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Économie comportementale pour la motivation à l'activité chez les adolescents (BEAM)

11 octobre 2025 mis à jour par: Mary Ellen Vajravelu, MD, University of Pittsburgh

Économie comportementale pour la motivation à l'activité chez les adolescents et les jeunes adultes atteints de prédiabète et de diabète de type 2

Il est urgent de concevoir des interventions d'activité physique ciblées qui soient efficaces et évolutives pour les adolescents obèses et les jeunes adultes (AJA) atteints de diabète de type 2 (T2D), qui ont souvent de très faibles niveaux d'activité physique. L'essai BEAM est une proposition d'intervention de santé mobile (mHealth) qui utilise des incitations financières basées sur l'économie comportementale et la messagerie texte pour promouvoir l'activité physique dans les AYA avec DT2 et prédiabète.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Certaines mesures de résultats secondaires du protocole ont été omises par inadvertance lors de la création de l'enregistrement et ont été ajoutées avec les résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 22 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 1) Hommes ou femmes âgés de 13 à 22 ans.
  • 2) Surpoids ou obésité (IMC ≥85e centile pour l'âge/sexe, ou ≥25 kg/m2 pour les participants ≥18 ans)
  • 3) Diagnostic de prédiabète ou de diabète de type 2
  • 4) Consentement (sujets de 18 ans et plus), autorisation parentale/tutrice (sujets 13-17), assentiment (sujets 13-17)
  • 5) Volonté de porter Fitbit pendant les heures d'éveil tous les jours pendant la durée du rodage et de l'intervention.
  • 6) Possession d'un smartphone.

Critère d'exclusion:

  • 1) Sujet potentiel incapable de parler ou de lire en anglais
  • 2) Déficience cognitive sévère
  • 3) Handicap physique permanent ou temporaire qui entrave la marche ou empêche l'engagement dans l'APMV
  • 4) Grossesse en cours
  • 5) Trouble de l'alimentation restrictif ou purgatif déjà diagnostiqué ou actuel
  • 6) Activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) > 30 minutes par jour ou port Fitbit < 4 jours pendant la deuxième semaine de la période de rodage de 2 semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: État 1
1RLD=Un texte par jour, objectif en rampe, incitation à la perte, période de temps de l'objectif quotidien.
Comportemental: 1RLD
1RLD=Un SMS par jour, objectif en rampe, incitation à la perte, période de temps de l'objectif quotidien
Expérimental: État 2
1RLW=Un texte par jour, objectif progressif, incitation à la perte, période d'objectif hebdomadaire.
Comportemental: 1RLW
1RLW=Un texte par jour, objectif progressif, incitation à la perte, période d'objectif hebdomadaire.
Expérimental: État 3
1RGD=Un texte par jour, objectif progressif, gain incitatif, période de temps de l'objectif quotidien.
Comportemental: 1RGD
1RGD=Un texte par jour, objectif progressif, gain incitatif, période de temps de l'objectif quotidien.
Expérimental: État 4
1RGW=Un texte par jour, objectif progressif, gain incitatif, période hebdomadaire d'objectif.
Comportemental: 1RGW
Un texto par jour, objectif progressif, gain incitatif, période d'objectif hebdomadaire.
Expérimental: État 5
2RLD = Deux SMS par jour, objectif progressif, incitation à la perte, période de temps de l'objectif quotidien.
Comportemental: 2RLD
Deux SMS par jour, objectif progressif, incitation à la perte, durée de l'objectif quotidien.
Expérimental: État 6
2RLW=Deux textes par jour, objectif progressif, incitation à la perte, période d'objectif hebdomadaire.
Comportemental: 2RLW
Deux SMS par jour, objectif progressif, incitation à la perte, période d'objectif hebdomadaire.
Expérimental: État 7
2RGD=Deux textes par jour, objectif progressif, gain incitatif, durée de l'objectif quotidien.
Comportemental: 2RGD
Deux SMS par jour, objectif progressif, gain incitatif, durée de l'objectif quotidien.
Expérimental: État 8
2RGW=Deux textes par jour, objectif progressif, incitation au gain, période d'objectif hebdomadaire.
Comportemental: 2RGW
Deux SMS par jour, objectif progressif, gain incitatif, durée hebdomadaire de l'objectif.
Expérimental: État 9
1FLD=Un texte par jour, objectif fixe, incitation à la perte, période de temps de l'objectif quotidien.
Comportemental: 1FLD
Un texto par jour, objectif fixe, incitation à la perte, période d'objectif hebdomadaire quotidienne.
Expérimental: État 10
1FLW=Un texte par jour, objectif fixe, incitation à la perte, période hebdomadaire d'objectif.
Comportemental: 1FLW
Un texte par jour, objectif fixe, incitation à la perte, période hebdomadaire d'objectif.
Expérimental: État 11
1FGD=Un texte par jour, objectif fixe, gain incitatif, période d'objectif quotidien.
Comportemental: 1FGD
Un texto par jour, objectif fixe, gain incitatif, durée de l'objectif quotidien.
Expérimental: État 12
1FGW=Un texte par jour, objectif fixe, gain incitatif, période d'objectif hebdomadaire.
Comportemental: 1FGW
Un texto par jour, objectif fixe, gain incitatif, durée hebdomadaire de l'objectif.
Expérimental: État 13
2FLD=Deux SMS par jour, objectif fixe, incitation à la perte, période d'objectif quotidien.
Comportemental: 2FLD
Deux SMS par jour, objectif fixe, incitation à la perte, durée de l'objectif quotidien.
Expérimental: État 14
2FLW=Deux SMS par jour, objectif fixe, incitation à la perte, période d'objectif hebdomadaire.
Comportemental: 2FLW
Deux SMS par jour, objectif fixe, incitation à la perte, période d'objectif hebdomadaire.
Expérimental: État 15
2FGD=Deux SMS par jour, objectif fixe, gain incitatif, durée de l'objectif quotidien.
Comportemental: 2FGD
Deux SMS par jour, objectif fixe, gain incitatif, durée de l'objectif quotidien.
Expérimental: État 16
2FGW=Deux textes par jour, objectif fixe, gain incitatif, période d'objectif hebdomadaire.
Comportemental: 2FGW
Deux SMS par jour, objectif fixe, gain incitatif, durée hebdomadaire de l'objectif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'activité physique modérée à vigoureuse (APMV)
Délai: 12 semaines
Les effets du temps passé en APMV ont été mesurés en évaluant la variation du nombre moyen hebdomadaire de minutes d'APMV par jour par rapport au départ.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du nombre de pas quotidiens
Délai: 12 semaines
Le nombre de pas quotidiens sera mesuré en évaluant le changement des pas quotidiens moyens par rapport à la ligne de base
12 semaines
Modification de la glycémie plasmatique
Délai: Des visites d'étude en personne de la ligne de base aux visites de suivi, espacées de 3 mois
mg/dL ; obtenu le jeûne
Des visites d'étude en personne de la ligne de base aux visites de suivi, espacées de 3 mois
Changement d'insuline
Délai: Des visites d'étude en personne de la ligne de base aux visites de suivi, espacées de 3 mois
uUI/mL ; obtenu le jeûne
Des visites d'étude en personne de la ligne de base aux visites de suivi, espacées de 3 mois
Modification de l'hémoglobine A1c
Délai: Des visites d'étude en personne de la ligne de base aux visites de suivi, espacées de 3 mois
Pourcentage (%)
Des visites d'étude en personne de la ligne de base aux visites de suivi, espacées de 3 mois
Modification des triglycérides
Délai: Des visites d'étude en personne de la ligne de base aux visites de suivi, espacées de 3 mois
mg/dL ; obtenu le jeûne
Des visites d'étude en personne de la ligne de base aux visites de suivi, espacées de 3 mois
Modification des lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: Des visites d'étude en personne de la ligne de base aux visites de suivi, espacées de 3 mois
mg/dL ; obtenu le jeûne
Des visites d'étude en personne de la ligne de base aux visites de suivi, espacées de 3 mois
Modification des lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: Des visites d'étude en personne de la ligne de base aux visites de suivi, espacées de 3 mois
mg/dL ; obtenu le jeûne
Des visites d'étude en personne de la ligne de base aux visites de suivi, espacées de 3 mois
Changement d'ALT
Délai: Des visites d'étude en personne de la ligne de base aux visites de suivi, espacées de 3 mois
U/L
Des visites d'étude en personne de la ligne de base aux visites de suivi, espacées de 3 mois
Variation du score Z de l'IMC
Délai: De la visite initiale aux visites d'étude en personne de suivi, espacées de 3 mois
Score Z calculé à l'aide du package "zanthro" dans Stata, selon les courbes de croissance des CDC américains. Le score Z de l'IMC indique le nombre d'écarts-types par rapport à la moyenne. Un score Z de 0 est égal à la moyenne d'une population de référence (c'est-à-dire des adolescents et jeunes adultes en bonne santé, appariés selon l'âge et le sexe). Les nombres négatifs indiquent des valeurs inférieures à la population de référence et les nombres positifs indiquent des valeurs supérieures à la population de référence. Un score Z de 0 représente la moyenne de la population. Les scores Z de l'IMC supérieurs à 1,645 sont compatibles avec une obésité pédiatrique.
De la visite initiale aux visites d'étude en personne de suivi, espacées de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

4 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

4 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2021

Première publication (Réel)

5 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY21040122
  • K23DK125719-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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