Porównanie tomografii komputerowej 3D wiązki stożkowej w pozycji stojącej i leżącej u pacjenta z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA)
30 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Dr. Maryam Bakhtiyari, Manhattan Beach Orthodontics
Redukcja pomiarów objętościowych i AP dróg oddechowych w pozycji pseudosennej na plecach w porównaniu ze standardową tomografią komputerową wiązką stożkową 3D u pacjentów z bezdechem sennym
Dokonano zmian anatomicznych dróg oddechowych pacjenta w pozycji stojącej i pseudoleżącej, odpowiednio za pomocą modułu Carestream Orthodontic Imaging (wolumetryczne) i Carestream Orthodontic Imaging (pomiary AP) dróg oddechowych pacjenta i porównano uzyskane wyniki.
Aby zasymulować pozycję leżącą na plecach, pacjentów umieszcza się w pozycji leżącej (180 stopni) na fotelu dentystycznym i prosi o rozluźnienie dolnej szczęki, pozwalając jej opaść do tyłu, symulując opadanie szczęki podczas snu.
Zgryz jest następnie chwytany za pomocą superszybkiego materiału wyciskowego Correct Plus™.
Gdy materiał zgryzu stwardnieje, blokuje zgryz na miejscu.
Następnie pacjent staje w pozycji pionowej, a CBCT jest wykonywana w pozycji stojącej, podczas gdy szczęka jest nadal ułożona pseudosennie na wznak, podtrzymywana przez materiał zgryzu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Manhattan Beach, California, Stany Zjednoczone, 90266
- Manhattan Beach Orthodontics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana została wybrana z puli pacjentów dr Maryam Bakhtiyari.
Są to osoby z rozpoznaniem OBS, które wyraziły zgodę na wykonanie dwóch zdjęć rentgenowskich i włączenie do tego badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik musi być pacjentem gabinetu ortodontycznego dr Maryam Bakhtiyari
- Uczestnik musi mieć zdiagnozowany obturacyjny bezdech senny
- Uczestnik musi mieć zaproszenie do udziału w badaniu od dr Bakhtiyari
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik nie może mieć historii poważnych urazów zębów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badana populacja
Pięciu lub sześciu zapisanych indywidualnych pacjentów to członkowie jedynej grupy, badanej populacji.
U wszystkich tych osób zdiagnozowano obturacyjny bezdech senny i wykonano tomografię komputerową z wiązką stożkową z nową techniką gryzienia i bez niej.
|
Aby zasymulować pozycję leżącą na plecach, pacjentów umieszcza się w pozycji leżącej (180 stopni) na fotelu dentystycznym i prosi o rozluźnienie dolnej szczęki, pozwalając jej opaść do tyłu, symulując opadanie szczęki podczas snu.
Zgryz jest następnie chwytany za pomocą superszybkiego materiału wyciskowego Correct Plus™.
Gdy materiał zgryzu stwardnieje, blokuje zgryz na miejscu.
Następnie pacjent staje w pozycji pionowej, a CBCT jest wykonywana w pozycji stojącej, podczas gdy szczęka jest nadal ułożona pseudosennie na wznak, podtrzymywana przez materiał zgryzu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętościowy pomiar dróg oddechowych 3D
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Badacze zmierzą i porównają wolumetryczne drogi oddechowe 3D na zdjęciu rentgenowskim zarówno z techniką pseudoleżenia na wznak, jak i bez niej.
Zostanie to wykonane na komputerze przy użyciu oprogramowania Carestream Orthodontic Imaging.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Pomiar przednio-tylnych dróg oddechowych 2D
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Badacze zmierzą i porównają przednio-tylne drogi oddechowe 2D na zdjęciu rentgenowskim zarówno z techniką pseudoleżenia na wznak, jak i bez niej.
Zostanie to wykonane na komputerze za pomocą modułu Carestream Orthodontic Imaging.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .