Jämförelse mellan stående och liggande 3D Cone Beam Computed Tomography hos patient med obstruktiv sömnapné (OSA)
30 april 2021 uppdaterad av: Dr. Maryam Bakhtiyari, Manhattan Beach Orthodontics
Minskning av volymetriska och AP-mätningar av luftvägarna i pseudo-sömn ryggläge jämfört med standard 3D-konstråledatortomografi på patienter med sömnapné
De anatomiska förändringarna i de övre luftvägarna i stående kontra pseudo-ryggläge med hjälp av Carestream Ortodontisk Imaging (Volumetric) och Carestream Orthodontic Imaging-modul (AP-mätningar) av patientens luftvägar respektive, har tagits och de erhållna resultaten jämförts.
För att simulera ryggläge placeras patienterna i ryggläge (180 grader) i en tandläkarundersökningsstol och uppmanas att slappna av i underkäken, så att den kan falla tillbaka, vilket simulerar att käken faller tillbaka medan de sover.
Det bettet fångas sedan med ett Correct Plus™ Impression Material Superfast.
När bettmaterialet stelnar låser det bettet på plats.
Patienten ställer sig sedan upprätt och CBCT tas stående medan käkplaceringen fortfarande är pseudo sömn-upprätthållen, stödd av bettmaterialet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
6
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Manhattan Beach, California, Förenta staterna, 90266
- Manhattan Beach Orthodontics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen valdes från patientpoolen av Dr. Maryam Bakhtiyari.
De är individer med diagnosen OSA och samtyckte till att ta två röntgenbilder och anmäla sig till denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren måste vara en patient på Dr. Maryam Bakhtiyaris ortodontipraktik
- Deltagaren måste ha diagnosen obstruktiv sömnapné
- Deltagaren måste ha en inbjudan att gå med i forskningsstudien från Dr. Bakhtiyari
Exklusions kriterier:
- Deltagaren kan inte ha en historia av allvarligt tandtrauma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studera befolkning
De fem eller sex individuella patienterna som registreras är medlemmar av den enda gruppen, studiepopulationen.
Dessa personer har alla diagnostiserats med obstruktiv sömnapné och har tagit en Cone-beam CT-skanning med och utan den nya bittekniken.
|
För att simulera ryggläge placeras patienterna i ryggläge (180 grader) i en tandläkarundersökningsstol och uppmanas att slappna av i underkäken, så att den kan falla tillbaka, vilket simulerar att käken faller tillbaka medan de sover.
Det bettet fångas sedan med ett Correct Plus™ Impression Material Superfast.
När bettmaterialet stelnar låser det bettet på plats.
Patienten ställer sig sedan upprätt och CBCT tas stående medan käkplaceringen fortfarande är pseudo sömn-upprätthållen, stödd av bettmaterialet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
3D-volymetrisk luftvägsmätning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Utredarna kommer att mäta och jämföra den 3D-volumetriska luftvägen för röntgen både med och utan pseudo-supintekniken.
Detta kommer att göras på datorn med hjälp av Carestream Orthodontic Imaging.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
2D Anterior-Posterior luftvägsmätning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Utredarna kommer att mäta och jämföra 2D främre-posteriora luftvägarna på röntgen både med och utan pseudo-supintekniken.
Detta kommer att göras på datorn med hjälp av Carestream Orthodontic Imaging-modulen.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2021
Första postat (Faktisk)
6 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .