Viselkedésgazdaságtan a serdülők tevékenységi motivációjához (BEAM)
2024. április 3. frissítette: Mary Ellen Vajravelu, MD, University of Pittsburgh
Viselkedésgazdaságtan a tevékenységi motivációhoz prediabetesben és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülők és fiatal felnőttek számára
Sürgősen szükség van olyan célzott fizikai aktivitási beavatkozások tervezésére, amelyek hatékonyak és méretezhetők 2-es típusú cukorbetegségben (T2D) szenvedő elhízott serdülők és fiatal felnőttek (AYA) számára, akik gyakran nagyon alacsony fizikai aktivitásúak.
A BEAM Trial egy javasolt mobil-egészségügyi (mHealth) beavatkozás, amely viselkedési, gazdaságilag megalapozott pénzügyi ösztönzőket és szöveges üzeneteket használ a fizikai aktivitás elősegítésére az AYA-ban T2D-vel és prediabetessel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mary E Vajravelu, MD
- Telefonszám: 412-692-6533
- E-mail: MaryEllen.Vajravelu@pitt.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
- Toborzás
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
Kapcsolatba lépni:
- Mary E Vajravelu, MD
- Telefonszám: 412-692-6533
- E-mail: MaryEllen.Vajravelu@pitt.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1) 13 és 22 év közötti férfiak vagy nők.
- 2) Túlsúlyos vagy elhízott (BMI ≥85 százalékos életkor/nem esetén, vagy ≥25 kg/m2 18 év feletti résztvevők esetén)
- 3) Prediabetes vagy 2-es típusú cukorbetegség diagnózisa
- 4) Hozzájárulás (18 éves és idősebb alanyok), szülői/gondviselői engedély (13-17 éves korig), beleegyezés (13-17 évesek)
- 5) Hajlandóság a Fitbit viselésére napi ébrenléti órákban a bejáratás és a beavatkozás időtartama alatt.
- 6) Okostelefon birtoklása.
Kizárási kritériumok:
- 1) Lehetséges alany, aki nem tud angolul beszélni vagy olvasni
- 2) Súlyos kognitív károsodás
- 3) Tartós vagy átmeneti testi fogyatékosság, amely akadályozza a mozgást vagy kizárja az MVPA-ban való részvételt
- 4) Jelenlegi terhesség
- 5) Korábban diagnosztizált vagy jelenlegi korlátozó vagy tisztító étkezési zavar
- 6) Mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás (MVPA) > 30 perc naponta vagy Fitbit viselése < 4 nap a 2 hetes bejáratási időszak második hetében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. feltétel
1RLD=Napi egy szöveges üzenet, megnövelt cél, veszteségösztönző, napi célidőszak.
|
1RLD=Napi egy szöveg, kitűzött cél, veszteségösztönző, napi célidőszak
|
|
Kísérleti: 2. feltétel
1RLW=Napi egy szöveg, kitűzött cél, veszteségösztönző, heti célidőperiódus.
|
1RLW=Napi egy szöveg, kitűzött cél, veszteségösztönző, heti célidőperiódus.
|
|
Kísérleti: 3. feltétel
1RGD=Napi egy szöveg, kitűzött cél, ösztönzés, napi célidő.
|
1RGD=Napi egy szöveg, kitűzött cél, ösztönzés, napi célidő.
|
|
Kísérleti: 4. feltétel
1RGW=Napi egy szöveges üzenet, megnövelt cél, ösztönzés, heti célidő.
|
Napi egy szöveg, megnövelt cél, ösztönzés, heti célidő.
|
|
Kísérleti: 5. feltétel
2RLD=Napi két szöveg, kitűzött cél, veszteségösztönző, napi célidőszak.
|
Napi két szöveg, kitűzött cél, veszteségösztönző, napi célidő.
|
|
Kísérleti: 6. feltétel
2RLW=Napi két szöveg, kitűzött cél, veszteségösztönző, heti célidőperiódus.
|
Napi két szöveg, kitűzött cél, veszteségösztönző, heti célidőperiódus.
|
|
Kísérleti: 7. feltétel
2RGD=Napi két szöveg, kitűzött cél, ösztönzés, napi célidő.
|
Napi két szöveg, megnövelt cél, ösztönzés, napi célidő.
|
|
Kísérleti: 8. feltétel
2RGW=Napi két szöveges üzenet, megnövelt cél, ösztönzés, heti célidő.
|
Napi két szöveg, megnövelt cél, ösztönzés, heti célidő.
|
|
Kísérleti: 9. feltétel
1FLD=Napi egy szöveg, rögzített cél, veszteségösztönző, napi célidőszak.
|
Napi egy szöveg, rögzített cél, veszteségösztönző, napi heti célidő.
|
|
Kísérleti: 10. feltétel
1FLW=Napi egy szöveges üzenet, rögzített cél, veszteségösztönző, heti célidőszak.
|
Napi egy szöveg, rögzített cél, veszteségösztönző, heti célidő.
|
|
Kísérleti: 11. feltétel
1FGD=Napi egy szöveg, rögzített cél, ösztönző, napi célidő.
|
Napi egy szöveg, rögzített cél, ösztönző, napi célidő.
|
|
Kísérleti: 12. feltétel
1FGW=Napi egy szöveg, rögzített cél, ösztönzés, heti célidő.
|
Napi egy szöveg, rögzített cél, ösztönzés, heti célidő.
|
|
Kísérleti: 13. feltétel
2FLD=Napi két szöveg, rögzített cél, veszteségösztönző, napi célidő.
|
Napi két szöveg, rögzített cél, veszteségösztönző, napi célidő.
|
|
Kísérleti: 14. feltétel
2FLW=Napi két szöveg, rögzített cél, veszteségösztönző, heti célidő.
|
Napi két szöveg, rögzített cél, veszteségösztönző, heti célidő.
|
|
Kísérleti: 15. feltétel
2FGD=Napi két szöveg, rögzített cél, ösztönzés, napi célidő.
|
Két szöveg naponta, rögzített cél, ösztönzés, napi célidő.
|
|
Kísérleti: 16. feltétel
2FGW=Napi két szöveg, rögzített cél, ösztönzés, heti célidő.
|
Napi két szöveg, rögzített cél, ösztönzés, heti célidő.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérsékelttől erőteljesig terjedő fizikai aktivitás (MVPA)
Időkeret: 12 hét
|
Az MVPA-ban eltöltött idő hatásait az MVPA-ban eltöltött heti átlagos percek napi értékelésével mérik
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Napi lépésszám
Időkeret: 12 hét
|
A napi lépésszámot a napi átlagos lépések kiszámításával mérjük
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Neoplazmák
- Endokrin rendszer betegségei
- Petefészek ciszták
- Ciszták
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Diabetes mellitus
- Hiperinzulinizmus
- Magas vércukorszint
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek betegségei, nő
- Cukorbetegség, 2-es típusú
- Policisztás petefészek szindróma
- Prediabetikus állapot
- Glükóz intolerancia
- Inzulinrezisztencia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY21040122
- K23DK125719-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .