperiode.
Adfærdsmæssigt: 1RLD
1RLD=Én tekst pr. dag, rampet mål, tabsincitament, daglig måltidsperiode
Eksperimentel: Tilstand 2
1RLW=En tekst pr. dag, rampet mål, tabsincitament, ugentlig måltidsperiode.
Adfærdsmæssigt: 1 RLW
1RLW=En tekst pr. dag, rampet mål, tabsincitament, ugentlig måltidsperiode.
Eksperimentel: Tilstand 3
1RGD=En tekst pr. dag, rampet mål, gevinst incitament, dagligt mål tidsperiode.
Adfærdsmæssigt: 1RGD
1RGD=En tekst pr. dag, rampet mål, gevinst incitament, dagligt mål tidsperiode.
Eksperimentel: Tilstand 4
1RGW=En tekst om dagen, rampet mål, gevinst incitament, ugentlig målperiode.
Adfærdsmæssigt: 1RGW
En tekst om dagen, rampet mål, gevinst incitament, ugentlig målperiode.
Eksperimentel: Tilstand 5
2RLD=To tekster pr. dag, rampet mål, tabsincitament, dagligt måltidsperiode.
Adfærdsmæssigt: 2RLD
To tekstbeskeder om dagen, rampet mål, incitament til tab, daglig måltidsperiode.
Eksperimentel: Tilstand 6
2RLW=To tekstbeskeder om dagen, rampet mål, tabsincitament, ugentlig måltidsperiode.
Adfærdsmæssigt: 2RLW
To tekstbeskeder om dagen, rampet mål, tabsincitament, ugentlig målperiode.
Eksperimentel: Tilstand 7
2RGD=To tekstbeskeder pr. dag, rampet mål, gevinstincitament, daglig måltidsperiode.
Adfærdsmæssigt: 2RGD
To tekster om dagen, rampet mål, gevinstincitament, daglig måltidsperiode.
Eksperimentel: Tilstand 8
2RGW=To tekstbeskeder om dagen, rampet mål, gevinstincitament, ugentlig måltidsperiode.
Adfærdsmæssigt: 2RGW
To tekster om dagen, rampet mål, gevinstincitament, ugentlig målperiode.
Eksperimentel: Tilstand 9
1FLD=En tekst pr. dag, fast mål, tabsincitament, daglig målperiode.
Adfærdsmæssigt: 1FLD
En tekst om dagen, fast mål, tabsincitament, daglig ugentlig målperiode.
Eksperimentel: Tilstand 10
1FLW=Én tekst om dagen, fast mål, tabsincitament, ugentlig målperiode.
Adfærdsmæssigt: 1FLW
En tekst om dagen, fast mål, incitament til tab, ugentlig målperiode.
Eksperimentel: Tilstand 11
1FGD=Én tekst pr. dag, fast mål, gevinstincitament, daglig måltidsperiode.
Adfærdsmæssigt: 1FGD
En tekst om dagen, fast mål, gevinstincitament, dagligt mål tidsperiode.
Eksperimentel: Tilstand 12
1FGW=En tekst om dagen, fast mål, gevinstincitament, ugentlig målperiode.
Adfærdsmæssigt: 1FGW
En tekst om dagen, fast mål, gevinstincitament, ugentlig målperiode.
Eksperimentel: Tilstand 13
2FLD=To tekstbeskeder om dagen, fast mål, tabsincitament, daglig målperiode.
Adfærdsmæssigt: 2FLD
To tekster om dagen, fast mål, incitament til tab, daglig måltidsperiode.
Eksperimentel: Tilstand 14
2FLW=To tekstbeskeder om dagen, fast mål, tabsincitament, ugentlig målperiode.
Adfærdsmæssigt: 2FLW
To tekster om dagen, fast mål, incitament til tab, ugentlig målperiode.
Eksperimentel: Tilstand 15
2FGD=To tekster pr. dag, fast mål, gevinstincitament, dagligt måltidsperiode.
Adfærdsmæssigt: 2FGD
To tekster om dagen, fast mål, gevinstincitament, daglig måltidsperiode.
Eksperimentel: Tilstand 16
2FGW=To tekster om dagen, fast mål, gevinstincitament, ugentlig målperiode.
Adfærdsmæssigt: 2FGW
To tekster om dagen, fast mål, gevinstincitament, ugentlig måltidsperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: 12 uger
Effekter af tid brugt i MVPA blev målt ved at vurdere ændringen i ugentlige gennemsnitsminutter i MVPA pr. Dag fra baseline
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i det daglige trinoptælling
Tidsramme: 12 uger
Det daglige trinoptælling måles ved at vurdere ændringen i daglige gennemsnitlige trin fra baseline
12 uger
Ændring i plasmaglukose
Tidsramme: Fra baseline til opfølgning af personlige studiebesøg, adskilt med 3 måneder
mg/dl; opnået faste
Fra baseline til opfølgning af personlige studiebesøg, adskilt med 3 måneder
Ændring i insulin
Tidsramme: Fra baseline til opfølgning af personlige studiebesøg, adskilt med 3 måneder
uiu/ml; opnået faste
Fra baseline til opfølgning af personlige studiebesøg, adskilt med 3 måneder
Ændring i hæmoglobin A1c
Tidsramme: Fra baseline til opfølgning af personlige studiebesøg, adskilt med 3 måneder
Procent (%)
Fra baseline til opfølgning af personlige studiebesøg, adskilt med 3 måneder
Ændring i triglycerider
Tidsramme: Fra baseline til opfølgning af personlige studiebesøg, adskilt med 3 måneder
mg/dl; opnået faste
Fra baseline til opfølgning af personlige studiebesøg, adskilt med 3 måneder
Ændring i lipoprotein med lav densitet (LDL)
Tidsramme: Fra baseline til opfølgning af personlige studiebesøg, adskilt med 3 måneder
mg/dl; opnået faste
Fra baseline til opfølgning af personlige studiebesøg, adskilt med 3 måneder
Ændring i lipoprotein med høj densitet (HDL)
Tidsramme: Fra baseline til opfølgning af personlige studiebesøg, adskilt med 3 måneder
mg/dl; opnået faste
Fra baseline til opfølgning af personlige studiebesøg, adskilt med 3 måneder
Ændring i alt
Tidsramme: Fra baseline til opfølgning af personlige studiebesøg, adskilt med 3 måneder
U/l
Fra baseline til opfølgning af personlige studiebesøg, adskilt med 3 måneder
Ændring i BMI Z-score
Tidsramme: Fra baseline til opfølgende personlige studievejledninger, adskilt med 3 måneders mellemrum
Z-score beregnet ved hjælp af "zanthro" pakken i Stata, i henhold til U.S. CDC vækstdiagrammer. BMI Z-score angiver antallet af standardafvigelser fra gennemsnittet. En Z-score på 0 er lig med gennemsnittet af en referencepopulation (dvs. sunde, alders- og kønsmatchede unge og unge voksne). Negative tal angiver værdier lavere end referencepopulationen, og positive tal angiver værdier højere end referencepopulationen. En Z-score på 0 repræsenterer populationsgennemsnittet. BMI Z-score større end 1,645 er forenelige med pædiatrisk overvægt.
Fra baseline til opfølgende personlige studievejledninger, adskilt med 3 måneders mellemrum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

4. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2021

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY21040122
  • K23DK125719-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner