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Economia Comportamental para Motivação de Atividade em Adolescentes (BEAM)

3 de abril de 2024 atualizado por: Mary Ellen Vajravelu, MD, University of Pittsburgh

Economia comportamental para motivação de atividades em adolescentes e adultos jovens com pré-diabetes e diabetes tipo 2

Há uma necessidade urgente de projetar intervenções de atividade física direcionadas que sejam eficazes e escaláveis para adolescentes e adultos jovens obesos (AYA) com diabetes tipo 2 (DM2), que geralmente têm níveis muito baixos de atividade física. O BEAM Trial é uma proposta de intervenção de saúde móvel (mHealth) que usa incentivos financeiros com base em economia comportamental e mensagens de texto para promover atividade física em AYA com DM2 e pré-diabetes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

Estágio

Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Mary E Vajravelu, MD
Número de telefone: 412-692-6533
E-mail: MaryEllen.Vajravelu@pitt.edu

Locais de estudo

Estados Unidos
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
    - Recrutamento
    - UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
    - Contato:
      
      Mary E Vajravelu, MD
      
      Número de telefone: 412-692-6533
      
      E-mail: MaryEllen.Vajravelu@pitt.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 22 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

1) Homens ou mulheres de 13 a 22 anos.
2) Sobrepeso ou obesidade (IMC ≥ percentil 85 para idade/sexo, ou ≥25 kg/m2 para participantes ≥18 anos)
3) Diagnóstico de pré-diabetes ou diabetes tipo 2
4) Consentimento (sujeitos de 18 anos ou mais), permissão dos pais/responsáveis (sujeitos de 13 a 17 anos), consentimento (sujeitos de 13 a 17 anos)
5) Disposição para usar o Fitbit durante as horas de vigília diariamente durante o teste e a intervenção.
6) Posse de um smartphone.

Critério de exclusão:

1) Sujeito em potencial incapaz de falar ou ler em inglês
2) Comprometimento cognitivo grave
3) Incapacidade física permanente ou temporária que prejudique a deambulação ou impeça o envolvimento em AFMV
4) Gravidez atual
5) Transtorno alimentar restritivo ou purgativo previamente diagnosticado ou atual
6) Atividade física moderada a vigorosa (MVPA) > 30 minutos por dia ou uso de Fitbit < 4 dias durante a segunda semana do período inicial de 2 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Outro
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
Mascaramento: Solteiro

Número de braços

Armas e Intervenções

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Atividade física moderada a vigorosa (MVPA) Prazo: 12 semanas	Os efeitos do tempo gasto em AFMV serão medidos pela avaliação da média semanal de minutos em AFMV por dia	12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Contagem diária de passos Prazo: 12 semanas	A contagem diária de passos será medida avaliando os passos médios diários	12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

STUDY21040122
K23DK125719-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Condição 1 1RLD=Um texto por dia, meta aumentada, incentivo de perda, período de meta diária.	Comportamental: 1RLD 1RLD=Um texto por dia, meta aumentada, incentivo de perda, período de meta diária
Experimental: Condição 2 1RLW=Um texto por dia, meta aumentada, incentivo de perda, período de meta semanal.	Comportamental: 1RLW 1RLW=Um texto por dia, meta aumentada, incentivo de perda, período de meta semanal.
Experimental: Condição 3 1RGD=Um texto por dia, objetivo aumentado, ganho de incentivo, período de tempo do objetivo diário.	Comportamental: 1RGD 1RGD=Um texto por dia, objetivo aumentado, ganho de incentivo, período de tempo do objetivo diário.
Experimental: Condição 4 1RGW=Um texto por dia, objetivo aumentado, incentivo de ganho, período de tempo do objetivo semanal.	Comportamental: 1RGW Um texto por dia, meta aumentada, incentivo de ganho, período de meta semanal.
Experimental: Condição 5 2RLD=Dois textos por dia, meta aumentada, incentivo de perda, período de tempo da meta diária.	Comportamental: 2RLD Dois textos por dia, meta aumentada, incentivo de perda, período de tempo da meta diária.
Experimental: Condição 6 2RLW=Dois textos por dia, meta aumentada, incentivo de perda, período de tempo da meta semanal.	Comportamental: 2RLW Dois textos por dia, meta aumentada, incentivo de perda, período de tempo da meta semanal.
Experimental: Condição 7 2RGD=Dois textos por dia, meta aumentada, ganho de incentivo, período de tempo da meta diária.	Comportamental: 2RGD Dois textos por dia, meta aumentada, incentivo de ganho, período de tempo da meta diária.
Experimental: Condição 8 2RGW=Dois textos por dia, objetivo aumentado, ganho de incentivo, período de tempo do objetivo semanal.	Comportamental: 2RGW Dois textos por dia, meta aumentada, incentivo de ganho, período de tempo da meta semanal.
Experimental: Condição 9 1FLD=Um texto por dia, meta fixa, incentivo de perda, período de tempo da meta diária.	Comportamental: 1FLD Um texto por dia, meta fixa, incentivo de perda, período de meta diária semanal.
Experimental: Condição 10 1FLW=Um texto por dia, meta fixa, incentivo de perda, período de meta semanal.	Comportamental: 1FLW Um texto por dia, meta fixa, incentivo de perda, período de meta semanal.
Experimental: Condição 11 1FGD=Um texto por dia, meta fixa, ganho de incentivo, período de tempo da meta diária.	Comportamental: 1FGD Um texto por dia, meta fixa, incentivo de ganho, período de tempo da meta diária.
Experimental: Condição 12 1FGW=Um texto por dia, meta fixa, ganho de incentivo, período de meta semanal.	Comportamental: 1FGW Um texto por dia, meta fixa, ganho de incentivo, período de meta semanal.
Experimental: Condição 13 2FLD=Dois textos por dia, meta fixa, incentivo de perda, período de tempo da meta diária.	Comportamental: 2FLD Dois textos por dia, meta fixa, incentivo de perda, período de tempo da meta diária.
Experimental: Condição 14 2FLW=Dois textos por dia, meta fixa, incentivo de perda, período de meta semanal.	Comportamental: 2FLW Dois textos por dia, meta fixa, incentivo de perda, período de meta semanal.
Experimental: Condição 15 2FGD=Dois textos por dia, meta fixa, ganho de incentivo, período de tempo da meta diária.	Comportamental: 2FGD Dois textos por dia, meta fixa, ganho de incentivo, período de tempo da meta diária.
Experimental: Condição 16 2FGW=Dois textos por dia, meta fixa, ganho de incentivo, período de tempo da meta semanal.	Comportamental: 2FGW Dois textos por dia, meta fixa, ganho de incentivo, período de tempo da meta semanal.