Seisovan ja makuulla olevan 3D-kartiotietokonetomografian vertailu potilaalla, jolla on obstruktiivinen uniapnea (OSA)
perjantai 30. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Dr. Maryam Bakhtiyari, Manhattan Beach Orthodontics
Hengitysteiden volumetristen ja AP-mittausten vähentäminen pseudo-unen makuuasennossa verrattuna uniapneaa sairastavien potilaiden tavalliseen 3D kartiosädetietokonetomografiaan
Ylempien hengitysteiden anatomiset muutokset seisoma- vs. pseudo-makaavassa asennossa potilaan hengitysteiden Carestream Orthodontic Imaging (Volumetric) ja Carestream Orthodontic Imaging -moduulin (AP-mittaukset) avulla on otettu ja saatuja tuloksia verrattu.
Selkäasennon simuloimiseksi potilaat asetetaan makuuasentoon (180 astetta) hammaslääkärin tutkimustuoliin ja pyydetään rentouttamaan alaleuansa, jolloin se laskeutuu taaksepäin, simuloiden leuan putoamista takaisin nukkuessaan.
Tämä purema vangitaan sitten Correct Plus™ Impression Material Superfast -materiaalilla.
Kun puremamateriaali kovettuu, se lukitsee purenman paikoilleen.
Potilas seisoo sitten pystyasennossa, ja CBCT otetaan seisomaan leuan asennon ollessa vielä näennäisesti makuuasennossa purentamateriaalin tukemana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Manhattan Beach, California, Yhdysvallat, 90266
- Manhattan Beach Orthodontics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio valittiin tohtori Maryam Bakhtiyarin potilasjoukosta.
He ovat henkilöitä, joilla on OSA-diagnoosi ja he suostuivat ottamaan kaksi röntgenkuvaa ja ilmoittautumaan tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan tulee olla tohtori Maryam Bakhtiyarin oikomishoidon potilas
- Osallistujalla tulee olla obstruktiivinen uniapneadiagnoosi
- Osallistujalla on oltava Dr. Bakhtiyarin kutsu liittyä tutkimustutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujalla ei voi olla vakavia hammasvaurioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimusväestö
Viisi tai kuusi yksittäistä potilasta mukana ovat ainoan ryhmän, tutkimuspopulaation, jäseniä.
Kaikilla näillä henkilöillä on diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea, ja he ovat ottaneet kartio-CT-skannauksen uudella purentatekniikalla ja ilman sitä.
|
Selkäasennon simuloimiseksi potilaat asetetaan makuuasentoon (180 astetta) hammaslääkärin tutkimustuoliin ja pyydetään rentouttamaan alaleuansa, jolloin se laskeutuu taaksepäin, simuloiden leuan putoamista takaisin nukkuessaan.
Tämä purema vangitaan sitten Correct Plus™ Impression Material Superfast -materiaalilla.
Kun puremamateriaali kovettuu, se lukitsee purenman paikoilleen.
Potilas seisoo sitten pystyasennossa, ja CBCT otetaan seisomaan leuan asennon ollessa vielä näennäisesti makuuasennossa purentamateriaalin tukemana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3D-tilavuus hengitysteiden mittaus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkijat mittaavat ja vertaavat röntgenkuvan 3D-tilavuushengitysteitä sekä pseudo-makautumistekniikalla että ilman sitä.
Tämä tehdään tietokoneella Carestream Orthodontic Imagingin avulla.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
2D Anterior-Posterior -hengitysteiden mittaus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkijat mittaavat ja vertaavat röntgenkuvan 2D anterior-posterior -hengitystiet sekä pseudo-makautumistekniikalla että ilman sitä.
Tämä tehdään tietokoneella Carestream Orthodontic Imaging -moduulin avulla.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .