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Economia Comportamental para Motivação de Atividade em Adolescentes (BEAM)

11 de outubro de 2025 atualizado por: Mary Ellen Vajravelu, MD, University of Pittsburgh

Economia comportamental para motivação de atividades em adolescentes e adultos jovens com pré-diabetes e diabetes tipo 2

Há uma necessidade urgente de projetar intervenções de atividade física direcionadas que sejam eficazes e escaláveis ​​para adolescentes e adultos jovens obesos (AYA) com diabetes tipo 2 (DM2), que geralmente têm níveis muito baixos de atividade física. O BEAM Trial é uma proposta de intervenção de saúde móvel (mHealth) que usa incentivos financeiros com base em economia comportamental e mensagens de texto para promover atividade física em AYA com DM2 e pré-diabetes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Algumas medidas de resultados secundários do protocolo foram inadvertidamente deixadas de fora durante a criação do registro e foram adicionadas aos resultados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 22 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1) Homens ou mulheres de 13 a 22 anos.
  • 2) Sobrepeso ou obesidade (IMC ≥ percentil 85 para idade/sexo, ou ≥25 kg/m2 para participantes ≥18 anos)
  • 3) Diagnóstico de pré-diabetes ou diabetes tipo 2
  • 4) Consentimento (sujeitos de 18 anos ou mais), permissão dos pais/responsáveis ​​(sujeitos de 13 a 17 anos), consentimento (sujeitos de 13 a 17 anos)
  • 5) Disposição para usar o Fitbit durante as horas de vigília diariamente durante o teste e a intervenção.
  • 6) Posse de um smartphone.

Critério de exclusão:

  • 1) Sujeito em potencial incapaz de falar ou ler em inglês
  • 2) Comprometimento cognitivo grave
  • 3) Incapacidade física permanente ou temporária que prejudique a deambulação ou impeça o envolvimento em AFMV
  • 4) Gravidez atual
  • 5) Transtorno alimentar restritivo ou purgativo previamente diagnosticado ou atual
  • 6) Atividade física moderada a vigorosa (MVPA) > 30 minutos por dia ou uso de Fitbit < 4 dias durante a segunda semana do período inicial de 2 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Condição 1
1RLD=Um texto por dia, meta aumentada, incentivo de perda, período de meta diária.
Comportamental: 1RLD
1RLD=Um texto por dia, meta aumentada, incentivo de perda, período de meta diária
Experimental: Condição 2
1RLW=Um texto por dia, meta aumentada, incentivo de perda, período de meta semanal.
Comportamental: 1RLW
1RLW=Um texto por dia, meta aumentada, incentivo de perda, período de meta semanal.
Experimental: Condição 3
1RGD=Um texto por dia, objetivo aumentado, ganho de incentivo, período de tempo do objetivo diário.
Comportamental: 1RGD
1RGD=Um texto por dia, objetivo aumentado, ganho de incentivo, período de tempo do objetivo diário.
Experimental: Condição 4
1RGW=Um texto por dia, objetivo aumentado, incentivo de ganho, período de tempo do objetivo semanal.
Comportamental: 1RGW
Um texto por dia, meta aumentada, incentivo de ganho, período de meta semanal.
Experimental: Condição 5
2RLD=Dois textos por dia, meta aumentada, incentivo de perda, período de tempo da meta diária.
Comportamental: 2RLD
Dois textos por dia, meta aumentada, incentivo de perda, período de tempo da meta diária.
Experimental: Condição 6
2RLW=Dois textos por dia, meta aumentada, incentivo de perda, período de tempo da meta semanal.
Comportamental: 2RLW
Dois textos por dia, meta aumentada, incentivo de perda, período de tempo da meta semanal.
Experimental: Condição 7
2RGD=Dois textos por dia, meta aumentada, ganho de incentivo, período de tempo da meta diária.
Comportamental: 2RGD
Dois textos por dia, meta aumentada, incentivo de ganho, período de tempo da meta diária.
Experimental: Condição 8
2RGW=Dois textos por dia, objetivo aumentado, ganho de incentivo, período de tempo do objetivo semanal.
Comportamental: 2RGW
Dois textos por dia, meta aumentada, incentivo de ganho, período de tempo da meta semanal.
Experimental: Condição 9
1FLD=Um texto por dia, meta fixa, incentivo de perda, período de tempo da meta diária.
Comportamental: 1FLD
Um texto por dia, meta fixa, incentivo de perda, período de meta diária semanal.
Experimental: Condição 10
1FLW=Um texto por dia, meta fixa, incentivo de perda, período de meta semanal.
Comportamental: 1FLW
Um texto por dia, meta fixa, incentivo de perda, período de meta semanal.
Experimental: Condição 11
1FGD=Um texto por dia, meta fixa, ganho de incentivo, período de tempo da meta diária.
Comportamental: 1FGD
Um texto por dia, meta fixa, incentivo de ganho, período de tempo da meta diária.
Experimental: Condição 12
1FGW=Um texto por dia, meta fixa, ganho de incentivo, período de meta semanal.
Comportamental: 1FGW
Um texto por dia, meta fixa, ganho de incentivo, período de meta semanal.
Experimental: Condição 13
2FLD=Dois textos por dia, meta fixa, incentivo de perda, período de tempo da meta diária.
Comportamental: 2FLD
Dois textos por dia, meta fixa, incentivo de perda, período de tempo da meta diária.
Experimental: Condição 14
2FLW=Dois textos por dia, meta fixa, incentivo de perda, período de meta semanal.
Comportamental: 2FLW
Dois textos por dia, meta fixa, incentivo de perda, período de meta semanal.
Experimental: Condição 15
2FGD=Dois textos por dia, meta fixa, ganho de incentivo, período de tempo da meta diária.
Comportamental: 2FGD
Dois textos por dia, meta fixa, ganho de incentivo, período de tempo da meta diária.
Experimental: Condição 16
2FGW=Dois textos por dia, meta fixa, ganho de incentivo, período de tempo da meta semanal.
Comportamental: 2FGW
Dois textos por dia, meta fixa, ganho de incentivo, período de tempo da meta semanal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na atividade física moderada a vigorosa (AFMV)
Prazo: 12 semanas
Os efeitos do tempo gasto em AFMV foram medidos avaliando a mudança na média semanal de minutos em AFMV por dia desde o início
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na contagem diária de passos
Prazo: 12 semanas
A contagem diária de passos será medida avaliando a mudança na média diária de passos desde a linha de base
12 semanas
Mudança na glicose plasmática
Prazo: Da linha de base até as visitas de estudo presenciais de acompanhamento, separadas por 3 meses
mg/dL; obteve jejum
Da linha de base até as visitas de estudo presenciais de acompanhamento, separadas por 3 meses
Mudança na insulina
Prazo: Da linha de base até as visitas de estudo presenciais de acompanhamento, separadas por 3 meses
UIU/mL; obteve jejum
Da linha de base até as visitas de estudo presenciais de acompanhamento, separadas por 3 meses
Alteração na hemoglobina A1c
Prazo: Da linha de base até as visitas de estudo presenciais de acompanhamento, separadas por 3 meses
Porcentagem (%)
Da linha de base até as visitas de estudo presenciais de acompanhamento, separadas por 3 meses
Mudança nos triglicerídeos
Prazo: Da linha de base até as visitas de estudo presenciais de acompanhamento, separadas por 3 meses
mg/dL; obteve jejum
Da linha de base até as visitas de estudo presenciais de acompanhamento, separadas por 3 meses
Alteração na lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: Da linha de base até as visitas de estudo presenciais de acompanhamento, separadas por 3 meses
mg/dL; obteve jejum
Da linha de base até as visitas de estudo presenciais de acompanhamento, separadas por 3 meses
Alteração na lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: Da linha de base até as visitas de estudo presenciais de acompanhamento, separadas por 3 meses
mg/dL; obteve jejum
Da linha de base até as visitas de estudo presenciais de acompanhamento, separadas por 3 meses
Mudança em ALT
Prazo: Da linha de base até as visitas de estudo presenciais de acompanhamento, separadas por 3 meses
U/L
Da linha de base até as visitas de estudo presenciais de acompanhamento, separadas por 3 meses
Alteração no Z-score do IMC
Prazo: Desde a linha de base até às consultas de acompanhamento presenciais do estudo, separadas por 3 meses
Z-score calculado utilizando o pacote "zanthro" no Stata, de acordo com as tabelas de crescimento do CDC dos EUA. O Z-score do IMC indica o número de desvios padrão em relação à média. Um Z-score de 0 é igual à média de uma população de referência (isto é, adolescentes e jovens adultos saudáveis, com correspondência de idade e sexo). Números negativos indicam valores inferiores à população de referência e números positivos indicam valores superiores à população de referência. Um Z-score de 0 representa a média da população. Z-scores de IMC superiores a 1,645 são consistentes com obesidade pediátrica.
Desde a linha de base até às consultas de acompanhamento presenciais do estudo, separadas por 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

4 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

4 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

28 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY21040122
  • K23DK125719-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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