Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af stående versus liggende 3D-keglestrålecomputertomografi hos patient med obstruktiv søvnapnø (OSA)

30. april 2021 opdateret af: Dr. Maryam Bakhtiyari, Manhattan Beach Orthodontics

Reduktion af volumetriske og AP-målinger af luftvejene i pseudo-søvn-liggende position vs standard 3D-kegle-beam-computertomografi på patienter med søvnapnø

De anatomiske ændringer i de øvre luftveje i stående vs pseudo-liggende stilling ved hjælp af henholdsvis Carestream Ortodontisk Imaging (Volumetric) og Carestream Ortodontisk Imaging-modul (AP-målinger) af patientens luftveje er blevet taget, og de opnåede resultater sammenlignet. For at simulere liggende stilling placeres patienter i liggende stilling (180 grader) i en tandundersøgelsesstol og bedt om at slappe af i underkæben, så den kan falde tilbage, hvilket simulerer, at kæben falder tilbage, mens de sover. Det bid fanges derefter med et Correct Plus™ Impression Material Superfast. Når bidematerialet hærder, låser det biddet på plads. Patienten står derefter oprejst, og CBCT tages stående, mens kæbeplaceringen stadig er pseudo-søvn-liggende, understøttet af bidmaterialet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Manhattan Beach, California, Forenede Stater, 90266
        • Manhattan Beach Orthodontics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen blev udvalgt fra patientpuljen af ​​Dr. Maryam Bakhtiyari. De er personer med diagnosen OSA og har givet samtykke til at tage to røntgenbilleder og tilmelde sig denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren skal være en patient i Dr. Maryam Bakhtiyaris ortodontiske praksis
  • Deltageren skal have diagnosen obstruktiv søvnapnø
  • Deltageren skal have en invitation til at deltage i forskningsstudie fra Dr. Bakhtiyari

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren kan ikke have en historie med alvorlige tandtraumer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiebefolkning
De fem eller seks individuelle patienter, der er indskrevet, er medlemmer af den eneste gruppe, undersøgelsespopulationen. Disse personer er alle blevet diagnosticeret med obstruktiv søvnapnø og har taget en Cone-beam CT-scanning med og uden den nye bideteknik.
Procedure: Mandible slap og fanget med Correct Plus™ Impression Material Superfast
For at simulere liggende stilling placeres patienter i liggende stilling (180 grader) i en tandundersøgelsesstol og bedt om at slappe af i underkæben, så den kan falde tilbage, hvilket simulerer, at kæben falder tilbage, mens de sover. Det bid fanges derefter med et Correct Plus™ Impression Material Superfast. Når bidematerialet hærder, låser det biddet på plads. Patienten står derefter oprejst, og CBCT tages stående, mens kæbeplaceringen stadig er pseudo-søvn-liggende, understøttet af bidmaterialet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3D volumetrisk luftvejsmåling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Efterforskere vil måle og sammenligne den 3D volumetriske luftvej i røntgenbilledet både med og uden pseudo-liggende teknik. Dette vil blive gjort på computeren ved hjælp af Carestream Ortodontisk Imaging.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
2D Anterior-Posterior luftvejsmåling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Efterforskere vil måle og sammenligne 2D anterior-posterior luftveje i røntgenbilledet både med og uden pseudo-liggende teknik. Dette vil blive gjort på computeren ved hjælp af Carestream Ortodontic Imaging-modulet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Manhattan Beach Orthodontics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2021

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner