青少年活动动机的行为经济学 (BEAM)
2025年10月11日 更新者：Mary Ellen Vajravelu, MD、University of Pittsburgh
糖尿病前期和 2 型糖尿病青少年和年轻人活动动机的行为经济学
迫切需要设计有针对性的身体活动干预措施，这些干预措施对患有 2 型糖尿病 (T2D) 的肥胖青少年和年轻人 (AYA) 有效且可扩展，因为他们的身体活动水平通常很低。
BEAM 试验是一项拟议的移动健康 (mHealth) 干预措施，它使用行为经济知情的财务激励措施和短信来促进患有 T2D 和前驱糖尿病的 AYA 患者的身体活动。
研究概览
地位
完全的
详细说明
在创建注册时无意中遗漏了协议中的一些次要结果测量，并已将其添加到结果中。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 22年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 1) 年龄在13至22岁之间的男性或女性。
- 2) 超重或肥胖（BMI ≥ 年龄/性别的第 85 个百分位，或≥18 岁的参与者≥25 kg/m2）
- 3) 糖尿病前期或2型糖尿病的诊断
- 4) 同意（对象 18 岁及以上）、父母/监护人许可（对象 13-17）、同意（对象 13-17）
- 5) 愿意在磨合和干预期间每天醒着的时候佩戴 Fitbit。
- 6) 拥有智能手机。
排除标准：
- 1) 潜在受试者不会说或读英语
- 2) 严重的认知障碍
- 3) 永久或暂时的身体残疾会影响行走或妨碍参与 MVPA
- 4) 目前怀孕
- 5) 先前诊断或当前的限制性或清除性进食障碍
- 6) 在 2 周磨合期的第二周，中度至剧烈运动 (MVPA) 每天 >30 分钟或 Fitbit 佩戴时间 < 4 天
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：条件一
1RLD = 每天一个文本，斜坡目标，损失激励，每日目标时间段。
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1RLD=每天一条短信，斜坡目标，损失激励，每日目标时间段
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实验性的：条件二
1RLW=每天一条短信，渐进的目标，损失激励，每周目标时间段。
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1RLW=每天一条短信，渐进的目标，损失激励，每周目标时间段。
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实验性的：条件三
1RGD=每天一个文本，斜坡目标，获得激励，每日目标时间段。
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1RGD=每天一个文本，斜坡目标，获得激励，每日目标时间段。
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实验性的：条件 4
1RGW=每天一条短信，渐进的目标，获得激励，每周的目标时间段。
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每天一条短信，提高目标，获得激励，每周目标时间段。
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实验性的：条件 5
2RLD=每天两条短信，渐进的目标，损失激励，每日目标时间段。
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每天两篇文本，斜坡目标，损失激励，每日目标时间段。
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实验性的：条件 6
2RLW=每天两条短信，渐增的目标，损失激励，每周目标时间段。
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每天两条短信，渐增的目标，损失激励，每周目标时间段。
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实验性的：条件 7
2RGD=每天两篇短信，斜坡目标，获得激励，每日目标时间段。
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每天两篇文本，斜坡目标，获得激励，每日目标时间段。
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实验性的：条件 8
2RGW=每天两篇短信，渐进的目标，获得激励，每周的目标时间段。
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每天两篇短信，提高目标，获得激励，每周目标时间段。
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实验性的：条件 9
1FLD=每天一条短信，固定目标，损失激励，每日目标时间段。
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每天一条短信，固定目标，损失激励，每日每周目标时间段。
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实验性的：条件 10
1FLW=每天一条短信，固定目标，损失激励，每周目标时间段。
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每天一条短信，固定目标，损失激励，每周目标时间段。
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实验性的：条件 11
1FGD=每天一文，固定目标，获得激励，每日目标时间段。
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每天一文，固定目标，获得激励，每日目标时间段。
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实验性的：条件 12
1FGW=每天一条短信，固定目标，获得激励，每周目标时间段。
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每天一条短信，固定目标，获得激励，每周目标时间段。
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实验性的：条件 13
2FLD=每天两条短信，固定目标，损失激励，每日目标时间段。
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每天两篇文章，固定目标，损失激励，每日目标时间段。
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实验性的：条件 14
2FLW=每天两篇短信，固定目标，损失激励，每周目标时间段。
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每天两篇短信，固定目标，损失激励，每周目标时间段。
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实验性的：条件 15
2FGD=每天两篇短信，固定目标，获得激励，每日目标时间段。
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每天两篇短信，固定目标，获得激励，每日目标时间段。
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实验性的：条件 16
2FGW=每天两篇短信，固定目标，获得激励，每周目标时间段。
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每天两篇短信，固定目标，获得激励，每周目标时间段。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中度至剧烈体力活动 (MVPA) 的变化
大体时间：12周
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通过评估每天 MVPA 每周平均分钟数相对于基线的变化来衡量 MVPA 所花时间的影响
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每日步数变化
大体时间：12周
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每日步数将通过评估每日平均步数相对于基线的变化来衡量
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12周
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血浆葡萄糖的变化
大体时间：从基线到后续亲自研究访问，间隔 3 个月
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毫克/分升；获得禁食
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从基线到后续亲自研究访问，间隔 3 个月
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胰岛素的变化
大体时间：从基线到后续亲自研究访问，间隔 3 个月
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单位/毫升；获得禁食
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从基线到后续亲自研究访问，间隔 3 个月
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A1c 血红蛋白的变化
大体时间：从基线到后续亲自研究访问，间隔 3 个月
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百分比(%)
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从基线到后续亲自研究访问，间隔 3 个月
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甘油三酯的变化
大体时间：从基线到后续亲自研究访问，间隔 3 个月
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毫克/分升；获得禁食
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从基线到后续亲自研究访问，间隔 3 个月
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低密度脂蛋白（LDL）的变化
大体时间：从基线到后续亲自研究访问，间隔 3 个月
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毫克/分升；获得禁食
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从基线到后续亲自研究访问，间隔 3 个月
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高密度脂蛋白 (HDL) 的变化
大体时间：从基线到后续亲自研究访问，间隔 3 个月
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毫克/分升；获得禁食
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从基线到后续亲自研究访问，间隔 3 个月
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ALT 变化
大体时间：从基线到后续亲自研究访问，间隔 3 个月
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上/下
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从基线到后续亲自研究访问，间隔 3 个月
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BMI Z评分变化
大体时间：从基线到为期3个月的随访现场研究访视期间
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Z分数使用Stata中的"zanthro"软件包，根据美国CDC生长曲线图计算得出。
BMI Z分数表示与均值相差的标准差数量。
Z分数为0等于参照人群（即健康、年龄和性别匹配的青少年及年轻成人）的均值。
负值表示低于参照人群，正值表示高于参照人群。
Z分数为0代表人群均值。
BMI Z分数大于1.645符合儿童肥胖标准。
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从基线到为期3个月的随访现场研究访视期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月16日
初级完成 (实际的)
2024年10月4日
研究完成 (实际的)
2024年10月4日
研究注册日期
首次提交
2021年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月30日
首次发布 (实际的)
2021年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月11日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY21040122
- K23DK125719-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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