Ekonomia behawioralna w motywowaniu do aktywności młodzieży (BEAM)
11 października 2025 zaktualizowane przez: Mary Ellen Vajravelu, MD, University of Pittsburgh
Ekonomia behawioralna w motywowaniu do aktywności młodzieży i młodych dorosłych ze stanem przedcukrzycowym i cukrzycą typu 2
Istnieje pilna potrzeba opracowania ukierunkowanych interwencji związanych z aktywnością fizyczną, które byłyby skuteczne i skalowalne dla otyłych nastolatków i młodych dorosłych (AYA) z cukrzycą typu 2 (T2D), którzy często mają bardzo niski poziom aktywności fizycznej.
BEAM Trial to proponowana mobilna interwencja zdrowotna (mHealth), która wykorzystuje behawioralne ekonomiczne zachęty finansowe i wiadomości tekstowe w celu promowania aktywności fizycznej w AYA z cukrzycą typu 2 i stanem przedcukrzycowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: 1RLD
- Behawioralne: 1RLW
- Behawioralne: 1RGD
- Behawioralne: 1RGW
- Behawioralne: 2RLD
- Behawioralne: 2RLW
- Behawioralne: 2RGD
- Behawioralne: 2RGW
- Behawioralne: 1FLD
- Behawioralne: 1FLW
- Behawioralne: 1FGD
- Behawioralne: 1FGW
- Behawioralne: 2FLD
- Behawioralne: 2FLW
- Behawioralne: 2FGD
- Behawioralne: 2FGW
Szczegółowy opis
Niektóre wtórne pomiary wyników z protokołu zostały przypadkowo pominięte podczas tworzenia rejestracji i dodane wraz z wynikami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 22 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) Mężczyźni lub kobiety w wieku od 13 do 22 lat.
- 2) Nadwaga lub otyłość (BMI ≥85 percentyla dla wieku/płci lub ≥25 kg/m2 dla uczestników ≥18 lat)
- 3) Rozpoznanie stanu przedcukrzycowego lub cukrzycy typu 2
- 4) Zgoda (osoby w wieku 18 lat i starsze), zgoda rodzica/opiekuna (osoby w wieku 13-17 lat), zgoda (osoby w wieku 13-17 lat)
- 5) Chęć noszenia Fitbit codziennie w godzinach czuwania na czas docierania i interwencji.
- 6) Posiadanie smartfona.
Kryteria wyłączenia:
- 1) Potencjalny podmiot, który nie może mówić ani czytać w języku angielskim
- 2) Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
- 3) Stała lub tymczasowa niepełnosprawność fizyczna, która utrudnia poruszanie się lub uniemożliwia zaangażowanie w MVPA
- 4) Aktualna ciąża
- 5) Wcześniej zdiagnozowane lub obecne restrykcyjne lub przeczyszczające zaburzenie odżywiania
- 6) Umiarkowana do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) > 30 minut dziennie lub zużycie Fitbit < 4 dni w drugim tygodniu 2-tygodniowego okresu docierania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunek 1
1RLD=Jeden SMS dziennie, cel narastający, zachęta do przegranej, dzienny cel.
|
1RLD=Jeden SMS dziennie, cel narastający, zachęta do przegranej, dzienny cel
|
|
Eksperymentalny: Warunek 2
1RLW=Jeden SMS dziennie, cel narastający, zachęta do przegranej, tygodniowy okres celu.
|
1RLW=Jeden SMS dziennie, cel narastający, zachęta do przegranej, tygodniowy okres celu.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 3
1RGD=Jeden SMS dziennie, cel narastający, zachęta do zysku, dzienny cel.
|
1RGD=Jeden SMS dziennie, cel narastający, zachęta do zysku, dzienny cel.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 4
1RGW=Jeden SMS dziennie, cel narastający, zachęta do zysku, tygodniowy okres realizacji celu.
|
Jeden SMS dziennie, cel narastający, zachęta do zysku, tygodniowy okres realizacji celu.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 5
2RLD=Dwa SMS-y dziennie, cel narastający, zachęta do przegranej, dzienny cel.
|
Dwa SMS-y dziennie, przyspieszony cel, zachęta do przegranej, dzienny cel.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 6
2RLW=Dwa SMS-y dziennie, cel narastający, zachęta do przegranej, tygodniowy okres realizacji celu.
|
Dwa SMS-y dziennie, przyspieszony cel, zachęta do przegranej, tygodniowy okres realizacji celu.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 7
2RGD=Dwa SMS-y dziennie, cel narastający, zachęta do zysku, dzienny cel.
|
Dwa SMS-y dziennie, przyspieszony cel, zachęta do zdobycia, dzienny cel.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 8
2RGW=Dwa SMS-y dziennie, cel narastający, zachęta do zysku, tygodniowy okres realizacji celu.
|
Dwa SMS-y dziennie, przyspieszony cel, zachęta do zdobycia, tygodniowy okres realizacji celu.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 9
1FLD=Jeden SMS dziennie, ustalony cel, zachęta do przegranej, dzienny cel.
|
Jeden SMS dziennie, ustalony cel, zachęta do przegranej, dzienny tygodniowy cel.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 10
1FLW=Jeden SMS dziennie, ustalony cel, zachęta do przegranej, tygodniowy okres realizacji celu.
|
Jeden SMS dziennie, ustalony cel, zachęta do przegranej, tygodniowy okres realizacji celu.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 11
1FGD=Jeden SMS dziennie, ustalony cel, zachęta do zdobycia, dzienny cel.
|
Jeden SMS dziennie, ustalony cel, zachęta do zdobycia, dzienny cel.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 12
1FGW=Jeden SMS dziennie, ustalony cel, zachęta do zdobycia, tygodniowy okres realizacji celu.
|
Jeden SMS dziennie, ustalony cel, zachęta do zdobycia, tygodniowy okres realizacji celu.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 13
2FLD=Dwa SMS-y dziennie, ustalony cel, zachęta do przegranej, dzienny cel.
|
Dwa SMS-y dziennie, ustalony cel, zachęta do przegranej, dzienny cel.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 14
2FLW=Dwa SMS-y dziennie, ustalony cel, zachęta do przegranej, tygodniowy okres realizacji celu.
|
Dwa SMS-y dziennie, ustalony cel, zachęta do przegranej, tygodniowy okres realizacji celu.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 15
2FGD=Dwa SMS-y dziennie, ustalony cel, zachęta do zdobycia, dzienny cel.
|
Dwa SMS-y dziennie, ustalony cel, zachęta do zdobycia, dzienny cel.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 16
2FGW=Dwa SMS-y dziennie, ustalony cel, zachęta do zdobycia, tygodniowy okres realizacji celu.
|
Dwa SMS-y dziennie, ustalony cel, zachęta do zdobycia, tygodniowy cel.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej (MVPA)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wpływ czasu spędzonego w MVPA mierzono, oceniając zmianę średnich tygodniowych minut w MVPA na dzień w stosunku do wartości wyjściowych
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dziennej liczby kroków
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Dzienna liczba kroków będzie mierzona poprzez ocenę zmiany średnich dziennych kroków w stosunku do wartości wyjściowych
|
12 tygodni
|
|
Zmiana poziomu glukozy w osoczu
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do wizyt kontrolnych, osobistych w odstępie 3 miesięcy
|
mg/dl; uzyskał post
|
Od wizyty początkowej do wizyt kontrolnych, osobistych w odstępie 3 miesięcy
|
|
Zmiana insuliny
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do wizyt kontrolnych, osobistych w odstępie 3 miesięcy
|
uIU/ml; uzyskał post
|
Od wizyty początkowej do wizyt kontrolnych, osobistych w odstępie 3 miesięcy
|
|
Zmiana stężenia hemoglobiny A1c
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do wizyt kontrolnych, osobistych w odstępie 3 miesięcy
|
Procent (%)
|
Od wizyty początkowej do wizyt kontrolnych, osobistych w odstępie 3 miesięcy
|
|
Zmiana poziomu trójglicerydów
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do wizyt kontrolnych, osobistych w odstępie 3 miesięcy
|
mg/dl; uzyskał post
|
Od wizyty początkowej do wizyt kontrolnych, osobistych w odstępie 3 miesięcy
|
|
Zmiana w lipoproteinach o małej gęstości (LDL)
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do wizyt kontrolnych, osobistych w odstępie 3 miesięcy
|
mg/dl; uzyskał post
|
Od wizyty początkowej do wizyt kontrolnych, osobistych w odstępie 3 miesięcy
|
|
Zmiana w lipoproteinach o dużej gęstości (HDL)
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do wizyt kontrolnych, osobistych w odstępie 3 miesięcy
|
mg/dl; uzyskał post
|
Od wizyty początkowej do wizyt kontrolnych, osobistych w odstępie 3 miesięcy
|
|
Zmiana w ALT
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do wizyt kontrolnych, osobistych w odstępie 3 miesięcy
|
U/L
|
Od wizyty początkowej do wizyt kontrolnych, osobistych w odstępie 3 miesięcy
|
|
Zmiana wskaźnika Z BMI
Ramy czasowe: Od wyjściowego poziomu do wizyt w badaniu osobiście w punkcie kontrolnym, oddzielonych 3 miesiącami
|
Wskaźnik Z obliczony przy użyciu pakietu "zanthro" w Stacie, zgodnie z amerykańskimi wykresami wzrostu CDC.
Wskaźnik Z BMI wskazuje liczbę odchyleń standardowych od średniej.
Wskaźnik Z równy 0 odpowiada średniej populacji referencyjnej (tj. zdrowym, dopasowanym wiekowo i płciowo nastolatkom i młodym dorosłym).
Wartości ujemne wskazują na niższe wartości niż w populacji referencyjnej, a wartości dodatnie wskazują na wyższe wartości niż w populacji referencyjnej.
Wskaźnik Z równy 0 reprezentuje średnią populacji.
Wskaźniki Z BMI większe niż 1,645 są zgodne z otyłością pediatryczną.
|
Od wyjściowego poziomu do wizyt w badaniu osobiście w punkcie kontrolnym, oddzielonych 3 miesiącami
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
28 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby metaboliczne
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Cukrzyca
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Hiperinsulinizm
- Torbiele jajników
- Cysty
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Cukrzyca typu 2
- Zespół policystycznych jajników
- Insulinooporność
- Stan przedcukrzycowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY21040122
- K23DK125719-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .