閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者における立位と仰臥位の 3D コーンビーム CT の比較 (OSA)
2021年4月30日 更新者：Dr. Maryam Bakhtiyari、Manhattan Beach Orthodontics
睡眠時無呼吸患者における擬似睡眠仰臥位と標準的な 3D コーンビーム コンピュータ断層撮影における気道の容積測定値および AP 測定値の減少
患者の気道のCarestream Orthodontic Imaging（体積測定）とCarestream Orthodontic Imagingモジュール（AP測定）をそれぞれ使用して、立位と擬似仰臥位における上気道の解剖学的変化が取得され、得られた結果が比較されました。
仰臥位をシミュレートするために、患者は歯科検査椅子に仰臥位 (180 度) に配置され、下顎をリラックスさせて下顎を後ろに下げるように指示され、睡眠中に顎が後ろに下がることをシミュレートします。
次に、その咬み合わせをCorrect Plus™ Impression Material Superfast で捕捉します。
咬合材が硬化すると、咬合物が所定の位置に固定されます。
次に、患者は直立し、顎の配置が咬合材によって支えられた擬似睡眠仰臥位のまま、立ったままCBCTが撮影されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Manhattan Beach、California、アメリカ、90266
- Manhattan Beach Orthodontics
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、マリアム・バフティヤリ博士の患者プールから選ばれました。
彼らは OSA と診断されており、2 回の X 線写真を撮り、この研究に参加することに同意した人々です。
説明
包含基準:
- 参加者はマリアム・バフティヤリ医師の矯正歯科の患者でなければなりません
- 参加者は閉塞性睡眠時無呼吸症候群の診断を受けている必要があります
- 参加者はバフティヤリ博士からの研究参加への招待状を持っている必要があります
除外基準:
- 参加者は重度の歯科外傷の病歴を持つことはできません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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調査対象母集団
登録された 5 ～ 6 人の患者は、唯一のグループである研究対象集団のメンバーです。
これらの患者は全員、閉塞性睡眠時無呼吸症候群と診断されており、新しい咬合技術の有無にかかわらずコーンビームCTスキャンを受けています。
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仰臥位をシミュレートするために、患者は歯科検査椅子に仰臥位 (180 度) に配置され、下顎をリラックスさせて下顎を後ろに下げるように指示され、睡眠中に顎が後ろに下がることをシミュレートします。
次に、その咬み合わせをCorrect Plus™ Impression Material Superfast で捕捉します。
咬合材が硬化すると、咬合物が所定の位置に固定されます。
次に、患者は直立し、顎の配置が咬合材によって支えられた擬似睡眠仰臥位のまま、立ったままCBCTが撮影されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3D気道容積測定
時間枠：学習完了まで、平均1年
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研究者は、擬似仰臥位法を使用した場合と使用しない場合の両方で、X 線の 3D 体積気道を測定し、比較します。
これは、Carestream Orthodontic Imaging を使用してコンピュータ上で行われます。
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学習完了まで、平均1年
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2D 前後気道測定
時間枠：学習完了まで、平均1年
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研究者は、擬似仰臥位法を使用した場合と使用しない場合の両方で、X 線の 2D 前後気道を測定して比較します。
これは、Carestream Orthodontic Imaging モジュールを使用してコンピュータ上で行われます。
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月30日
最初の投稿 (実際)
2021年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月30日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。