Behavioral Economics for Activity Motivation in Adolescents (BEAM)
lauantai 11. lokakuuta 2025 päivittänyt: Mary Ellen Vajravelu, MD, University of Pittsburgh
Käyttäytymisekonomia nuorten ja nuorten aikuisten aktiivisuuden motivoimiseksi, joilla on esidiabetes ja tyypin 2 diabetes
On kiireellisesti suunniteltava kohdennettuja fyysisen aktiivisuuden toimenpiteitä, jotka ovat tehokkaita ja skaalautuvia lihaville nuorille ja nuorille aikuisille (AYA), joilla on tyypin 2 diabetes (T2D), joilla on usein hyvin alhainen fyysinen aktiivisuus.
BEAM Trial on ehdotettu mobiiliterveyden (mHealth) interventio, joka käyttää käyttäytymiseen perustuvia taloudellisia kannustimia ja tekstiviestejä edistääkseen fyysistä aktiivisuutta AYA:ssa T2D:n ja esidiabeteksen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: 1RLD
- Käyttäytyminen: 1RLW
- Käyttäytyminen: 1RGD
- Käyttäytyminen: 1RGW
- Käyttäytyminen: 2RLD
- Käyttäytyminen: 2RLW
- Käyttäytyminen: 2RGD
- Käyttäytyminen: 2RGW
- Käyttäytyminen: 1FLD
- Käyttäytyminen: 1FLW
- Käyttäytyminen: 1 FGD
- Käyttäytyminen: 1FGW
- Käyttäytyminen: 2FLD
- Käyttäytyminen: 2FLW
- Käyttäytyminen: 2FGD
- Käyttäytyminen: 2FGW
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotkut protokollan toissijaiset tulosmittaukset jätettiin vahingossa pois rekisteröinnin luotaessa, ja ne on lisätty tulosten kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 22 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) Miehet tai naiset 13-22-vuotiaat.
- 2) Ylipainoinen tai lihava (BMI ≥85. prosenttipiste iän/sukupuolen osalta tai ≥25 kg/m2 ≥18-vuotiailla osallistujilla)
- 3) Diagnoosi esidiabetes tai tyypin 2 diabetes
- 4) Suostumus (18-vuotiaat ja vanhemmat), vanhemman/huoltajan lupa (13-17-vuotiaat), suostumus (13-17-vuotiaat)
- 5) Halukkuus käyttää Fitbitiä valveillaoloaikana päivittäin sisäänajon ja toimenpiteiden ajan.
- 6) Älypuhelimen hallussapito.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Mahdollinen aihe, joka ei osaa puhua tai lukea englantia
- 2) Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta
- 3) Pysyvä tai tilapäinen fyysinen vamma, joka haittaa liikkumista tai estää osallistumisen MVPA:han
- 4) Nykyinen raskaus
- 5) Aiemmin diagnosoitu tai nykyinen rajoittava tai puhdistava syömishäiriö
- 6) Kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus (MVPA) > 30 minuuttia päivässä tai Fitbitin käyttö < 4 päivää 2 viikon sisäänajojakson toisella viikolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ehto 1
1RLD=Yksi teksti per päivä, nostettu tavoite, tappiokannustin, päivittäinen tavoitteen ajanjakso.
|
1RLD=Yksi teksti per päivä, nostettu tavoite, tappiokannustin, päivittäinen tavoitteen ajanjakso
|
|
Kokeellinen: Ehto 2
1RLW=Yksi teksti päivässä, nostettu tavoite, tappiokannustin, viikoittainen tavoitejakso.
|
1RLW=Yksi teksti päivässä, nostettu tavoite, tappiokannustin, viikoittainen tavoitejakso.
|
|
Kokeellinen: Ehto 3
1RGD=Yksi teksti per päivä, nostettu tavoite, lisäkannustin, päivittäinen tavoiteaika.
|
1RGD=Yksi teksti per päivä, nostettu tavoite, lisäkannustin, päivittäinen tavoiteaika.
|
|
Kokeellinen: Ehto 4
1RGW=Yksi teksti päivässä, nostettu tavoite, lisäkannustin, viikoittainen tavoitejakso.
|
Yksi teksti päivässä, nostettu tavoite, lisäkannustin, viikoittainen tavoitejakso.
|
|
Kokeellinen: Ehto 5
2RLD=Kaksi tekstiviestiä päivässä, nostettu tavoite, tappiokannustin, päivittäinen tavoiteaika.
|
Kaksi tekstiä päivässä, nostettu tavoite, tappiokannustin, päivittäinen tavoiteaika.
|
|
Kokeellinen: Kunto 6
2RLW=Kaksi tekstiviestiä päivässä, nostettu tavoite, tappiokannustin, viikoittainen tavoitejakso.
|
Kaksi tekstiä päivässä, ramped tavoite, tappiokannustin, viikoittainen tavoiteaika.
|
|
Kokeellinen: Kunto 7
2RGD=Kaksi tekstiviestiä päivässä, nostettu tavoite, lisäkannustin, päivittäinen tavoiteaika.
|
Kaksi tekstiä päivässä, ramped tavoite, saada kannustin, päivittäinen tavoiteaika.
|
|
Kokeellinen: Kunto 8
2RGW=Kaksi tekstiviestiä päivässä, nostettu tavoite, lisäkannustin, viikoittainen tavoiteaika.
|
Kaksi tekstiä päivässä, ramped tavoite, saada kannustin, viikoittainen tavoiteaika.
|
|
Kokeellinen: Kunto 9
1FLD=Yksi teksti per päivä, kiinteä tavoite, tappiokannustin, päivittäinen tavoiteaika.
|
Yksi teksti per päivä, kiinteä tavoite, tappiokannustin, päivittäinen viikoittainen tavoitejakso.
|
|
Kokeellinen: Kunto 10
1FLW=Yksi teksti päivässä, kiinteä tavoite, tappiokannustin, viikoittainen tavoitejakso.
|
Yksi teksti per päivä, kiinteä tavoite, tappiokannustin, viikoittainen tavoitejakso.
|
|
Kokeellinen: Kunto 11
1FGD=Yksi teksti päivässä, kiinteä tavoite, kannustin, päivittäinen tavoiteaika.
|
Yksi teksti päivässä, kiinteä tavoite, kannustin, päivittäinen tavoiteaika.
|
|
Kokeellinen: Kunto 12
1FGW=Yksi teksti päivässä, kiinteä tavoite, lisäkannustin, viikoittainen tavoitejakso.
|
Yksi teksti päivässä, kiinteä tavoite, kannustin, viikoittainen tavoiteaika.
|
|
Kokeellinen: Kunto 13
2FLD=Kaksi tekstiä päivässä, kiinteä tavoite, tappiokannustin, päivittäinen tavoiteaika.
|
Kaksi tekstiä päivässä, kiinteä tavoite, tappiokannustin, päivittäinen tavoiteaika.
|
|
Kokeellinen: Kunto 14
2FLW=Kaksi tekstiviestiä päivässä, kiinteä tavoite, tappiokannustin, viikoittainen tavoiteaika.
|
Kaksi tekstiä päivässä, kiinteä tavoite, tappiokannustin, viikoittainen tavoiteaika.
|
|
Kokeellinen: Kunto 15
2FGD=Kaksi tekstiä päivässä, kiinteä tavoite, kannustin, päivittäinen tavoiteaika.
|
Kaksi tekstiä päivässä, kiinteä tavoite, kannustin, päivittäinen tavoiteaika.
|
|
Kokeellinen: Kunto 16
2FGW=Kaksi tekstiä päivässä, kiinteä tavoite, kannustin, viikoittainen tavoiteaika.
|
Kaksi tekstiä päivässä, kiinteä tavoite, kannustin, viikoittainen tavoiteaika.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kohtalaisessa tai voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa (MVPA)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
MVPA: ssa käytetyn ajan vaikutukset mitattiin arvioimalla viikoittaisten keskimääräisten minuuttien muutos MVPA: ssa päivässä lähtötilanteesta
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos päivittäisessä askelmäärässä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Päivittäinen askelmäärä mitataan arvioimalla päivittäisten keskimääräisten vaiheiden muutos lähtötasosta
|
12 viikkoa
|
|
Plasman glukoosin muutos
Aikaikkuna: Perustasosta seurantaan henkilökohtaisiin opiskeluvierailuihin, erotettuna 3 kuukautta
|
mg/dl; Saatu paasto
|
Perustasosta seurantaan henkilökohtaisiin opiskeluvierailuihin, erotettuna 3 kuukautta
|
|
Insuliinin muutos
Aikaikkuna: Perustasosta seurantaan henkilökohtaisiin opiskeluvierailuihin, erotettuna 3 kuukautta
|
uiu/ml; Saatu paasto
|
Perustasosta seurantaan henkilökohtaisiin opiskeluvierailuihin, erotettuna 3 kuukautta
|
|
Muutos hemoglobiini A1C: ssä
Aikaikkuna: Perustasosta seurantaan henkilökohtaisiin opiskeluvierailuihin, erotettuna 3 kuukautta
|
Prosenttia (%)
|
Perustasosta seurantaan henkilökohtaisiin opiskeluvierailuihin, erotettuna 3 kuukautta
|
|
Triglyseridien muutos
Aikaikkuna: Perustasosta seurantaan henkilökohtaisiin opiskeluvierailuihin, erotettuna 3 kuukautta
|
mg/dl; Saatu paasto
|
Perustasosta seurantaan henkilökohtaisiin opiskeluvierailuihin, erotettuna 3 kuukautta
|
|
Muutos matalatiheyksisessä lipoproteiinissa (LDL)
Aikaikkuna: Perustasosta seurantaan henkilökohtaisiin opiskeluvierailuihin, erotettuna 3 kuukautta
|
mg/dl; Saatu paasto
|
Perustasosta seurantaan henkilökohtaisiin opiskeluvierailuihin, erotettuna 3 kuukautta
|
|
Muutos korkean tiheyden lipoproteiinissa (HDL)
Aikaikkuna: Perustasosta seurantaan henkilökohtaisiin opiskeluvierailuihin, erotettuna 3 kuukautta
|
mg/dl; Saatu paasto
|
Perustasosta seurantaan henkilökohtaisiin opiskeluvierailuihin, erotettuna 3 kuukautta
|
|
ALT: n muutos
Aikaikkuna: Perustasosta seurantaan henkilökohtaisiin opiskeluvierailuihin, erotettuna 3 kuukautta
|
U/l
|
Perustasosta seurantaan henkilökohtaisiin opiskeluvierailuihin, erotettuna 3 kuukautta
|
|
BMI Z-pisteen muutos
Aikaikkuna: Alkutasosta seurantatutkimuskäynteihin, joiden välinen aika on 3 kuukautta
|
Z-piste laskettu käyttäen "zanthro"-pakettia Stata-ohjelmassa Yhdysvaltain CDC:n kasvukaavioiden mukaisesti.
BMI Z-piste ilmaisee keskihajonnan määrän keskiarvosta.
Z-piste 0 vastaa vertailupopulaation keskiarvoa (ts. terveiden, ikä- ja sukupuolivastaavien nuorten ja nuorten aikuisten).
Negatiiviset luvut osoittavat vertailupopulaatiota matalampia arvoja ja positiiviset luvut vertailupopulaatiota korkeampia arvoja.
Z-piste 0 edustaa populaation keskiarvoa.
Yli 1,645:n BMI Z-pisteet vastaavat lasten lihavuutta.
|
Alkutasosta seurantatutkimuskäynteihin, joiden välinen aika on 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 28. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Metaboliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Hyperinsulinismi
- Munasarjakystat
- Kystat
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Insuliiniresistenssi
- Prediabeettinen tila
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY21040122
- K23DK125719-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .