Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van staande versus liggende 3D Cone Beam computertomografie bij patiënt met obstructieve slaapapneu (OSA)

30 april 2021 bijgewerkt door: Dr. Maryam Bakhtiyari, Manhattan Beach Orthodontics

Vermindering van volumetrische en AP-metingen van de luchtweg in pseudo-slaaphouding op de rug versus standaard 3D Cone Beam-computertomografie bij patiënten met slaapapneu

De anatomische veranderingen van de bovenste luchtweg in een staande versus pseudo-rugligging met respectievelijk Carestream Orthodontic Imaging (Volumetric) en Carestream Orthodontic Imaging module (AP-metingen) van de luchtweg van de patiënt zijn genomen en de verkregen resultaten zijn vergeleken. Om de rugligging te simuleren, worden patiënten in rugligging (180 graden) in een tandheelkundige onderzoeksstoel geplaatst en gevraagd om hun onderkaak te ontspannen, zodat deze achterover kan vallen, waarbij wordt gesimuleerd dat hun kaak naar achteren valt tijdens het slapen. Die beet wordt vervolgens vastgelegd met een Correct Plus™ afdrukmateriaal Superfast. Zodra het bijtmateriaal hard wordt, wordt de beet op zijn plaats vergrendeld. De patiënt staat dan rechtop en CBCT wordt staand genomen terwijl de kaakplaatsing nog steeds pseudo-slaap-rugligging is, ondersteund door het bijtmateriaal.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Manhattan Beach, California, Verenigde Staten, 90266
        • Manhattan Beach Orthodontics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie werd geselecteerd uit de patiëntenpool van Dr. Maryam Bakhtiyari. Het zijn personen met de diagnose OSA en stemden in met het maken van twee röntgenfoto's en deelname aan dit onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer moet een patiënt zijn van de orthodontische praktijk van dr. Maryam Bakhtiyari
  • Deelnemer moet een diagnose van obstructieve slaapapneu hebben
  • Deelnemer moet een uitnodiging hebben om deel te nemen aan het onderzoek van Dr. Bakhtiyari

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemer mag geen voorgeschiedenis hebben van ernstig tandtrauma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studie Bevolking
De vijf of zes individuele patiënten die zijn ingeschreven, zijn de leden van de enige groep, de onderzoekspopulatie. Deze personen zijn allemaal gediagnosticeerd met obstructieve slaapapneu en hebben een Cone-beam CT-scan gemaakt met en zonder de nieuwe bijttechniek.
Procedure: Onderkaak ontspannen en vastgelegd met Correct Plus™ afdrukmateriaal Superfast
Om de rugligging te simuleren, worden patiënten in rugligging (180 graden) in een tandheelkundige onderzoeksstoel geplaatst en gevraagd om hun onderkaak te ontspannen, zodat deze achterover kan vallen, waarbij wordt gesimuleerd dat hun kaak naar achteren valt tijdens het slapen. Die beet wordt vervolgens vastgelegd met een Correct Plus™ afdrukmateriaal Superfast. Zodra het bijtmateriaal hard wordt, wordt de beet op zijn plaats vergrendeld. De patiënt staat dan rechtop en CBCT wordt staand genomen terwijl de kaakplaatsing nog steeds pseudo-slaap-rugligging is, ondersteund door het bijtmateriaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
3D volumetrische luchtwegmeting
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Onderzoekers zullen de 3D volumetrische luchtweg van de röntgenfoto meten en vergelijken, zowel met als zonder de pseudo-supine techniek. Dit gebeurt op de computer met behulp van Carestream Orthodontic Imaging.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
2D anterieur-posterieure luchtwegmeting
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Onderzoekers zullen de 2D anterieur-posterieure luchtweg van de röntgenfoto meten en vergelijken, zowel met als zonder de pseudo-supine techniek. Dit gebeurt op de computer met behulp van de Carestream Orthodontic Imaging-module.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Manhattan Beach Orthodontics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren