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Economia comportamentale per la motivazione all'attività negli adolescenti (BEAM)

11 ottobre 2025 aggiornato da: Mary Ellen Vajravelu, MD, University of Pittsburgh

Economia comportamentale per la motivazione all'attività negli adolescenti e nei giovani adulti con prediabete e diabete di tipo 2

C'è un urgente bisogno di progettare interventi di attività fisica mirati che siano efficaci e scalabili per adolescenti e giovani adulti obesi (AYA) con diabete di tipo 2 (T2D), che spesso hanno livelli molto bassi di attività fisica. Il BEAM Trial è un intervento di salute mobile proposto (mHealth) che utilizza incentivi finanziari comportamentali basati su informazioni economiche e messaggi di testo per promuovere l'attività fisica in AYA con T2D e prediabete.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Alcune misure di esito secondario del protocollo sono state inavvertitamente tralasciate durante la creazione della registrazione e sono state aggiunte ai risultati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 22 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1) Maschi o femmine dai 13 ai 22 anni.
  • 2) Sovrappeso o obesi (BMI ≥85° percentile per età/sesso o ≥25 kg/m2 per partecipanti ≥18 anni)
  • 3) Diagnosi di prediabete o diabete di tipo 2
  • 4) Consenso (soggetti dai 18 anni in su), Permesso del genitore/tutore (soggetti 13-17), assenso (soggetti 13-17)
  • 5) Disponibilità a indossare Fitbit durante le ore di veglia tutti i giorni per la durata del rodaggio e dell'intervento.
  • 6) Possesso di uno smartphone.

Criteri di esclusione:

  • 1) Potenziale soggetto incapace di parlare o leggere in inglese
  • 2) Grave deterioramento cognitivo
  • 3) Disabilità fisica permanente o temporanea che compromette la deambulazione o preclude l'impegno in MVPA
  • 4) Gravidanza in corso
  • 5) Disturbo alimentare restrittivo o di eliminazione precedentemente diagnosticato o in corso
  • 6) Attività fisica da moderata a intensa (MVPA) >30 minuti al giorno o utilizzo di Fitbit <4 giorni durante la seconda settimana del periodo di prova di 2 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione 1
1RLD=Un messaggio al giorno, obiettivo graduale, incentivo alla perdita, periodo di tempo dell'obiettivo giornaliero.
Comportamentale: 1RLD
1RLD=Un messaggio al giorno, obiettivo graduale, incentivo alla perdita, periodo di tempo dell'obiettivo giornaliero
Sperimentale: Condizione 2
1RLW=Un messaggio al giorno, obiettivo graduale, incentivo alla perdita, periodo di tempo dell'obiettivo settimanale.
Comportamentale: 1RLW
1RLW=Un messaggio al giorno, obiettivo graduale, incentivo alla perdita, periodo di tempo dell'obiettivo settimanale.
Sperimentale: Condizione 3
1RGD=Un messaggio al giorno, obiettivo graduale, guadagno di incentivi, periodo di tempo dell'obiettivo giornaliero.
Comportamentale: 1RGD
1RGD=Un messaggio al giorno, obiettivo graduale, guadagno di incentivi, periodo di tempo dell'obiettivo giornaliero.
Sperimentale: Condizione 4
1RGW=Un SMS al giorno, obiettivo graduale, guadagno di incentivi, periodo di tempo dell'obiettivo settimanale.
Comportamentale: 1RGW
Un messaggio al giorno, obiettivo graduale, guadagno di incentivi, periodo di tempo dell'obiettivo settimanale.
Sperimentale: Condizione 5
2RLD=Due SMS al giorno, obiettivo graduale, incentivo alla perdita, periodo di tempo dell'obiettivo giornaliero.
Comportamentale: 2RLD
Due messaggi al giorno, obiettivo graduale, incentivo alla perdita, periodo di tempo dell'obiettivo giornaliero.
Sperimentale: Condizione 6
2RLW=Due SMS al giorno, obiettivo graduale, incentivo alla perdita, periodo di tempo dell'obiettivo settimanale.
Comportamentale: 2RLW
Due messaggi al giorno, obiettivo graduale, incentivo alla perdita, periodo di tempo dell'obiettivo settimanale.
Sperimentale: Condizione 7
2RGD=Due SMS al giorno, obiettivo graduale, guadagno di incentivi, periodo di tempo dell'obiettivo giornaliero.
Comportamentale: 2RGD
Due messaggi al giorno, obiettivo graduale, guadagno di incentivi, periodo di tempo dell'obiettivo giornaliero.
Sperimentale: Condizione 8
2RGW=Due SMS al giorno, obiettivo graduale, guadagno di incentivi, periodo di tempo dell'obiettivo settimanale.
Comportamentale: 2RGW
Due messaggi al giorno, obiettivo graduale, guadagno di incentivi, periodo di tempo dell'obiettivo settimanale.
Sperimentale: Condizione 9
1FLD=Un messaggio al giorno, obiettivo fisso, incentivo alla perdita, periodo di tempo dell'obiettivo giornaliero.
Comportamentale: 1FLD
Un messaggio al giorno, obiettivo fisso, incentivo alla perdita, periodo di tempo dell'obiettivo settimanale giornaliero.
Sperimentale: Condizione 10
1FLW=Un messaggio al giorno, obiettivo fisso, incentivo alla perdita, periodo di tempo dell'obiettivo settimanale.
Comportamentale: 1FLW
Un messaggio al giorno, obiettivo fisso, incentivo alla perdita, periodo di tempo dell'obiettivo settimanale.
Sperimentale: Condizione 11
1FGD=Un messaggio al giorno, obiettivo fisso, guadagno incentivo, periodo di tempo dell'obiettivo giornaliero.
Comportamentale: 1FGD
Un messaggio al giorno, obiettivo fisso, guadagno incentivo, periodo di tempo dell'obiettivo giornaliero.
Sperimentale: Condizione 12
1FGW=Un messaggio al giorno, obiettivo fisso, guadagno incentivo, periodo di tempo obiettivo settimanale.
Comportamentale: 1FGW
Un messaggio al giorno, obiettivo fisso, guadagno incentivo, periodo di tempo obiettivo settimanale.
Sperimentale: Condizione 13
2FLD=Due SMS al giorno, obiettivo fisso, incentivo alla perdita, periodo di tempo dell'obiettivo giornaliero.
Comportamentale: 2FLD
Due messaggi al giorno, obiettivo fisso, incentivo alla perdita, periodo di tempo dell'obiettivo giornaliero.
Sperimentale: Condizione 14
2FLW=Due messaggi al giorno, obiettivo fisso, incentivo alla perdita, periodo di tempo dell'obiettivo settimanale.
Comportamentale: 2FLW
Due messaggi al giorno, obiettivo fisso, incentivo alla perdita, periodo di tempo dell'obiettivo settimanale.
Sperimentale: Condizione 15
2FGD=Due SMS al giorno, obiettivo fisso, guadagno incentivo, periodo di tempo dell'obiettivo giornaliero.
Comportamentale: 2FGD
Due messaggi al giorno, obiettivo fisso, guadagno incentivo, periodo di tempo dell'obiettivo giornaliero.
Sperimentale: Condizione 16
2FGW=Due sms al giorno, obiettivo fisso, guadagno incentivo, periodo di tempo obiettivo settimanale.
Comportamentale: 2FGW
Due messaggi al giorno, obiettivo fisso, guadagno incentivo, periodo di tempo obiettivo settimanale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'attività fisica da moderata a intensa (MVPA)
Lasso di tempo: 12 settimane
Gli effetti del tempo trascorso in MVPA sono stati misurati valutando la variazione dei minuti medi settimanali in MVPA al giorno rispetto al basale
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nel conteggio dei passi giornalieri
Lasso di tempo: 12 settimane
Il conteggio dei passi giornalieri sarà misurato valutando la variazione dei passi medi giornalieri rispetto al basale
12 settimane
Variazione del glucosio plasmatico
Lasso di tempo: Dal basale alle visite di studio di persona di follow-up, separate da 3 mesi
mg/dl; ottenuto a digiuno
Dal basale alle visite di studio di persona di follow-up, separate da 3 mesi
Variazione dell'insulina
Lasso di tempo: Dal basale alle visite di studio di persona di follow-up, separate da 3 mesi
uIU/mL; ottenuto a digiuno
Dal basale alle visite di studio di persona di follow-up, separate da 3 mesi
Variazione dell'emoglobina A1c
Lasso di tempo: Dal basale alle visite di studio di persona di follow-up, separate da 3 mesi
Percentuale (%)
Dal basale alle visite di studio di persona di follow-up, separate da 3 mesi
Variazione dei trigliceridi
Lasso di tempo: Dal basale alle visite di studio di persona di follow-up, separate da 3 mesi
mg/dl; ottenuto a digiuno
Dal basale alle visite di studio di persona di follow-up, separate da 3 mesi
Variazione delle lipoproteine ​​a bassa densità (LDL)
Lasso di tempo: Dal basale alle visite di studio di persona di follow-up, separate da 3 mesi
mg/dl; ottenuto a digiuno
Dal basale alle visite di studio di persona di follow-up, separate da 3 mesi
Variazione delle lipoproteine ​​ad alta densità (HDL)
Lasso di tempo: Dal basale alle visite di studio di persona di follow-up, separate da 3 mesi
mg/dl; ottenuto a digiuno
Dal basale alle visite di studio di persona di follow-up, separate da 3 mesi
Modifica dell'ALT
Lasso di tempo: Dal basale alle visite di studio di persona di follow-up, separate da 3 mesi
U/L
Dal basale alle visite di studio di persona di follow-up, separate da 3 mesi
Variazione del punteggio Z dell'IMC
Lasso di tempo: Dalla baseline alle visite di studio in persona di follow-up, separate da 3 mesi
Z-score calcolato utilizzando il pacchetto "zanthro" in Stata, secondo le tabelle di crescita dei CDC statunitensi. Lo Z-score dell'IMC indica il numero di deviazioni standard dalla media. Uno Z-score di 0 è uguale alla media di una popolazione di riferimento (cioè adolescenti e giovani adulti sani, corrispondenti per età e sesso). I numeri negativi indicano valori inferiori alla popolazione di riferimento e i numeri positivi indicano valori superiori alla popolazione di riferimento. Uno Z-score di 0 rappresenta la media della popolazione. Gli Z-score dell'IMC superiori a 1,645 sono coerenti con l'obesità pediatrica.
Dalla baseline alle visite di studio in persona di follow-up, separate da 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

4 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

4 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY21040122
  • K23DK125719-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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