Сравнение 3D конусно-лучевой компьютерной томографии в положении стоя и лежа на спине у пациента с обструктивным апноэ во сне (OSA)
30 апреля 2021 г. обновлено: Dr. Maryam Bakhtiyari, Manhattan Beach Orthodontics
Сокращение объемных и АД измерений дыхательных путей в псевдосонном положении на спине по сравнению со стандартной 3D конусно-лучевой компьютерной томографией у пациентов с апноэ во сне
Были взяты анатомические изменения верхних дыхательных путей в положении стоя по сравнению с псевдолежачим положением с использованием модуля Carestream Orthodontic Imaging (Volumetric) и модуля Carestream Orthodontic Imaging (измерения AP) дыхательных путей пациента, соответственно, и полученные результаты сравнивались.
Чтобы имитировать положение на спине, пациентов помещают в положение на спине (180 градусов) в стоматологическом кресле для осмотра и просят расслабить нижнюю челюсть, позволив ей откинуться назад, имитируя откидывание челюсти назад во время сна.
Затем этот укус фиксируется оттискным материалом Correct Plus™ Superfast.
Как только прикусной материал затвердевает, он фиксирует прикус на месте.
Затем пациент встает прямо, и выполняется КЛКТ стоя, в то время как положение челюсти все еще находится в псевдосонном положении на спине, поддерживаемом прикусным материалом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Manhattan Beach, California, Соединенные Штаты, 90266
- Manhattan Beach Orthodontics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция была выбрана из группы пациентов доктора Марьям Бахтияри.
Это люди с диагнозом ОАС, которые согласились сделать два рентгеновских снимка и зарегистрироваться в этом исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Участник должен быть пациентом ортодонтической практики доктора Марьям Бахтияри.
- Участник должен иметь диагноз обструктивного апноэ сна
- Участник должен иметь приглашение присоединиться к исследованию от доктора Бахтияри.
Критерий исключения:
- Участник не должен иметь в анамнезе серьезных травм зубов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследуемая популяция
Пять или шесть зарегистрированных пациентов являются членами единственной группы, исследуемой популяции.
У всех этих людей был диагностирован обструктивный апноэ во сне, и они прошли конусно-лучевую компьютерную томографию с новой техникой прикуса и без нее.
|
Чтобы имитировать положение на спине, пациентов помещают в положение на спине (180 градусов) в стоматологическом кресле для осмотра и просят расслабить нижнюю челюсть, позволив ей откинуться назад, имитируя откидывание челюсти назад во время сна.
Затем этот укус фиксируется оттискным материалом Correct Plus™ Superfast.
Как только прикусной материал затвердевает, он фиксирует прикус на месте.
Затем пациент встает прямо, и выполняется КЛКТ стоя, в то время как положение челюсти все еще находится в псевдосонном положении на спине, поддерживаемом прикусным материалом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трехмерное объемное измерение дыхательных путей
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Исследователи будут измерять и сравнивать 3D-объем дыхательных путей на рентгеновском снимке как с методом псевдолежа на спине, так и без него.
Это будет сделано на компьютере с помощью Carestream Orthodontic Imaging.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
2D передне-заднее измерение дыхательных путей
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Исследователи будут измерять и сравнивать 2D передне-задние дыхательные пути на рентгеновском снимке как с методом псевдолежа на спине, так и без него.
Это будет сделано на компьютере с помощью модуля Carestream Orthodontic Imaging.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .