- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04874727
Comparação da tomografia computadorizada de feixe cônico 3D em pé versus supino em pacientes com apneia obstrutiva do sono (OSA)
30 de abril de 2021 atualizado por: Dr. Maryam Bakhtiyari, Manhattan Beach Orthodontics
Redução das medidas volumétricas e AP das vias aéreas na posição supina pseudo-sono versus tomografia computadorizada de feixe cônico 3D padrão em pacientes com apneia do sono
As alterações anatômicas da via aérea superior em uma posição em pé versus pseudo-supina usando o módulo Carestream Orthodontic Imaging (Volumétrico) e Carestream Orthodontic Imaging (medidas AP) da via aérea do paciente, respectivamente, foram obtidas e os resultados obtidos foram comparados.
Para simular a posição supina, os pacientes são colocados em decúbito dorsal (180 graus) em uma cadeira de exame odontológico e solicitados a relaxar a mandíbula inferior, permitindo que ela caia para trás, simulando a queda da mandíbula durante o sono.
Essa mordida é então capturada com um material de impressão Correct Plus™ Superfast.
Uma vez que o material da mordida endurece, ele bloqueia a mordida no lugar.
O paciente então fica em pé e a CBCT é feita em pé enquanto a colocação da mandíbula ainda é pseudo-supina, apoiada pelo material da mordida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
6
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Manhattan Beach, California, Estados Unidos, 90266
- Manhattan Beach Orthodontics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo foi selecionada do grupo de pacientes da Dra. Maryam Bakhtiyari.
Eles são indivíduos com diagnóstico de AOS e consentiram em fazer duas radiografias e se inscrever neste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante deve ser paciente da clínica ortodôntica da Dra. Maryam Bakhtiyari
- O participante deve ter um diagnóstico de apneia obstrutiva do sono
- O participante deve ter um convite para participar do estudo de pesquisa do Dr. Bakhtiyari
Critério de exclusão:
- O participante não pode ter histórico de traumatismo dentário grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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População do estudo
Os cinco ou seis pacientes individuais inscritos são os membros do único grupo, a população do estudo.
Todos esses indivíduos foram diagnosticados com apneia obstrutiva do sono e fizeram uma tomografia computadorizada de feixe cônico com e sem a nova técnica de mordida.
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Para simular a posição supina, os pacientes são colocados em decúbito dorsal (180 graus) em uma cadeira de exame odontológico e solicitados a relaxar a mandíbula inferior, permitindo que ela caia para trás, simulando a queda da mandíbula durante o sono.
Essa mordida é então capturada com um material de impressão Correct Plus™ Superfast.
Uma vez que o material da mordida endurece, ele bloqueia a mordida no lugar.
O paciente então fica em pé e a CBCT é feita em pé enquanto a colocação da mandíbula ainda é pseudo-supina, apoiada pelo material da mordida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição volumétrica 3D das vias aéreas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Os investigadores medirão e compararão as vias aéreas volumétricas 3D do raio-x com e sem a técnica pseudo-supina.
Isso será feito no computador usando o Carestream Orthodontic Imaging.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medição 2D ântero-posterior das vias aéreas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Os investigadores medirão e compararão as vias aéreas ântero-posteriores 2D do raio-x com e sem a técnica pseudo-supina.
Isso será feito no computador usando o módulo Carestream Orthodontic Imaging.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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