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Confronto tra tomografia computerizzata 3D Cone Beam in piedi e in posizione supina in pazienti con apnea ostruttiva del sonno (OSA)

30 aprile 2021 aggiornato da: Dr. Maryam Bakhtiyari, Manhattan Beach Orthodontics

Riduzione delle misurazioni volumetriche e AP delle vie aeree in posizione pseudo-sonno supina rispetto alla tomografia computerizzata 3D Cone Beam standard su pazienti con apnea notturna

Sono stati rilevati i cambiamenti anatomici delle vie aeree superiori in posizione eretta rispetto a quella pseudo-supina utilizzando Carestream Orthodontic Imaging (volumetrico) e Carestream Orthodontic Imaging module (misurazioni AP) delle vie aeree del paziente rispettivamente, ei risultati ottenuti sono stati confrontati. Per simulare la posizione supina, i pazienti vengono posti in posizione supina (180 gradi) su una poltrona da visita odontoiatrica e gli viene chiesto di rilassare la mascella inferiore, lasciandola cadere all'indietro, simulando la caduta della mascella durante il sonno. Quel morso viene quindi catturato con un materiale da impronta Correct Plus™ Superfast. Una volta che il materiale del morso si indurisce, blocca il morso in posizione. Il paziente quindi si alza in piedi e la CBCT viene eseguita in piedi mentre il posizionamento della mascella è ancora pseudo-supino, supportato dal materiale del morso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Manhattan Beach, California, Stati Uniti, 90266
        • Manhattan Beach Orthodontics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è stata selezionata dal pool di pazienti della dott.ssa Maryam Bakhtiyari. Sono individui con diagnosi di OSA e hanno acconsentito a fare due radiografie e ad iscriversi a questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante deve essere un paziente dello studio ortodontico della Dott.ssa Maryam Bakhtiyari
  • Il partecipante deve avere una diagnosi di apnea ostruttiva del sonno
  • Il partecipante deve avere un invito a partecipare allo studio di ricerca del Dr. Bakhtiyari

Criteri di esclusione:

  • Il partecipante non può avere una storia di grave trauma dentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Popolazione di studio
I cinque o sei singoli pazienti arruolati sono i membri dell'unico gruppo, la popolazione dello studio. A tutti questi individui è stata diagnosticata l'apnea ostruttiva del sonno e hanno eseguito una scansione TC Cone-beam con e senza la nuova tecnica del morso.
Procedura: Mandibola allentata e catturata con il materiale da impronta Correct Plus™ Superfast
Per simulare la posizione supina, i pazienti vengono posti in posizione supina (180 gradi) su una poltrona da visita odontoiatrica e gli viene chiesto di rilassare la mascella inferiore, lasciandola cadere all'indietro, simulando la caduta della mascella durante il sonno. Quel morso viene quindi catturato con un materiale da impronta Correct Plus™ Superfast. Una volta che il materiale del morso si indurisce, blocca il morso in posizione. Il paziente quindi si alza in piedi e la CBCT viene eseguita in piedi mentre il posizionamento della mascella è ancora pseudo-supino, supportato dal materiale del morso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione volumetrica 3D delle vie aeree
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Gli investigatori misureranno e confronteranno le vie aeree volumetriche 3D della radiografia sia con che senza la tecnica pseudo-supina. Questo sarà fatto sul computer usando Carestream Orthodontic Imaging.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Misurazione 2D antero-posteriore delle vie aeree
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Gli investigatori misureranno e confronteranno le vie aeree 2D antero-posteriori della radiografia sia con che senza la tecnica pseudo-supina. Questo sarà fatto sul computer usando il modulo Carestream Orthodontic Imaging.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Manhattan Beach Orthodontics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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