Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedragseconomie voor activiteitsmotivatie bij adolescenten (BEAM)

11 oktober 2025 bijgewerkt door: Mary Ellen Vajravelu, MD, University of Pittsburgh

Gedragseconomie voor activiteitsmotivatie bij adolescenten en jongvolwassenen met prediabetes en diabetes type 2

Er is een dringende behoefte aan gerichte fysieke-activiteitsinterventies die effectief en schaalbaar zijn voor zwaarlijvige adolescenten en jongvolwassenen (AYA) met diabetes type 2 (T2D), die vaak een zeer laag niveau van fysieke activiteit hebben. De BEAM-studie is een voorgestelde mobiele gezondheidsinterventie (mHealth) die gebruikmaakt van op gedrag gebaseerde, economisch geïnformeerde financiële prikkels en sms-berichten om fysieke activiteit in AYA met T2D en prediabetes te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sommige secundaire uitkomstmaten uit het protocol zijn bij het aanmaken van de registratie per ongeluk weggelaten en bij de resultaten toegevoegd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 22 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1) Mannen of vrouwen van 13 tot 22 jaar.
  • 2) Overgewicht of obesitas (BMI ≥85e percentiel voor leeftijd/geslacht, of ≥25 kg/m2 voor deelnemers ≥18 jaar)
  • 3) Diagnose met prediabetes of diabetes type 2
  • 4) Toestemming (proefpersonen 18 jaar en ouder), Toestemming ouder/voogd (proefpersonen 13-17), instemming (proefpersonen 13-17)
  • 5) Bereidheid om Fitbit dagelijks tijdens de nachtelijke uren te dragen gedurende de inloopperiode en interventie.
  • 6) Het bezit van een smartphone.

Uitsluitingscriteria:

  • 1) Potentieel onderwerp kan geen Engels spreken of lezen
  • 2) Ernstige cognitieve stoornissen
  • 3) Permanente of tijdelijke lichamelijke handicap die het lopen belemmert of deelname aan MVPA verhindert
  • 4) Huidige zwangerschap
  • 5) Eerder gediagnosticeerde of huidige beperkende of zuiverende eetstoornis
  • 6) Matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) >30 minuten per dag of Fitbit <4 dagen dragen tijdens de tweede week van een inloopperiode van 2 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voorwaarde 1
1RLD=Eén sms per dag, oplopend doel, verliesstimulans, dagelijkse doelperiode.
Gedragsmatig: 1RLD
1RLD=Eén sms per dag, oplopend doel, verliesstimulans, dagelijkse doelperiode
Experimenteel: Voorwaarde 2
1RLW=Eén sms per dag, oplopend doel, stimulans voor verlies, wekelijkse doelperiode.
Gedragsmatig: 1RLW
1RLW=Eén sms per dag, oplopend doel, stimulans voor verlies, wekelijkse doelperiode.
Experimenteel: Voorwaarde 3
1RGD=Eén sms per dag, oplopend doel, stimulans verdienen, dagelijkse doelperiode.
Gedragsmatig: 1RGD
1RGD=Eén sms per dag, oplopend doel, stimulans verdienen, dagelijkse doelperiode.
Experimenteel: Voorwaarde 4
1RGW=Eén sms per dag, oplopend doel, stimulans verdienen, wekelijkse doelperiode.
Gedragsmatig: 1RGW
Eén sms per dag, oplopend doel, stimulans verdienen, wekelijkse doelperiode.
Experimenteel: Voorwaarde 5
2RLD=Twee sms'jes per dag, oplopend doel, verliesstimulans, dagelijkse doelperiode.
Gedragsmatig: 2RLD
Twee sms'jes per dag, oplopend doel, stimulans voor verlies, dagelijkse doelperiode.
Experimenteel: Voorwaarde 6
2RLW=Twee sms'jes per dag, oplopend doel, stimulans voor verlies, wekelijkse doelperiode.
Gedragsmatig: 2RLW
Twee sms'jes per dag, oplopend doel, stimulans voor verlies, wekelijkse doelperiode.
Experimenteel: Voorwaarde 7
2RGD=Twee sms'jes per dag, oplopend doel, stimulans verdienen, dagelijkse doelperiode.
Gedragsmatig: 2RGD
Twee sms'jes per dag, oplopend doel, stimulans voor winst, dagelijkse doelperiode.
Experimenteel: Voorwaarde 8
2RGW=Twee sms'jes per dag, oplopend doel, stimulans voor winst, wekelijkse doelperiode.
Gedragsmatig: 2RGW
Twee sms'jes per dag, oplopend doel, stimulans voor winst, wekelijkse doelperiode.
Experimenteel: Voorwaarde 9
1FLD=Eén sms per dag, vast doel, verliesstimulans, dagelijkse doelperiode.
Gedragsmatig: 1FLD
Eén sms per dag, vast doel, verliesstimulans, dagelijkse wekelijkse doelperiode.
Experimenteel: Voorwaarde 10
1FLW=Eén sms per dag, vast doel, stimulans voor verlies, wekelijkse doelperiode.
Gedragsmatig: 1FLW
Eén sms per dag, vast doel, verliesstimulans, wekelijkse doelperiode.
Experimenteel: Voorwaarde 11
1FGD=Eén sms per dag, vast doel, stimulans verdienen, dagelijkse doelperiode.
Gedragsmatig: 1FGD
Eén sms per dag, vast doel, stimulans voor winst, dagelijkse doelperiode.
Experimenteel: Voorwaarde 12
1FGW=Eén sms per dag, vast doel, stimulans verdienen, wekelijkse doelperiode.
Gedragsmatig: 1FGW
Eén sms per dag, vast doel, stimulans voor winst, wekelijkse doelperiode.
Experimenteel: Voorwaarde 13
2FLD=Twee sms'jes per dag, vast doel, verliesstimulans, dagelijkse doelperiode.
Gedragsmatig: 2FLD
Twee sms'jes per dag, vast doel, verliesstimulans, dagelijkse doelperiode.
Experimenteel: Voorwaarde 14
2FLW=Twee sms'jes per dag, vast doel, verliesstimulans, wekelijkse doelperiode.
Gedragsmatig: 2FLW
Twee sms'jes per dag, vast doel, verliesstimulans, wekelijkse doelperiode.
Experimenteel: Voorwaarde 15
2FGD=Twee sms'jes per dag, vast doel, stimulans voor winst, tijdsperiode van het dagelijkse doel.
Gedragsmatig: 2FGD
Twee sms'jes per dag, vast doel, stimulans voor winst, dagelijkse doelperiode.
Experimenteel: Voorwaarde 16
2FGW=Twee sms'jes per dag, vast doel, stimulans voor winst, wekelijkse doelperiode.
Gedragsmatig: 2FGW
Twee sms'jes per dag, vast doel, stimulans voor winst, wekelijkse doelperiode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA)
Tijdsspanne: 12 weken
De effecten van de tijd doorgebracht in MVPA werden gemeten door de verandering in het wekelijkse gemiddelde aantal minuten in MVPA per dag ten opzichte van de uitgangswaarde te beoordelen
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in dagelijkse stappentelling
Tijdsspanne: 12 weken
Het dagelijkse aantal stappen wordt gemeten door de verandering in het dagelijkse gemiddelde aantal stappen ten opzichte van de basislijn te beoordelen
12 weken
Verandering in plasmaglucose
Tijdsspanne: Van de uitgangssituatie tot de persoonlijke vervolgstudiebezoeken, met een tussenperiode van drie maanden
mg/dl; vasten verkregen
Van de uitgangssituatie tot de persoonlijke vervolgstudiebezoeken, met een tussenperiode van drie maanden
Verandering in insuline
Tijdsspanne: Van de uitgangssituatie tot de persoonlijke vervolgstudiebezoeken, met een tussenperiode van drie maanden
uIU/ml; vasten verkregen
Van de uitgangssituatie tot de persoonlijke vervolgstudiebezoeken, met een tussenperiode van drie maanden
Verandering in hemoglobine A1c
Tijdsspanne: Van de uitgangssituatie tot de persoonlijke vervolgstudiebezoeken, met een tussenperiode van drie maanden
Percentage (%)
Van de uitgangssituatie tot de persoonlijke vervolgstudiebezoeken, met een tussenperiode van drie maanden
Verandering in triglyceriden
Tijdsspanne: Van de uitgangssituatie tot de persoonlijke vervolgstudiebezoeken, met een tussenperiode van drie maanden
mg/dl; vasten verkregen
Van de uitgangssituatie tot de persoonlijke vervolgstudiebezoeken, met een tussenperiode van drie maanden
Verandering in lipoproteïne met lage dichtheid (LDL)
Tijdsspanne: Van de uitgangssituatie tot de persoonlijke vervolgstudiebezoeken, met een tussenperiode van drie maanden
mg/dl; vasten verkregen
Van de uitgangssituatie tot de persoonlijke vervolgstudiebezoeken, met een tussenperiode van drie maanden
Verandering in lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL)
Tijdsspanne: Van de uitgangssituatie tot de persoonlijke vervolgstudiebezoeken, met een tussenperiode van drie maanden
mg/dl; vasten verkregen
Van de uitgangssituatie tot de persoonlijke vervolgstudiebezoeken, met een tussenperiode van drie maanden
Verandering in ALT
Tijdsspanne: Van de uitgangssituatie tot de persoonlijke vervolgstudiebezoeken, met een tussenperiode van drie maanden
U/L
Van de uitgangssituatie tot de persoonlijke vervolgstudiebezoeken, met een tussenperiode van drie maanden
Verandering in BMI Z-score
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot de follow-up persoonlijke studiebezoeken, gescheiden door 3 maanden
Z-score berekend met het "zanthro" pakket in Stata, volgens de U.S. CDC groeidiagrammen. De BMI Z-score geeft het aantal standaarddeviaties van het gemiddelde aan. Een Z-score van 0 is gelijk aan het gemiddelde van een referentiepopulatie (d.w.z. gezonde, op leeftijd en geslacht gematchte adolescenten en jongvolwassenen). Negatieve getallen geven waarden lager dan de referentiepopulatie aan en positieve getallen geven waarden hoger dan de referentiepopulatie aan. Een Z-score van 0 vertegenwoordigt het populatiegemiddelde. BMI Z-scores hoger dan 1,645 komen overeen met obesitas bij kinderen.
Vanaf de basislijn tot de follow-up persoonlijke studiebezoeken, gescheiden door 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY21040122
  • K23DK125719-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren